Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МЕЗАТОН Торговое название Мезатон Международное непатентованное название Фенилэфрин Лекарственная форма Раствор для инъекций 1 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 0,01г, вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Адрено- и допаминомиметики. Код АТХ С01СА06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат быстро поступает в ткани организма, на 95% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с участием моноаминооксидазы в печени и желудочно-кишечном тракте (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Экскретируется преимущественно с мочой. Эффект при внутривенном введении длится 20 мин, при введении под кожу 40-50 минут. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Фармакодинамика Мезатон относится к группе адреномиметических веществ – стимуляторов a-адренорецепторов, мало действует на b-адренорецепторы сердца. Суживает артериолы и повышает артериальное давление, на величину сердечного выброса практически не влияет. Вызывает расширение зрачков (менее продолжительно, чем атропин и без влияния на аккомодацию), при открытоугольной глаукоме может уменьшить внутриглазное давление. Более устойчив, чем катехоламины, к действию катехол-о-метилтрансферазы, чем объясняются более длительные его эффекты. Показания к применению - артериальная гипотензия - шоковые состояния (в т.ч травматический, токсический) - сосудистая недостаточность (в т.ч на фоне передозировки вазодилататоров) - интраназально – вазомоторный и аллергический ринит - в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии - в качестве заменителя адреналина в растворах местных анестетиков для расширения зрачка. Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно, подкожно, внутримышечно, как капли/раствор для глаз. При остром снижении артериального давления препарат вводится внутривенно в дозах 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора в 20 мл 5 %-20 % растворов глюкозы, или в таких же объемах изотонического раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, при необходимости введение повторяют. При капельном способе вводят 1 мл 1 % раствора Мезатона в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы. Подкожно и внутримышечно взрослым вводят в дозах 0,3-1 мл 1 % раствора. Для расширения зрачка в конъюнктивальный мешок закапывают по 2-3 капли 1-2 % раствора препарата. С целью сужения сосудов слизистых оболочек полости носа и уменьшения выраженности воспаления закапывают 0,25-0,5 % растворы или слизистые оболочки смазывают этими растворами. К местным анестетикам (на 10 мл раствора анестетика) прибавляют 0,3-0,5 мл 1 % раствора Мезатона. Высшие дозы для взрослых: внутривенно – разовая 0,005 г, суточная 0,025 г; подкожно и внутримышечно – разовая 0,01 г, суточная 0,05 г. Побочные действия артериальная гипертензия, боли в области сердца, фибрилляция желудочков сердца диспепсические явления головная боль, головокружение, чувство страха, беспокойство, слабость, бледность кожи лица угнетение дыхания, тремор, судороги при местном применении в офтальмологии боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция век Противопоказания артериальная гипертензия, атеросклероз, склонность к сосудистым спазмам, нестабильная стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда сахарный диабет беременность брадикардия, нарушение сердечной проводимости гипертрофия предстательной железы гипертиреоидизм детский возраст до 15 лет. Лекарственные взаимодействия Сосудосуживающий эффект Мезатона ослабляется при совместном действии с аминозином и другими фенотиазиновыми производными. При совместном применении с фуразолидоном Мезатон может вызвать гипертонический криз, вследствие быстрого высвобождения норадреналина. Особые указания Во время лечения следует контролировать артериальное давление и электрокардиограмму. С осторожностью назначают в пожилом возрасте, при наркозе (фторотановый), ишемической болезни сердца, гипертиреозе, нарушениях функции почек. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля). Передозировка Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина), бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма). Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций 1 %. По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению Условия хранения Хранят в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту