Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТИММАЛ® Торговое название ТИММАЛ® Международное непатентованное название Тимолол Лекарственная форма Глазные капли 0,25 % или 0,5 % Состав 100 мл раствора содержат активные вещества: тимолол (в виде тимолола малеата) 0,25 гили 0,5 г, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфатоднозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций. Описание Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Бета-адреноблокаторы. Код АТС S01ED01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении тимолола малеат быстро проникаетчерез роговицу глаза, в незначительном количестве попадает в системный кровотокза счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезноготракта. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимололав водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.Выведение метаболитов тимолола происходит преимущественно с мочой.У детей в возрасте до 3 лет максимальная концентрацияактивного вещества в плазме крови значительно превышает его концентрациюу взрослых. Фармакодинамика Тимолола малеат – активный компонент глазных капель ТИММАЛ®– является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, необладающим местноанестезирующим и кардиодепрессивным эффектом. Не действуетна размер зрачка и аккомодацию. Предупреждает стимулирующее влияниекатехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении блокада бета-адренергическихрецепторов вызывает уменьшение продукции водянистой влаги и улучшает ее отток.Эффект наблюдается при нормальном исходном и, особенно, повышенномвнутриглазном давлении. Обычно эффект наступает через 20 минут после закапыванияглазных капель ТИММАЛ® в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 1-2ч и продолжается в течение 24 ч. Показания к применению повышенное внутриглазное давление хроническая открытоугольная глаукома закрытоугольная глаукома афакическая глаукома врожденная глаукома, если другие терапевтические мероприятиянеэффективны Способ применения и дозы Препарат ТИММАЛ® закапывают в конъюнктивальный мешок пораженногоглаза. Для этого необходимо отвинтить маленький колпачок, покрывающий носикфлакона, перевернуть флакон и, слегка нажимая на его корпус, закапатьнеобходимое количество капель. Жесткие контактные линзы следует снимать передзакапыванием препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле 0,25%раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности – по 1 капле 0,5%раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающаядоза – 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день. Препарат ТИММАЛ® может применяться длительно. Продолжительностьлечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и начальногоуровня внутриглазного давления. Так как гипотензивное действие препаратаразвивается постепенно и снижение внутриглазного давления происходит придлительном применении препарата, то рекомендуется регулярно контролироватьвнутриглазное давление для подбора оптимального режима дозирования глазныхкапель ТИММАЛ®. Побочные действия раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, жженияи зуда в глазах, слезотечение, светобоязнь, блефарит, кератит кратковременное изменение остроты зрения сразу послезакапывания, ощущение «сухости» глаз при проведении фистулизирующих антиглаукомных операцийвозможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде. Противопоказания бронхиальная астма, гиперреактивность бронхов, тяжелыехронические обструктивные заболевания легких синусовая брадикардия нарушения атрио-вентрикулярной проводимости II и III степени сердечная недостаточность II-III степени кардиогенный шок тяжелый вазомоторный ринит дистрофия роговицы гиперчувствительность к компонентам препарата детский возраст до 1 года лактация Лекарственные взаимодействия Сопутствующее использование глазных капель, содержащихадреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата ТИММАЛ® – снижениевнутриглазного давления – усиливается при одновременном использовании глазныхпрепаратов, содержащих адреналин и пилокарпин. Сопутствующее применение системных бета-адреноблокаторовможет привести к взаимному усилению фармакологической активности каждогопрепарата (снижение внутриглазного давления препаратом ТИММАЛ® будет усиленотак же, как усилено бета-блокирующее воздействие на сердечно-сосудистуюсистему). Гипотензия и брадикардия могут потенцироваться присовместном применении препарата ТИММАЛ® с оральными антагонистами кальция, катехоламин высвобождающими препаратами ибета-блокаторами. ТИММАЛ® усиливаетдействие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч допланируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Применение препарата ТИММАЛ® с лекарственным средством Тауфоном®приводит к более выраженному и продолжительному снижению внутриглазногодавления. Особые указания ТИММАЛ® следует применять с осторожностьюу пациентов с тиреотоксикозом и эмфиземой легких. У больных сахарным диабетом, получающих инсулин илипероральные противодиабетические средства, применение препарата может вызватьразвитие гипогликемии. Следует контролировать уровень глюкозы в сывороткекрови, слезоотделение и состояние роговицы каждые 6 месяцев. Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следуетприменять глазные капли ТИММАЛ®, поскольку содержащийся в них консервантможет отложиться в мягких контактных линзах и негативно влиятьна ткани глаза. Жесткие контактные линзы следует снимать передзакапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут. При переводе больных на лечение препаратом ТИММАЛ®может понадобиться коррекция рефракции после того, как пройдут эффектымиотиков, применявшихся ранее. Всем больным, применяющим для лечения глаукомы препаратТИММАЛ®, рекомендуется через равные промежутки времени производить контрольныйосмотр роговицы и измерение внутриглазного давления. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоватьсяпрепаратом и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу). Одновременное употребление алкоголя может привести кзамедлению скорости психомоторных реакций. Беременность Тимолола малеат проникает через плаценту, экскретируетсяс грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют тольков случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами Непосредственно после закапывания глазных капель ТИММАЛ®может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее кзамедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применятьпрепарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживаниеммеханического оборудования. Передозировка Симптомы: развитие общерезорбтивных эффектов, характерныхдля блокаторов β-адренорецепторов – головокружения, головной боли,аритмии, брадикардии, бронхоспазма, тошноты, рвоты. Лечение: срочно промывают глаза водой или изотоническимраствором натрия хлорида, проводят симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка Глазные капли во флаконах-капельницах по 5, 8 или 10 мл0,25% и 0,5% раствора. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25 оС в плотно закрытомфлаконе-капельнице. Вскрытый флакон использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптеки По рецепту