Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТРИТАЦЕ®
Торговое название
Тритаце®
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка 5 мг содержит
активное вещество - рамиприл5 мг,
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, предварительножелатинизированный кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натриястеарил фумарат, оксид железа красный Е 172.
Одна таблетка 10 мг содержит
активное вещество - рамиприл10 мг,
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, предварительножелатинизированный кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натриястеарил фумарат.
Описание
Таблетки 5 мг
Розовые продолговатые таблетки с делительной риской, гравировка с одной стороны: 5/эмблема фирмы, с другой стороны: 5/HMP
Таблетки 10 мг
Белые или почти белые продолговатые таблетки с делительнойриской. Гравировка с одной стороны: НМО/ НМО
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Код АТС С09АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание рамиприла после перорального введения быстрое ипрактически не зависит от приёма пищи. Период полувыведения рамиприла составляетоколо 1 ч. После всасывания рамиприл почти полностью гидролизируется доактивного вещества рамиприлата, преимущественно в печени. После пероральногоприёма максимальная плазменная концентрация рамиприлата достигается через 2-4 ч. Выведение рамиприлатаосуществляется в несколько фаз. В фазахраспределения по тканям и выведения плазменная концентрация рамиприлата падаетс периодом полувыведения около 3 ч. Затем следуют переходная фаза с периодомполувыведения около 15 ч и продолжительная конечная фаза с очень низкой плазменной концентрацией рамиприлата ипериодом полувыведения, приблизительно, 4-5 дней. Длительная конечная фазаобусловлена медленным разрушением тесной и насыщаемой связи рамиприлата спревращающим ферментом. Вопреки продолжительному терминальному периодуполувыведения, стадия насыщения - с плазменной концентрацией рамиприлата,остававшейся постоянной при многократном введении рамиприла в дозе ≥ 2,5мг - была достигнута примерно после 4дней. При многократном введении «эффективный» период полувыведения, важный сточки зрения дозирования, составлял 13-17 ч. Объём распределения рамиприла -около 90 л,относительный объём распределения рамиприлата - около 500 л. Связь с белками крови - около 73% для рамиприла и около 56%для рамиприлата.
При нарушении почечной функции (клиренс креатинина < 60мл/мин) выведение рамиприлата почкамиснижено, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсукреатинина. Это ведёт к увеличению плазменной концентрации рамиприлата, котораяснижается медленнее, чем у больных без нарушения функции почек.
При использовании больших доз (10 мг) снижение печёночнойфункции приводит к замедленному метаболизму рамиприла до рамиприлата изамедленному выведению рамиприлата.
При сердечной недостаточности после 2-недельного лечениядозами рамиприла 5 мг отмечали 1,5-1,8-кратное повышение плазменнойконцентрации рамиприлата и показателей АUС (площади под кривой\"концентрация-время\").
Кинетика рамиприла и рамиприлата у больных старшего возраста(65-76- летние) была схожа с таковой у молодых.
После перорального приёма меченного радиоактивным изотопомрамиприла в каловых массах определялось39% радиоактивности, в моче – около 60%. При нарушении оттока желчи рамиприлпрактически в одинаковых пропорциях определяется в моче и в желчи в течение 24ч после перорального приёма 5 мг рамиприла.
Ввиду выраженного первичного метаболизма (активации) впечени после перорального приёма, с мочой выводится лишь небольшое количествонеизменённого рамиприла. Помимо преобразования в рамиприлат, рамиприлпревращается в неактивный дикетопиперазин и глюкуронизируется. Рамиприлат тожеподвергается глюкуронизации и распаду до дикетопиперазиновой кислоты. Всеобразовавшиеся метаболиты, за исключением рамиприлата, и сам рамиприл являютсяфармакологически неактивными. Биодоступность рамиприла после пероральноговведения составляет 28% для 5 мг дозы рамиприла.
Фармакодинамика
В печени эстеразы преобразуют рамиприл в рамиприлат,ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ являетсяпептидил-дипептидазой, которая осуществляет превращение ангиотензина І всосудосуживающее вещество, ангиотензин ІІ.
Подавление АПФ ведёт к сниженному образованиюсосудосуживающего ангиотензина ІІ в тканях и плазме крови, что в свою очередьприводит к снижению секреции альдостерона и, следовательно, повышениюконцентрации калия в сыворотке крови. Отсутствие негативной обратной связимежду ангиотензином ІІ и секрецией ренина приводит к усилениюактивности плазменного ренина.
Ввиду того, что АПФ участвует в распаде брадикинина -сосудосуживающего пептида, подавление АПФ вызывает усиление активности калликреин-кининовой системы (и,следовательно, активирует систему простагландинов).
Считается, что этот механизм может участвовать в снижениикровяного давления и метаболической активности ингибиторов АПФ и быть частичнопричастным к развитию некоторых нежелательных реакций.
При артериальной гипертензии Тритаце вызывает снижениеартериального давления в положении стоя и лёжа без компенсаторного учащениясердечных сокращений, и заметно снижает периферическое артериальное сопротивление. Как правило,клинически значимых изменений в почечном кровотоке и в степени гломерулярнойфильтрации нет.
У большинства больных антигипертензивная активностьнаблюдалась, примерно, через 1,5 ч после перорального приёма Тритаце, достигая максимума после 5-9 ч.Эффект наибольшего снижения артериального давления обычно отмечался после 3-4недель. При применении рекомендованной суточной дозировки даже при длительномлечении резистентность не развивается. Резкая отмена рамиприла не вызываетбыстрого, чрезмерного повышения давления крови (эффект обратного действия).
У больных с сердечной недостаточностью Тритаце вызываетснижение системной резистентности иувеличение венозного объёма. Это приводит к снижению сердечной преднагрузки ипостнагрузки сердца. Кроме того, наблюдается увеличение сердечного выброса, индексанаполнения пульса и переносимости физической нагрузки во время лечениярамиприлом.
У больных с сердечной недостаточностью лёгкой и среднейстепеней тяжести после острого инфаркта миокарда (2-9-дневного), рамиприл снижаетобщую смертность на 27%, в сравнении с плацебо.
У больных с повышенным кардиоваскулярным риском в результатесосудистых нарушений (например, при манифестирующей болезни коронарных артерийсердца, окклюзионных болезнях периферических артерий или наличии инсульта ванамнезе) или сахарным диабетом, по крайней мере, с 1 дополнительным факторомриска (микроальбуминурия, гипертензия, повышение общего холестерина крови,снижение уровня ВПЛ, курение), рамиприл значительно снижает частоту инфарктовмиокарда, инсультов и смертельных исходов.
Показания к применению
- эссенциальная артериальная гипертензия
- сердечная недостаточность лёгкой и средней степенейтяжести (II и III ст. по NYHA) после острого (от 2 до 9 дней) инфаркта миокарда
- недиабетическая гломерулярная нефропатия (клиренскреатинина < 70 мл/мин/1,73м2, протеинурия > 1 г/день), особенно, еслиона сопровождается артериальной гипертензией
- для снижения риска инфаркта миокарда, мозгового инсультаили смертности от сердечно-сосудистого заболевания у больных с повышенным рискомсердечно-сосудистых заболеваний, такими как манифестирующая болезнь коронарныхартерий сердца, сахарный диабет с не менее, чем одним дополнительным факторомриска, окклюзионные болезни периферических артерий и наличие в анамнеземозгового инсульта.
Способ применения и дозы
Возможно чрезмерное снижение артериального давления в началелечения препаратом, особенно, у больных с низким содержанием солей и жидкости ворганизме (например, рвота, понос, лечение диуретиками), сердечнойнедостаточностью (особенно, после острого инфаркта миокарда) или тяжёлойгипертензией.
Нехватка солей и жидкости в организме подлежитпредварительному корректированию до начала лечения таблетками Тритаце,диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее, чем за2-3 дня (в случае сердечной недостаточности необходимо считаться с вероятностьюперегрузки объёмом). Лечение такихбольных следует начинать наименьшей разовой дозой 1,25 мг рамиприла,принимаемой утром.
После первой дозы, а также при увеличении дозы рамиприла и(или) петлевых диуретиков, больные подлежат медицинскому наблюдению напротяжении не менее 8 часов для предотвращения развития неконтролируемойгипотензивной реакции.
У пожилых больных (старше 65 лет) реакция на ингибитор АПФможет быть более выраженной, чем у больных младшего возраста. В связи с этимпожилым больным и, особенно, больным с риском сильного падения артериальногодавления (например, при стенозекоронарных сосудов или мозговых сосудов) может потребоваться назначениеминимальной начальной дозы (1,25 мг рамиприла в день).
При злокачественной гипертензии и в случае сердечнойнедостаточности, в частности, после острого инфаркта миокарда, лечениетаблетками Тритаце следует начинать в стационарных условиях.
Если не назначают иначе, то в случае больных с нормальнойпочечной функцией используют следующие рекомендации по дозированию.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Обычно, начальная доза – по 2,5 мг Тритаце по утрам, этадоза является и поддерживающей. Если при такой дозировке в течение 3 недель иболее не удаётся нормализовать давление, то дозу можно увеличить до 5 мг вдень. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Если гипотензивный эффект суточной дозы 5 мг Тритаце недостаточен,следует взвесить возможность дополнительного применения, например, диуретиковили кальциевых антагонистов. Благодаря этому можно увеличить гипотензивныйэффект препарата.
Сердечная недостаточность лёгкой и средней степеней тяжести(NYHA II и III) после острого (2 – 9-дневного) инфаркта миокарда.
При этом показании назначение дозы таблеток Тритаце можнопроводить только в стационарных условиях у больных со стабильной гемодинамикой.
Больных с сопутствующей антигипертензивной терапиейподвергают очень тщательному мониторингу во избежание резкого паденияартериального давления.
Обычно, начальная доза - 2,5 мг Тритаце, утром и вечером(суточная доза - 5 мг). При непереносимости больным этой дозы (например,чрезмерное снижение артериального давления), дозу следует снизить до 1,25 мг,принимаемых утром и вечером (суточная доза - 2,5 мг).
Доза может быть увеличена в зависимости от состояниябольного. Её можно удваивать каждые 1-2 дня до максимальной суточной дозы: по 5мг Тритаце утром и вечером (т.е. суточная доза - 10 мг).
Недиабетическая гломерулярная нефропатия
Рекомендуемая начальная доза: 1,25 мг Тритаце один раз вдень.
Дозу следует увеличивать в зависимости от переносимости.Рекомендуется удваивать дозу с соблюдением 2-3-недельных интервалов. Обычнаяподдерживающая доза - 5 мг рамиприла в день. Накопленный до настоящего временитерапевтический опыт по использованию более высоких доз ещё недостаточен. Вслучае больных с клиренсом креатинина< 60 мл/мин нельзя превышать максимальную суточную дозу 5 мг.
Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта иликардиоваскулярного смертельного исхода у больных с повышенным кардиоваскулярным риском
Рекомендуемая начальная доза - по 2,5 мг рамиприла 1 раз вдень. В зависимости от переносимости, дозу постепенно увеличивают. Через неделюрекомендуется удвоить дозу, а ещё через 3 недели довести её до обычнойподдерживающей дозы, равной 10 мг.
Дозы для больных с нарушением почечной функции (клиренскреатинина < 60 мл/мин)
Начальная доза - 1,25 мг Тритаце в утренние часы.Поддерживающая доза составляет, обычно, 2,5 мг в день. Максимальная суточнаядоза не должна превышать 5 мг.
Таблетки Тритаце принимают внутрь с обильным количествомжидкости независимо от приёма пищи.
После острого инфаркта миокарда больные с сердечнойнедостаточностью должны приступить к приёму указанной для них суточной дозы,разделив её на 2 приёма (утром и вечером). В остальных случаях всю суточнуюдозу можно принимать за один приём, утром.
При развитии сердечной недостаточности после острогоинфаркта миокарда, лечение Тритаце следует начинать не ранее чем через 2 дняпосле инфаркта, но не позднее 10 дня после инфаркта.
Препарат рекомендуется принимать не менее 15 месяцев.
Побочное действие
часто (≥ 1% - < 10%):
- сухой, непродуктивный кашель
нечасто (≥ 0,1% - < 1%):
- тахикардия
- высыпания, крапивница и зуд, ангиоэдема с вовлечением губ,лица и (или) конечностей наблюдаются нечасто, они требуют отмены таблеток Тритаце.возможен лёгкий отёк (не ангиоэдема) лодыжек
- конъюнктивит
- нарушение почечной функции либо её ухудшение
- повышение концентрации мочевины и креатинина у больных снарушением функции почек
- повышение билирубина и печёночных ферментов
редко (≥ 0,01% - < 0,1%):
- головная боль, усталость, нарушение равновесия; дремота,сонливость, подавленное настроение, нарушения сна, импотенция, потеря либидо,спутанность сознания, чувство повышенной тревожности, раздражительность,тремор, нарушения слуха (например, звон в ушах), нечёткое зрение, нарушениявкуса и обоняния, временная потеря вкусовых ощущений
- в начале лечения, а также у больных с дефицитом соли ижидкости (например, после лечения диуретиками), с сердечной недостаточностью(особенно, после острого инфаркта миокарда), тяжёлой гипертензией, а также приповышении дозы Тритаце и (или) диуретиков, возможно чрезмерное снижениеартериального давления (гипотензия, ортостатическая реакция) с симптомамиголовокружения, головокружение (иногда с потерей способности к концентрациивнимания), усиленного потоотделения, чувством слабости, нарушением зрения
- потеря сознания (синкопе)
- усиленное сердцебиение и стенокардия, аритмия сердца либо еёусиление
- нарушения кровообращения в результате сосудистого стеноза
- бронхоспазм, диарея, бронхит, синусит, ринит
- ангиоэдема, спровоцированная ингибиторами АПФ, может прогрессировать и распространяться нагортань, глотку и (или) язык. Ангиоэдема на фоне терапии ингибиторами АПФ чащерегистрируется у чернокожих больных.
- тошнота, потеря аппетита, боли в желудке, в верхней частиживота (с повышением ферментов поджелудочной железы), нарушения пищеварения, рвота,понос или запор
– стоматит, глоссит, нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта, сухость во рту и чувство жажды
- на фоне лечения ингибиторами АПФ зарегистрированы редкиесообщения о синдроме, начинавшегося с холестатической желтухи и переходившего в некроз печени(иногда со смертельным исходом)
- приливы крови к голове
- редко, особенно, при нарушении функции почек, болезняхсоединительной ткани или при одновременно проводимом лечении аллопуринолом,прокаинамидом и некоторыми другими лекарственными препаратами, подавляющимииммунную систему, возможна анемия, тромбоцитопения, эозинофилия
- гемолиз(гемолитическая анемия), в том числе в связи с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- повышение калия (у больных сахарным диабетом) и снижениенатрия в сыворотке крови
- повышение уровня панкреатических ферментов.
очень редко (< 0,01%) и в изолированных случаях:
– парестезии
- инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака,ишемический инсульт
- интестинальная ангиоэдема
- панкреатит, непроходимость кишечника (в т.ч. полная)
- нарушения печёночной функции (в т.ч. печёночнойнедостаточности) и гепатита. В случае желтухи или выраженного повышения уровняпечёночных ферментов следует прекратить лечение и обеспечить медицинскоенаблюдение за больным
- случаи серьёзныхкожных реакций, таких как многоформнаяэритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- случаи макуло-папулёзной экзантемы и энантемы, пузырчатка,ухудшение течения псориаза, псориазоформные, пемфигоидные и лихеноидныепоражения кожи и слизистых оболочек, фоточувствительность, алопеция,онихолизис, васкулит и ухудшение течения или развитие синдрома Рейно. Некоторыекожные реакции могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией (или)артритом, васкулитом, эозинофилией и (или) повышением титра антинуклеарныхантител
- протеинурия, иногда со снижением почечной функции, почечнаянедостаточность
- мышечные спазмы, миалгия, артралгия и лихорадка
- снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, числолейкоцитов и тромбоцитов
– агранулоцитоз или панцитопения (например, в результатемиелосуппрессии), повышенный титр АНА
- усиление протеинурии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществурамиприлу, другим ингибиторам АПФ и другим компонентам таблеток Тритаце
ангиоэдема в анамнезе (врождённая или идиопатическая,например, в результате ранее проводимоголечения ингибитором АПФ)
стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки– односторонний)
состояние после пересадки почки
гемодинамически значимый стеноз аорты или митральногоклапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
первичный альдостеронизм
беременность (подлежит выявлению до лечения, необходимопринятие мер по контрацепции), лактация.
При сердечной недостаточности лёгкой и средней степенейтяжести, последовавшей после острого инфаркта миокарда, существуютдополнительные противопоказания:
персистирующая гипотензия (систолическое давление < 90 мм рт.ст.)
ортостатическая дисрегуляция
тяжёлая сердечная недостаточность (NYHA IV)
нестабильная стенокардия
жизнеугрожающая желудочковая аритмия
лёгочное сердце.
Ввиду отсутствия терапевтического опыта, таблетки Тритаценельзя применять также в следующих случаях:
нефропатия, для лечения которой применяются стероиды,нестероидные противовоспалительные средства, иммуномодуляторы и (или)цитотоксические вещества
диализ
первичное заболевание печени или снижение печёночной функции
нелеченая декомпенсированная сердечная недостаточность
детский возраст.
Лекарственные взаимодействия
Возможны следующие взаимодействия во время одновременнопроводимого лечения таблетками Тритаце или другими ингибиторами АПФ и нижеперечисленнымилекарственными средствами:
соли калия, калийсберегающие диуретики (например, амилорид,триамтерен, спиронолактон): более выраженное увеличение концентрации калия всыворотке (во время одновременного лечения этими препаратами необходим строгиймониторинг концентрации калия в сыворотке)
антигипертензивные средства (особенно, диуретики) и другиевещества, способные снижать артериальное давление (например, нитраты,трициклические антидепрессанты): усиление гипотензивного эффекта таблеток Тритаце(во время одновременного лечения с диуретиками рекомендован регулярныймониторинг концентрации калия в сыворотке)
снотворные, наркотические средства, анестетики: болеевыраженное снижение кровяного давления (в случае необходимости следуетинформировать анестезиолога о лечении Тритаце)
вазопрессивные симпатомиметики (например, адреналин):возможно ослабление гипотензивного эффекта Тритаце (рекомендуется тщательный контрольартериального давления)
аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммуносуппрессанты,системные кортикостероиды и другие лекарственные препараты, влияющие на картинукрови: возрастает вероятность гематологических реакций, в частности, снижениечисла лейкоцитов крови, лейкопения
литий: возрастает концентрация лития в сыворотке, врезультате чего возрастает кардиотоксичность и нейротоксичность лития(требуется регулярный мониторинг уровнялития в сыворотке)
оральные антидиабетические средства (например, препаратысульфонилмочевины, бигуаниды) и инсулин: в связи с возможным снижениирезистентности к инсулину, таблетки Тритаце усиливают гипогликемический эффект,вплоть до гипогликемии (рекомендуется проводить особо тщательный мониторингуровня сахара в крови в начале лечения)
нестероидные противовоспалительные средства, обезболивающие(например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): возможно ослаблениегипотензивного эффекта; возможно повышение риска нарушения функции почек иувеличения концентрации калия в сыворотке
гепарин: возможно увеличение концентрации калия в сыворотке
хлористый натрий: ослабление гипотензивного эффекта и менееэффективное лечение симптомов сердечной недостаточности
алкоголь: усиление гипотензивного эффекта и действияалкоголя.
Особые указания
Если во время лечения возникнет ангиоэдема, приём таблеток Тритацеследует сразу же прекратить. Ангиоэдема, спровоцированная ингибиторами АПФ,вовлекает гортань, глотку и (или) язык. Возможна также ангиоэдема губ, лица, конечностей иликишечника.
При подозрении на серьёзные кожные реакции больному следуетнемедленно обратиться к лечащему врачу, в случае необходимости лечениетаблетками Тритаце следует прекратить.
На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышеннойчувствительности на яд насекомых развиваются быстрее и протекают тяжелее.
Приём таблеток Тритаце возможен только тогда, когда пользалечения явно превосходит риск, при этом в следующих случая требуется проводитьрегулярный мониторинг стандартных клинических и лабораторных показателей:
нарушение электролитного баланса в клинически значимойстепени
нарушения иммунной реакции или заболевание соединительнойткани (например, красная волчанка, склеродермия)
сопутствующая системная терапия лекарственными средствами,подавляющими иммунный ответ (например, кортикостероиды, цитостатики,антиметаболиты), терапия аллопуринолом, прокаинамидом и литием.
У больных с повышенной активностью ренин-ангиотензиновойсистемы возможно резкое, выраженное падение кровяного давления с ухудшениемпочечной функции в результате подавления АПФ. В таких случаях, если таблетки Тритацеиспользуются впервые или в увеличенной дозе, следует проводить строгиймониторинг давления крови до тех пор, пока будет не исключена возможностьпоследующего острого падения кровяного давления.
Повышенная активность ренин-ангиотензиновой системывозможна, например, у больных:
предварительно леченных диуретиками,
с дефицитом соли и (или) жидкости
с тяжёлой артериальной гипертензией
с сердечной недостаточностью, в частности, после острогоинфаркта миокарда
с затруднением притока или оттока левого желудочка(например, стеноз аорты, митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия)
со стенозом почечной артерии с существенным нарушениемгемодинамики (может потребоваться отменить терапию диуретиками).
Следующие больные требуют особо тщательного надзора в началелечения:
пожилые больные (старше 65 лет),
больные с повышенным риском чрезмерного сниженияартериального давления (например, больные со стенозом коронарных сосудов илисосудов, снабжающих мозг).
Почечная функция подлежит контролю перед назначениемтаблеток Тритаце. Контроль функции почек рекомендуется, в частности, и в первыенедели лечения, особенно у больных
с сердечной недостаточностью
с односторонним стенозом почечной артерии (в таких случаяхдаже небольшое повышение уровня креатинина в сыворотке крови указывает на недостаточностьпоражённой почки)
с почечной недостаточностью (необходим частый контрольуровня калия в крови).
Рекомендуется краткосрочный контроль электролитов иконцентрации креатинина в крови, картины крови (особенно белых клеток), вчастности, в начале лечения и у больных группы риска (почечная недостаточность,болезни соединительной ткани) и у больных, принимающих препараты, влияющие накартину крови (например, иммуносуппрессанты, цитостатики, аллопуринол илипрокаинамид).
При развитии в ходе лечения таблетками Тритаце таких симптомов,как лихорадка, увеличение лимфатических узлов и (или) ангина, следуетнезамедлительно провести контрольный анализ числа лейкоцитов.
Следует избегать одновременного применения таблеток Тритаце (илидругих ингибиторов АПФ) и курсов экстракорпоральной терапии, в ходекоторых имеет место контакт крови сотрицательно заряженными поверхностями, из-за опасности развития тяжёлыханафилактических реакций, вплоть до жизнеугрожающего шока.
Диализ или гемофильтрация с помощью полиматериалов (акрилoнитрил,натрий-2-метилаллилсульфонат) высокопроточных мембран (например, АN 69) иаферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрана сульфата недолжны применяться во время лечения таблетками Тритаце.
В случае, когда диализ, гемофильтрация или аферез НПЛПкрайне необходимы, следует предварительно заменить Тритаце другим, подходящимдля данного показания препаратом –который не должен быть ингибитором АПФ – или же следует использовать другуюдиализирующую мембрану.
Лечение, направленное на десенсибилизацию к яду насекомых(пчёлы, осы), и одновременный приём одного из ингибиторов АПФ могутинициировать анафилактоидные реакции (например, снижение артериальногодавления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногдапринимать жизнеугрожающий характер. Реакции повышенной чувствительности могутвозникать и после укусов насекомых (например, пчёлы, осы). Если проведениедесенсибилизации к яду насекомых необходимо, ингибитор АПФ должен быть временнозаменён соответствующим лекарственным препаратом другого класса.
Беременность илактация
Имеющийся к настоящему времени клинический опыт недостаточен для определения степени безопасности таблеток Тритаце во времябеременности. В последние годы были описаны случаи фетального синдрома в связис приёмом ингибиторов АПФ, характеризовавшегося тяжёлой гипоплазией костейчерепа, задержкой внутриутробного развития, олигогидрамнионом и неонатальной анурией и способного вызватьгибель новорожденного. Полагают, что синдром вызван гипотензивным действием, оказываемымна плод во 2 и 3 триместрах беременности. Не известно, наносит ли какой-либовред плоду применение таблеток Тритаце в первом триместре.
Прежде, чем назначать таблетки Тритаце следует исключитьналичие беременности у женщин детородного возраста. Во время лечения таблеткамиТритаце женщинам необходимо принять соответствующие меры для обеспеченияконтрацепции. Если, несмотря на это, в ходе лечения таблетками Тритацеобнаружится беременность, после врачебной консультации следует как можно раньшеначать другое лечение, при котором ребёнок подвергается наименьшему риску.
Поскольку неизвестно, проникает ли рамиприл в грудное молокочеловека и вызывает ли нежелательные эффекты у грудных детей, использованиетаблеток Тритаце во время кормления грудью противопоказано. Если в периодлактации лечение необходимо, ребёнка следует отнять от груди.
Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяоборудованием
В период лечения необходимо воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение,особенно в начале лечения, при смене дозы, и у больных, принимающихдиуретические средства.
Передозировка
Симптомы: тяжёлая гипотензия, брадикардия, сосудистаянедостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: общее и симптоматическое. Помимо общих мер,направленных на выведение рамиприла из организма (например, промывание желудка,назначение адсорбентов и сульфата натрия в первые 30 минут после попаданиятаблеток Тритаце внутрь), в отделении интенсивной терапии следует проводитькоррекцию и мониторинг жизненно важных показателей. Рамиприл почти не подвергается диализу. В случае гипотензиив первую очередь следует восполнить количество хлористого натрия и циркулирующийобъём крови. В случае неэффективности этих мер следует внутривенно вводитькатехоламины. Может потребоваться применение ангиотензина ІІ. В случае рефрактерной брадикардии следуетприменять искусственный водитель ритма.
Концентрации электролитов и креатинина в крови подлежатпостоянному мониторингу.
Экстренная терапия ангиоэдемы:
В случае жизнеугрожающей ангиоэдемы, распространяющейся наязык, голосовую щель и (или) гортань рекомендуются следующие меры экстреннойтерапии - немедленное подкожное введение0,3 - 0,5 мг адреналина или медленное внутривенное введение 0,1 мг адреналина(с учётом указаний по разбавлению) с мониторингом ЭКГ и давления крови ипоследующим применением системныхглюкокортикоидов. Кроме того, рекомендуется внутривенное введениеантигистаминных средств (антагонистов Н1 и Н2 рецепторов). Кроме адреналинаможет потребоваться инактиватор С1, если имеется недостаточность инактиватора С1.Больных помещают в стационар для наблюдения не менее, чем на 12-24 часа.Больной может быть выписан из больницы лишь после полного исчезновениясимптомов.
Формы выпуска и упаковка
Таблетки по 5 мг и 10 мг в блистерах: по 14 таблеток вблистере, состоящем из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкциейпо применению на русском и государственном языках помещены в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить притемпературе не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
