Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АЦЕКЛОРАН® Торговое название Ацеклоран® Международное непатентованное название Ацеклофенак Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал,гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кальциякарбоксиметилцеллюлоза, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль,титана диоксид Е 171. Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглойцилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Код АТС M01AB16 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови (8,94- 9,86мг/л) через 1,25- 3 часа, связываясь почти полностью (больше 99%) с белкамиплазмы. Проникает в синовиальную жидкость, хорошо всасывается в полостьсуставов. Период полувыведения (Т1/2) 4 часа, выделяется ацеклофенак, восновном, с мочой. Фармакодинамика Ацеклоран® является нестероидным противовоспалительным препаратом(НПВП). Ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) – ключевой фермент метаболизмаарахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов, подавляетэкссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает выраженноепротивовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность вочаге воспаления. Отличительной особенностью препарата является егоспособность подавлять образование простагландина Е2 в синовиальной жидкости, атакже стимулировать синтез хрящевого матрикса, т.е. восстанавливать хрящевуюткань при поражении суставов (хондропротекторное действие). При длительномприменении оказывает противоаллергическое действие. Показания к применению - воспалительные и дегенеративные заболеванияопорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный,подагрический артриты, анкилозирующийспондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз) - симптоматическое лечение болевого синдрома (люмбаго,ишиас, невралгии, миалгии) Способ применения и дозы Взрослым с 18 лет и старше назначают по 100 мг 2 раза всутки, утром и вечером после еды. При нарушении функции печени по 100 мг 1 раз в сутки.Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная разовая доза для взрослых – 100 мг Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Побочные действия - тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, диспепсия, диарея,запор, кишечная колика - стоматит - эрозивно-язвенные поражения и перфорация желудочно-кишечноготракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения - панкреатит - транзиторное повышение активности печеночных трансамитаз - головокружение, головная боль, вялость, парестезии,нарушения сна (сонливость илибессонница), возбуждение, парестезии, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха и вкусовыхощущений, шум в ушах, раздражительность,тремор, - судороги, депрессия,тревожность - асептический менингит - периферические отеки - тахикардия, артериальная гипертензия, хроническаясердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС) - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз - кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, системныеанафилактические реакции, экзема, васкулит,эритродермия, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона - гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит,нефротический синдром Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения) икоагуляции - «аспириновая» астма, «аспириновая» триада - беременность, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с Ацеклораном® возможноповышение концентрации в плазме крови дигоксина, метотрексата, циклоспорина,лития. При одновременном применении с Ацеклораном® возможноуменьшение эффективности диуретиков, а вместе с калийсберегающими диуретикамиможет привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гипергликемии. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой можетпривести к снижению концентрации ацеклофенака в плазме крови. Особые указания С осторожностью назначать пациентам с почечнойнедостаточностью принимающим диуретики, заболеваниями печени ижелудочно-кишечного тракта в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой,аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, артериальнойгипертензией, сердечной недостаточностью, а так же лицам пожилого возраста.Следует проявлять осторожность при назначении препарата сразу после серьезныхоперативных вмешательств, а также при назначении препарата пациентам сдиспепсией. В период приема следует воздержаться от употребленияалкоголя. При одновременном приеме Ацеклорана® и непрямыхантикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует с осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания,повышенная судорожная готовность, боли в животе, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка,назначение активированного угля и слабительных. Специфического антидота несуществует. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить всухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25оС. Хранить внедоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту