Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Преднизолон
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 0,5 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды простые. Кортикостероиды с низкой активностью. Преднизолон.
Код АТХ D07AA03
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и детям с 1 года.
В комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии:
- крапивница
- атопический дерматит
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
- экзема
- себорейный дерматит
- дискоидная красная волчанка
- простой и аллергический дерматит
- токсидермия
- эритродермия
- псориаз
- алопеция
- эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит
- келоидные рубцы
- ишиалгия
- контрактура Дюпюитрена
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность
- раневые, язвенные, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
- туберкулез
- сифилис
- опухоли кожи
- обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания)
- беременность, период лактации
- детский возраст до 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
Отсутствуют.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.
Специальные предупреждения
Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
В случаях применения у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать
окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Метод и путь введения
Наружно.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Препарат применяют по назначению врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- гиперемия (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью)
- отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата
- при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза
- при длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат отменяют.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г мази содержат
активное вещество – преднизолон, 0,50 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
