ТиоФлекс раствор для инъекций 4 мг/2 мл № 6 в Алматы

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТиоФлекс®

Торговое название

ТиоФлекс®

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 4 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие

Код АТС M03BX0

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миорелаксирующий эффект препарата начинается через 30-40 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения из организма составляет 4 часа. Длительность действия - 24 часа. У здоровых людей выведение тиоколхикозида происходит через почки в неизмененном виде (почечный клиренс примерно 70мл/мин) и минуя почечный путь (внепочечный клиренс примерно 200мл/мин). При продолжении терапии несколько дней наблюдается кумулятивный эффект. Действие вещества продолжается в течение нескольких дней после окончания приема препарата.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид – активное вещество препарата ТиоФлекс является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). ТиоФлекс снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.

Препарат не вызывает паралич, не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Показания к применению

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы

Взрослые

Суточная доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки.

При острых спазмах (судорогах) мышц начальная суточная доза составляет внутримышечно 2 мл (4.0 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения - 3-5 дней. При необходимости продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозировке 16.0 мг тиоколхикозида (по 2 таблетки (8 мг) 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Дети

Тиоколхикозид не показан для применения детям до 18 лет.

Побочные действия

- гипотензия

- временная спутанность сознания, возбуждение

- дерматологические реакции на фоне гиперчувствительности к тиоколхикозиду, другие аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тиоколхикозиду

- гипотония мышц и вялый паралич/парез

- беременность и период лактации

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых ребует быстрой психической и физической реакции.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в бесцветные ампулы с зеленой идентификационной линией. По 6 ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com