Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Кардионат Торговое название Кардионат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл Состав 5 мл раствора содержит активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразинияпропионата дигидрата) 500, в пересчетена безводное вещество – (401,0 мг), вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Прочие кардиотонические препараты Код АТС C01EB Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность препарата после внутривенного ивнутримышечного введения составляет 100 %. Метаболизируется в организме собразованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Периодполувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов. Фармакодинамика Кардионат - синтетический аналог гамма-бутиробетаина,подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производныхацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизммиокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяетмногообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности,уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевогои гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. При остром ишемическомповреждении миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачиваетреабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушенияхмозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуетперераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случаеваскулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно такжетонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматическойи вегетативной нервной систем у больных хроническим алкоголизмом при синдромеабстиненции. Показания к применению пониженная работоспособность, повышенные физическиенагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации в составе комплексной терапии - ишемическая болезньсердца, хроническая сердечная недостаточность, кардиалгии на фонедисгормональной дистрофии миокарда - абстинентный алкогольный синдром - нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт,цереброваскулярная недостаточность) - острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлиянияв сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая). Способ применения и дозы Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препаратрекомендуется применять в первой половине дня. При повышенных умственных и физических нагрузках препаратвводят внутривенно по 1,0 г, 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. Принеобходимости курс повторяют через 2-3 недели. При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплекснойтерапии по 0,5-1,0 гв день вну­три­венно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всюдозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. При нарушении мозгового кровообращения: острая фаза -внутривенно по 0,5 г 1 раз в сутки в течение7-10 дней, затем переходят на пероральный прием. При хроническом алкоголизме препарат вводят внутривенно по 0,5 г, 2 раза в сутки. Курс лечения составляет7-10 дней. При сосудистой патологии глазного дна и дистрофии сетчаткипрепарат вводят парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней Побочные действия в редких случаях: кожный зуд, диспептические явления, тахикардия,возбуждение, снижение артериального давления, головные боли Противопоказания гиперчувствительность к любому из компонентов препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозногооттока и внутричерепных опухолях) беременность и период лактации детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторыхгипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами,антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами,диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии иартериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации снитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотен-зивнымипрепаратами и периферическими вазодилататорами. Особые указания Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почекследует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда инестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, чтомельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортомили потенциально опасными механизмами. Передозировка Случаи передозировки Кардионата не известны. Препаратмалотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Форма выпуска и упаковка По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с нанесенной точкойоблома. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту