Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФТОРОКОРТ Торговое название Фторокорт Международное непатентованное название Триамцинолон Лекарственная форма Мазь Состав 15 гмази содержат активное вещество - триамцинолона ацетонид 15 мг, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кислотастеариновая, полисорбат 60, спиртцетиловый, парафин жидкий, глицерин (85 %), вода очищенная. Описание Мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды с умеренной активностью (группа II). Код АТС D07А B09 Фармакологические свойства Фармакокинетика При нанесении на кожу глюкокортикостероиды хорошоабсорбируются. При применении окклюзионной повязки на поражённые кожные покровыи при ректальном применении всасываются в количестве, достаточном для оказаниясистемного эффекта. Глюкокортикостероиды быстро распределяются в тканяхорганизма. Главный метаболит триамцинолона - 6-β-гидрокситриамцинолон.Выводится с калом и мочой в равныхсоотношениях. Время полувыведения из плазмы около 5 час, время полураспада18-36 час. Метаболизм синтетических глюкокортикостероидовосуществляется медленнее из-за слабой связи последних с белками, поэтому ониоказывают более сильное, чем их эндогенные аналоги, действие на организм. Фармакодинамика Фторокорт является фторсодержащим глюкокортикостероидом спротивовоспалительным, противоаллергическим и противозудным свойствами. Фармакологическое действие Фторокорта основано на регуляциисинтеза специфических белков организма и обеспечении приспособляемости организмак стрессовым ситуациям за счёт снижения утилизации глюкозы и усиленияглюконеогенеза (гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, преждевсего в печени, за счёт усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии(анаболизм). Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной икостной тканей (остеопороз); способствуют липолизу. Сужают сосуды, снижают ихпроницаемость и отёчность тканей. Многочисленные рецепторы глюкокортикостероидов находятсятакже в тканях головного мозга и сердца. Глюкокортикостероиды усиливаютβ-адренергические реакции в лёгких, расширяют бронхи и снижают сосудистоесопротивление в лёгких. В высоких дозах тормозит секрецию кортикотропина, усиливаетгломерулярную фильтрацию и диурез; вызывает изъязвление слизистых оболочек. Вбольших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства. Эстерификация молекулы глюкокортикостероидов жирнымикислотами существенно усиливает еёвоздействие на кожные ткани. Циклический ацетонид усиливает местное противовоспалительноедействие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидов. Фтор способствуетдальнейшему повышению локальной активности препарата. Показания к применению - кожные заболевания, чувствительные к кортикостероидам(экзема, вульгарный псориаз,аллергический дерматит) Способ применения и дозы Для наружного применения. Взрослым: 2-3 раза в сутки наносить тонким слоем на повреждённуюповерхность тела (максимальная суточная доза 15 г), либо использовать подокклюзионную повязку при лихенифицированных проявлениях (максимальная суточная доза 10 г). Курс лечения – 5-10 дней, при упорном течении – до 25дней, но не более 4 недель. Детям: Детям, в возрасте до одного года, препарат применять нельзя. Детям, старше одного года, для снижения риска появленияпобочных эффектов, мазь можно употреблять не более двух раз в сутки, тонкимслоем (максимальная суточная доза – 2 г). Продолжительность терапии не должна превышать пятидней. Применение препарата под окклюзионной повязкой не рекомендуется. Больным пожилого возраста: Курс лечения глюкокортикостероидами должен быть короче из-завозрастного утончения кожных покровов. Побочные действия - реакции повышенной чувствительности - активизация латентных инфекций, стёртое течение инфекций, оппортунистическиеинфекции - возможно подавление функции коры надпочечников (вторичная недостаточность корынадпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, задержка натрия при длительном лечении большой площади поверхности телаили при применении окклюзионных повязок - бессонница, головокружение, головная боль, повышениевнутричерепного давления,психические нарушения, судороги - повышение внутриглазного давления, изъязвление роговицы,экзофтальм, катаракта, глаукома,отёк соска зрительного нерва - артериальная гипертония, сердечная недостаточность - язва желудка и 12-типерстной кишки, эзофагит, панкреатит,желудочно- кишечноекровотечение - чувство жжения кожи, сухость и истончение кожи, повышенное потоотделение, опрелость,зуд, гипопигментация, дерматит, фолликулит,акнеформные высыпания, эритема, гирсутизм, стрии, телеангиоэктазии - замедление роста у детей - стероидная миопатия - остеопороз - остеонекроз - замедление заживления ран - отрицательный азотистый баланс, замедление реакций прикожных тестах Противопоказания - повышенная чувствительность к действующим веществам или клюбому из вспомогательныхвеществ препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 1 года - применение в глаза и вокруг глаз - нелеченная инфицированная поверхность кожи грибковой и бактериальнойэтиологии - микобактериальное (туберкулезное) инфицирование кожи,вирусное поражение кожи(особенно при герпесе или ветряной оспе) и паразитарные инфекции. в т.ч. чесотка - атрофические язвыголени, акне и периоральный дерматит - «пеленочные» дерматиты, сухое шелушение кожи и смазывание груди непосредственноперед кормлением Лекарственные взаимодействия С препаратом Фторокорт мазь не проводились испытания повзаимодействию с другими препаратами. При локальном применении стероидов взаимодействие с другимилекарственными средствами неизвестно. Особые указания При возникновении явлений раздражения кожи следуетпрекратить применение мази Фторокорт и продолжить лечение другим препаратом. При применении окклюзивных повязок и лечении большихповерхностей тела возможно системное действие препарата - в таких случаяхтребуется особая осторожность, особенно при лечении детей. С размягчением рогового слоя возрастает опасностьбеспрепятственного проникновения вглубь кожи микроорганизмов, особенно пиогенныхс последующим развитием различных пиодермий, которые хорошо поддаются лечениюдезинфицирующими смывающими средствами. Возможны грибковые инфекции, иногда подзакрытой повязкой возникают кровоподтёки. На месте длительной аппликациипрепарата возможна атрофия кожи, особенно у лиц молодого возраста. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Нерекомендуется наносить на большие поверхности, избегать длительного примененияу детей независимо от возраста. Применение окклюзионной повязки детям нерекомендуется. Лечение псориаза местными глюкокортикостероидами может иметь свой риск (например: возобновлениесимптомов, развитие стероидной зависимости, развитие генерализованногопустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности из-занарушения барьерной функции кожи). Из-за этого, лечение больных псориазомместными кортикостероидами можно проводить только под строгим контролем врача. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и другими механизмами. Передозировка Симптомы: усиление местных и системных побочных реакций,признаки недостаточности коры надпочечников. Лечение: постепенное снижение дозы препарата до полной отмены, при развитии симптомов недостаточности корынадпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Форма выпуска и упаковка По 15 гв тубы алюминиевые лакированные с контролем первого вскрытия, укупоренныебушонами полиэтиленовыми. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языкахвкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре от +8 °C до +15 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту