Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Отризол-DF® Торговое название Отризол-DF® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,1% с ментолом и эвкалиптом, 10 мл Состав 100 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,1г; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная. Описание Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта. Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Фармакодинамика относится к альфа-адреномиметикам из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах. Содержащиеся в препарате левоментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-10 часов. Показания к применению - острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) - острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз) - синусит - евстахиит - средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах Способ применения и дозы Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней. Побочные действия часто: - головная боль - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит редко: - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления - тошнота - бессонница - аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд) - депрессия (при длительном применении высоких доз) - отек слизистой оболочки носа 04.03.2017 ЕСЭДО ГО (версия 7.13.2) - нарушение зрения очень редко: - возбуждение - утомляемость, сонливость, заторможенность Противопоказания - повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата - атрофический ринит - закрытоугольная глаукома - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - гипертиреоз - выраженный атеросклероз - артериальная гипертензия - тахикардия - тяжелые заболевания глаз - беременность, период лактации - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения - детский возраст до 12 лет с осторожностью: - сахарный диабет - порфирия - гиперплазия предстательной железы - феохромацитома Лекарственное взаимодействие Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Особые указания Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит). Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС). Детский возраст Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают в коричневые пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года 6 месяцев Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ТОО «DOSFARM», Казахстан