Винпоцетин раствор для иньекций 5 мг/мл 2 мл № 10 в Актобе

Винпоцетин

Торговое название

Винпоцетин

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5 % 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – винпоцетин 10 мг

вспомогательные вещества:кислота аскорбиновая, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, кислотавинная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропыдругие

Код АТХ N06BX18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения – 5,3 л/кг. Период полуэлиминации –4,74-5 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. Легко проникаетчерез гематоэнцефалический барьер. Подвергается биотрансформации в печени до несколькихметаболитов. Главный метаболит— аповинкаминовая кислота— обладаетфармакологической активностью. Выводится с мочой в неизмененном виде(незначительно) и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговоекровообращение. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления,расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозгакислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчаеттранспорт кислорода к тканям. Способствует накоплению в тканях высокоэнергетическихсоединений, катехоламинов.

Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», усиливаеткровоснабжение ишемизированной области головного мозга. Улучшает микроциркуляциюв головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкостикрови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Показания к применению

- острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения(транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояниепосле инсульта, черепно-мозговой травмы)

- неврологические и психические нарушения у больных сцереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия,апраксия, двигательные расстройства, головная боль)

- энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая)

- вазовегетативная симптоматика в климактерическом периоде

- сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболеваниясосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий,вторичная глаукома)

- снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза

- старческая тугоухость

- болезнь Меньера

- кохлеовестибулярный неврит

- шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно-капельно. Начальная суточнаядоза - 20 мг - 4 мл (растворить в 0,5-1 л 0,9 % раствора натрия хлорида илирастворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг-50 мг. При хорошей переносимости в течение 3-4 дней дозу повышают до максимальной- 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

После достижения клинического улучшения переходят на прием лекарственнногосредства внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза вдень в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенноуменьшить.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, бессонница, сонливость,слабость

- замедление внутрижелудочковой проводимости, депрессиясегмента ST и удлинение интервала QT

- гипотензия

- тахикардия, экстрасистолия

- покраснение кожи

- тромбофлебит в месте введения

- сухость во рту, тошнота, изжога

- потливость

- аллергические реакции.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- острая стадия гемморагического инсульта

- тяжелые формы ишемической болезни сердца и аритмии

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лекарственные взаимодействия

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином,растворами, содержащими аминокислоты. Усиливает действие антигипертензивныхсредств. Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровыепрепараты снижают его концентрацию в плазме.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидныеантибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства(кетоконазол) повышают концентрацию препарата в плазме.

Особые указания

Не рекомендуется назначение препарата при лабильномартериальном давлении и низком сосудистом тонусе.

При геморрагическом инсульте парентеральное введениевозможно после уменьшения острых явлений (обычно через 5-7 дней).

При введении больным сахарным диабетом следуетконтролировать содержание глюкозы крови, так как в растворе содержится сорбит.

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или приодновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT,необходим контроль ЭКГ.

Нет достаточного числа наблюдений по применению препарата вдетской практике.

Беременность и лактация.

Противопоказан при беременности. При необходимости егоприменения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством и потенциальноопасными механизмами.

Не следует применять во время управления автотранспортнымсредством или иными механизмами.

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту; жажда, выраженныйтремор, дизартрия, атаксия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе сножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона.

Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению нагосударственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

По 10 ампул помещают во вкладыш из пленкиполивинилхлоридной. По 1 вкладышу с ампулами вместе с ножом или скарификаторомдля вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытияампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкойи точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту