Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НООФЕН 500 Торговое название Ноофен 500 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг Состав Один пакетик содержит активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 500 мг. вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор“Orange Durarome”. Описание Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаютсявключения желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы. Код АТС N06В Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникаетво все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер.Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге икрови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенногопрепарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в тканимозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующийдень препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема,но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%),оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают. Фармакодинамика Действующее вещество Ноофена 500 это производное g-аминомаслянойкислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Доминирующими являются его антигипоксическое иантиамнестическое действие. Ноофен500 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладаеттранквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти,повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх иулучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических,нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- иадренорецепторы. Ноофен 500 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.Ноофен 500 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, втом числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна,раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственнуюработоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точностьсенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие отвлияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентовуже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес иинициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта иливозбуждения. Установлено, что Ноофен 500, применяемый после черепно-мозговойтравмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга.Ноофен 500 нормализует процессы пероксидации липидов. Показания к применению - астенические и тревожно-невротические состояния:беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия - бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей - лечение заикания, энуреза, тиков у детей - профилактика стрессовых состояний, перед операциями илиболезненными диагностическими исследованиями - в качествевспомогательного средства для купирования психопатологических исоматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции - в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационнымисредствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний - болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциейвестибулярного аппарата - для профилактики укачивания Способ применения и дозы Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплойводы и принимают внутрь до еды. Взрослым назначают по 500 мг (1 пакетик) 1-3 раза в день.При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курслечения -2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первыедни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь спостепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярногоанализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера впериод обострения назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней. Приснижении выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки втечение 5-7 дней и затем - по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. Приотносительно легком течении заболеваний – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярногоанализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1 раз всутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания в условиях морского плаванияназначают однократно в дозе 500 мг за один час до предполагаемого начала качкиили при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действиеусиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженныхпроявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже вдозе 1000 мг. Для профилактики воздушной болезни назначают однократно вдозе 500 мг за один час до полета. Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомнитеоб этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема.Никогда не принимайте двойные дозы. Побочные действия Ноофен 500 обычно хорошо переносится. - сонливость, тошнота, усиление раздражительности,возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов) - аллергическиереакции (кожная сыпь, зуд) иногда - гепатотоксичность(при длительном применении высоких доз) Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которыене указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действийвыражены особенно сильно, просим обратиться к врачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу иливспомогательным веществам препарата - детский возрастдо 14 лет (для данной дозировки). - фенилкетонурия (всостав порошка Ноофен 500 входит подсластитель аспартам) Лекарственные взаимодействия Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотическиханальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторови нейролептиков. Особые указания Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвеннымизаболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата.Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применениинеобходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Применение во время беременности и в период кормления грудью Применение во время беременности и кормления грудью нерекомендуется. Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружениеили другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечениянельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Передозировка Ноофен 500 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применениион может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу(средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшейприменяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Приприменении препарата в меньших дозах таких изменений не было. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижениеартериального давления. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечнаянедостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия. При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача. Форма выпуска и упаковка По 2,5 гпорошка в пакетике из ламината (бумага/пленка полиэтиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахв пачке из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Препарат нельзя применять после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту