Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Чарозетта ® Торговое название Чарозетта® Международное непатентованное название Дезогестрел Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075мг Состав препарата Одна таблетка содержит активное вещество: дезогестрел 0,075 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,повидон, a-токоферол, кислота стеариновая,кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, пленочная оболочка: Оpadry White OY-S-28833 состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Е464), макрогол 400 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е 171). Описание Круглые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с клеймом «КV» над цифрой 2 на одной сторонетаблетки, и «ORganon» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Прогестагены. Гормональные пероральныеконтрацептивы. Код АТС G03AС09 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема препарата Чарозетта® внутрьдезогестрел быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте ипревращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достиженииравновесных состояний пиковаяконцентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки внутрь. Абсолютная биодоступностьэтоногестрела составляет приблизительно 70%. Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белкамисыворотки, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином,связывающим половые гормоны (ГСПГ). Дезогестрел превращается путемгидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрелполностью метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидныхконьюгатов. Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения, составляющим около30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесныеконцентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Клиренс сыворотки привнутривенном введении этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Выведениеэтоногестрела и его метаболитов осуществляется как в форме свободных стероидов,так и в виде коньюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1). Фармакодинамика Чарозетта® – это гестагеносодержащий пероральныйконтрацептив, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно другимгестагенсодержащим пероральным контрацептивам Чарозетта® лучше всего подходит для применения во времякормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотятпринимать эстрогены. Контрацептивный эффект препарата Чарозетта® достигается в основном за счет подавленияовуляции и изменения секреции цервикальной слизи. При применении препарата Чарозетта® в первые 56 дней частота овуляции не превышает1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через7-30 дней (в среднем через 17 дней). В сравнительном исследованииэффективности (в котором допускалосьпринимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индексПерля (показатель, отражающий частоту наступлениябеременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) препаратаЧарозетта® составил 0,4 в группе всехвключенных в исследование пациентов. Индекс Перля препарата Чарозетта® сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов. Прием препарата Чарозетта® приводит к снижению уровня эстрадиола всыворотке до значений, характерных ранней фолликулярной фазе. При этом невыявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обменаи показателей гемостаза. Показания к применению - контрацепция Способ применения и дозы Как начинать прием препарата Чарозетта® Таблетки следует принимать внутрь впорядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то жевремя, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Принимать по 1таблетке в день в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку начинают сразупосле завершения предыдущей упаковки. Если гормональные контрацептивы неиспользовались в течение последнего месяца: прием таблеток должен начаться в 1день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2–5-й день посленачала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использоватьдополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 днейприема таблеток в первом цикле. Переход с комбинированных гормональныхконтрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), вагинальногокольца или трансдермального пластыря): желательно начать прием препарата Чарозетта® на следующий день после приема последней активнойтаблетки комбинированного перорального контрацептива или в день удалениявагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость вдополнительной контрацепции. Женщина может начать прием препарата Чарозетта® на следующий день после окончания обычногоинтервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день послеприема плацебо таблеток предыдущего комбинированного пероральногоконтрацептива, но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуетсяприменять дополнительный барьерный метод контрацепции. Переход с препаратов, содержащих толькопрогестаген («мини-пили», инъекции, имплантированные контрацептивы иливнутриматочные контрацептивные средства, высвобождающие прогестаген): женщина,принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта® в любойдень; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций – вдень, когда должна быть следующая инъекция, во всех этих случаях дополнительныеметоды контрацепции не требуются. После аборта, сделанного в первомтриместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимостииспользовать какие-либо дополнительные методы контрацепции. После родов или аборта, сделанного вовтором триместре: Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после аборта,сделанного во втором триместре, и не ранее 6 недели после родов. При началеприема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи днейприема препарата Чарозетта® использовать барьерные методы контрацепции. В любомслучае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта®уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приемапрепарата или подождать до первой менструации. Для кормящих грудью женщин см. раздел«Применение при беременности и лактации». Как поступать в случае пропуска очередногоприема препарата Контрацептивная защита может снизиться,если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если приемочередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции неснижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила,а последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержанболее чем на 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям,а также применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имелместо половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема препарата,следует исключить беременность. Рекомендации в случае желудочно-кишечныхрасстройств В случае возникновения тяжелыхжелудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполными в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Еслирвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание можетбыть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями,касающимися пропуска очередного приема препарата. Побочные действия Часто (≥1/100) - нерегулярные кровянистые выделения,аменорея - акне - изменение настроения - снижение либидо - болезненность молочных желез - увеличение веса тела - тошнота - головная боль Нечасто (≥1/1000 и <1>
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
