Элевит Пронаталь таблетки № 100 - цена в Астане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Элевитâ Пронаталь

Торговое наименование

Элевитâ Пронаталь

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

КодАТХ A11AA03

Показания к применению

–профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания

–снижение риска развития дефектов нервной трубки

–профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

–гиперчувствительность к активным веществам препарата или к вспомогательным веществам препарата

–гипервитаминоз витамина А и/или D

–пациенты, проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А

–лицам с наследственной непереносимостью галактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозогалактозы

–выраженная почечная недостаточность

–гиперкальциемия

–выраженная гиперкальциурия

–нарушения обмена железа и меди.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты, принимающие другие витамины/поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.

Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Специальные предупреждения

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактозной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Во время беременности или лактации

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться.

Одна таблетка Элевит Пронаталь содержит количество витамина А, соответствующее суточной норме.

Ежедневная потребность в витамине А (содержащемся главным образом в печени, продуктах печени, сыре и яйцах) может быть обеспечена или даже превышена сбалансированной диетой.

Прием более высоких доз витамина А (более 10 000 МЕ/сут) во время беременности может увеличить риск тератогенного повреждения. Поэтому беременные женщины в первом триместре и женщины, которые планируют беременность, не должны превышать ежедневную дозу 10 000 МЕ витамина А.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Внутрь по одной таблетке в день во время завтрака, запивая стаканом воды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена.

Особые группы пациентов

Дети

Для девочек-подростков в возрасте от 14 лет, в случае беременности, или кормления грудью: по 1 таблетке в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью следует принимать с осторожностью под наблюдением врача.

Метод и путь введения

Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

По одной таблетке в день, предпочтительно во время завтрака. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Длительность лечения

Длительность приема составляет один месяц до зачатия (при планировании беременности), во время беременности и в период грудного вскармливания.

Для снижения риска развития дефектов нервной трубки ЭлевитПронаталь

рекомендуется принимать как минимум за один месяц до планируемой беременности, если зачатие не происходит через 2-3 месяца, дозировка может быть уменьшена наполовину (половина таблетки или одна таблетка через день).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, такие как головная боль, беспокойство, тошнота, рвота, нарушение стула.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Часто: тошнота, запор.

Нечасто: головная боль, боль в животе, диспепсия, рвота, диарея, обратимое изменение цвета зубов.

Редко: окрашивание мочи в желтый цвет, связанное с наличием в препарате витамина В2, окрашивание стула в черный цвет, связанное с содержанием железа в препарате.

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, зуд, экзантема, локализованные кожные реакции,астма (приступы удушья), гиперстимуляция яичников (при возникновении гиперстимуляции рекомендуется не принимать Элевит Пронаталь вечером).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600МЕ, витамин В1(тиамина гидрохлорид) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (аскорбиновая кислота) – 100мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15 мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125 мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (вформе марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125 мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400,целлюлоза микрокристаллическая, крахмала натрия гликолят, магния стеарат, повидон К90, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гёльштрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru