Инструкция по применению

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____» ____________ 20__ г

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Ко-Валодип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг/12,5 мг; 10 мг/160 мг/12,5 мг; 10 мг/160 мг/25 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно - сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты, другие комбинации. Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид.

Код ATХ C09DX01

Показания к применению

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в качестве заместительной терапии, артериальное давление которых контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых либо в виде трех отдельных лекарственных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным субстанциям амлодипина, валсартана, гидрохлоротиазида, к другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ

- печеночная недостаточность, цирроз печени или желчный холестаз

- наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предшествующем лечении ингибитором АКФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II

- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, пациенты на гемодиализе

- одновременное применение Ко-Валодип с блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) или с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/ 1,73 м2)

- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия

- тяжелая артериальная гипотензия

- шок (включая кардиогенный шок)

- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и клинически значимый стеноз аорты)

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальных исследований взаимодействия препарата амлодипин/ валсартан/гидрохлоротиазид с другими лекарственными средствами не проводилось. Поэтому в данном разделе представлена только информация о взаимодействии каждого отдельного активного вещества с другими лекарственными средствами.

Однако важно учитывать, что амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.

Одновременное применение не рекомендуется

Отдельные компоненты препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид	Известны взаимодействия со следующими средствами	Эффекты при взаимодействии с другими лекарственными препаратами
Валсартан и гидрохлоротиазид	Литий	Об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АКФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана или тиазидов. Поскольку почечный клиренс лития снижается тиазидами, риск токсичности лития, вероятно, может увеличиваться при применении препарата амлодипин/ валсартан/гидрохлоротиазид. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови во время совместного применения препаратов.
Валсартан	Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут повышать уровни калия	Если необходимо применение лекарственного препарата, влияющего на уровень калия, в комбинации с валсартаном, рекомендуется часто проверять уровень калия в плазме крови.
Амлодипин	Грейпфрут или грейпфрутовый сок	Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым сокомне рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов его биодоступность может повышаться и приводить к более значительному эффекту снижения повышенного артериального давления.
Одновременное применение, требующее осторожности
Амлодипин	Ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир)	Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые азолы, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем), может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина. Клинические последствия этих фармакокинетических взаимодействий могут быть более выраженными у людей пожилого возраста. Таким образом, может потребоваться клиническое наблюдение и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты [такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон], рифампицин, препараты зверобоя продырявленного)	Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Вместе с индукторами CYP3A4 амлодипин следует применять с осторожностью.
Симвастатин	Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77 % по сравнению с применением только симвастатина. Рекомендовано снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг пациентам, которые применяют амлодипин.
Датролен (инфузии)	Наблюдались летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из–за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, чувствительным к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий.
Валсартан и гидрохлоротиазид	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ–2), ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сутки) и неселективные НПВП	НПВП могут ослаблять гипотензивный эффект как антагонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном применении. Кроме того, одновременное применение препарата амлодипин/ валсартан/гидрохлоротиазид и НПВП может приводить к нарушению функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции почек в начале лечения, а также обеспечивать соответствующую гидратацию пациента.
Валсартан	Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир)	Результаты исследований in vitro на ткани печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления ОАТР1В1 и печеночного эфлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.
Гидрохлоротиазид	Алкоголь, барбитураты и наркотические средства	Одновременное применение тиазидных диуретиков и веществ, которые также оказывают гипотензивный эффект (например, снижают активность симпатической части центральной нервной системы или оказывают прямое сосудорасширяющее действие), может усиливать ортостатическую гипотензию.
Амантадин	Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут повышать риск развития побочных реакций, вызванных амантадином.
Антихолинергические средства и другие лекарственные средства, влияющие на перистальтику желудка	Биодоступность диуретиков тиазидного типа могут повышать антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден), очевидно вследствие снижения желудочно–кишечной перистальтики и скорости опорожнения желудка. В отличие от этого, предполагается, что прокинетические вещества, такие как цизаприд, могут снизить биодоступность диуретиков тиазидного типа.
Антидиабетические препараты (например инсулин и пероральные антидиабетические средства)	Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетического лекарственного средства.
Метформин	Метформин следует применять с осторожностью, поскольку существует риск развития лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
Бета-блокаторы и диазоксид	Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повышать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Циклоспорин	Одновременное лечение с циклоспорином может повышать риск развития гиперурикемии и осложнений подагрического типа.
Цитотоксические препараты	Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивные эффекты.
Гликозиды наперстянки	Тиазид-индуцированная гипокалиемия или гипомагниемия могут возникнуть как нежелательные эффекты, способствующие развитию дигиталис-индуцированной сердечной аритмии.
Йодсодержащие контрастные средства	В случае диуретик-индуцированной дегидратации существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препаратов йода. Перед применением у пациентов следует провести регидратацию.
Ионообменные смолы	Абсорбцию тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, снижает холестирамин или колестипол, что может привести к субтерапевтическим эффектам тиазидных диуретиков. Однако, регулирование дозирования гидрохлоротиазида и смол, при котором, гидрохлоротиазид применяется, по крайней мере, за 4 часа до или 4-6 часов после применения смол, потенциально минимизирует взаимодействие.
Лекарственные препараты, влияющие на уровни калия в сыворотке	Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида могут усиливать калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты. Если такие препараты назначают с комбинацией амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.
Лекарственные препараты, влияющие на уровни натрия в сыворотке	Гипонатриемическое действие диуретиков может быть усилено при совместном применении с такими препаратами, как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические препараты и т.д. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении данных препаратов.
Лекарственные препараты, способные вызывать пируэтную желудочковую тахикардию	Из-за риска развития гипокалиемии необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, способных вызывать пируэтную желудочковую тахикардию, особенно, антиаритмических препаратов класса Ia и класса III и некоторых антипсихотических средств.
Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)	Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в повышении дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повышать частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Метилдопа	Имеются некоторые данные о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин)	Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных кураре.
Другие гипотензивные лекарственные средства	Тиазиды усиливают гипотензивное действие других гипотензивных препаратов (например, гуанетидина, метилдопы, бета-блокаторов, вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и прямых ингибиторов ренина [ПИР]).
Прессорные амины (например, норадреналин, адреналин)	Гидрохлоротиазид может снизить ответ на прессорные амины, например, норадреналин. Клиническая значимость данного эффекта неоднозначна и недостаточна для исключения их применения.
Витамин D и соли кальция	Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с витамином D или солями кальция может повышать уровень кальция в сыворотке крови.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Ко-Валодипа составляет одна таблетку в сутки, желательно утром.

Перед переходом на применение препарата Ко-Валодипа состояние пациента должно контролироваться приемом стабильных доз монопрепаратов, принимаемых в одно и то же время суток. Доза препарата Ко-Валодипа должна основываться на дозах отдельных компонентов комбинации, применяемых на момент смены препарата.

Максимальная рекомендуемая доза амлодипина/валсартана/ гидрохлоротиазида составляет 10 мг/320 мг/25 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат Ко-Валодип противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/ 1,73 м2).

Коррекция начальной дозы для пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку в состав препарата входит компонент валсартан, препарат Ко-валодип противопоказан пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, по этой причине препарат Ко-валодип не показан для данной группы пациентов. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переводе пациентов с артериальной гипертензией и с нарушением функции печени на приём препарата Ко-Валодип, следует применять минимальную дозу компонента амлодипина.

Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий

Опыт применения препарата амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазид, особенно, в максимальных дозах, у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно, максимальную дозу препарата 10 мг/320 мг/25 мг.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Рекомендовано с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста, особенно, максимальные дозы препарата 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные относительно применения препарата в данной группе пациентов ограничены. У таких пациентов необходимо чаще контролировать артериальное давление. При переводе пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией на приём препарата Ко-Валодип, следует применять минимальную дозу компонента амлодипина.

Дети

Данные о применении препарата Ко-Валодип у детей и подростков в возрасте до 18 лет по показанию эссенциальная артериальная гипертензия отсутствуют.

Метод и способ введения

Для приема внутрь.

Ко-Валодип можно принимать независимо от времени приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, принимая в одно и то же время суток, желательно утром.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае приема дозы препарата Ко-Валодип больше, чем назначено, следует немедленно обратиться к врачу. Вероятно, может потребоваться медицинская помощь.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема препарата пациенту следует принять дозу сразу же как только вспомнит, и затем следующую дозу следует принять в обычное время. Если пришло время для приема следующей дозы, следует принять таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата (2 таблетки в один прием) с целью компенсации пропущенной.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех.

Как и в случае с другими комбинированными препаратами, содержащими три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид или одного из трех его активных веществ перечислены ниже и могут возникать при применении препарата Ко-Валодип.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства:

Часто (может поражать до 1 человека из 10)

- головокружение

- пониженное артериальное давление (тошнота, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (может поражать до 1 человека из 100)

- резкое снижение диуреза (нарушение функции почек)

Редко (может поражать до 1 человека из 1000)

- самопроизвольное кровотечение

- аритмия

- заболевание печени

Очень редко (может поражать до 1 человека из 10 000)

- внезапная одышка, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание

- отек век, лица или губ

- отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания

- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

- инфаркт миокарда

- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся ухудшением самочувствия

- слабость, гематомы, повышение температуры тела и частые инфекции

- скованность

Другие побочные эффекты могут включать в себя:

Очень часто (может поражать более 1 из 10 человек)

- низкий уровень калия в крови

- повышение содержания липидов в крови

Часто (может поражать до 1 из 10 человек)

- сонливость

- учащенное сердцебиение (осознание своего сердцебиения)

- приливы

- отеки (отек)

- боль в животе

- дискомфорт в желудке после еды

- усталость

- головная боль

- учащенное мочеиспускание

- высокий уровень мочевой кислоты в крови

- низкий уровень магния в крови

- низкий уровень натрия в крови

- головокружение, обморок при вставании

- снижение аппетита

- тошнота, рвота

- зуд, сыпь, другие виды сыпи

- неспособность достичь или поддерживать эрекцию

- вирусная инфекция

Нечасто (может поражать до 1 из 100 человек)

- быстрое сердцебиение

- ощущение вращения

- расстройство зрения

- дискомфорт в желудке

- боль в груди

- повышение содержания азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови

- высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови

- снижение содержания калия в крови

- запах изо рта

- диарея

- сухость во рту

- увеличение веса

- потеря аппетита

- изменение вкуса

- боль в спине

- отечность суставов

- мышечные судороги/слабость/боль

- боль в конечностях

- неспособность стоять или ходить

- слабость

- нарушение координации

- головокружение при вставании или после тренировки

- утомляемость

- нарушение сна

- покалывание или онемение

- нейропатия

- внезапная, временная потеря сознания

- низкое артериальное давление при стоянии

- кашель

- одышка

- першение в горле

- повышенное потоотделение

- зуд

- отек, покраснение и боль вдоль вены

- покраснение кожи

- дрожь

- перепады настроения

- тревожность

- депрессия

- бессонница

- аномалии вкуса

- обморок

- снижение болевой чувствительности

- расстройство зрения

- визуальные нарушения

- звон в ушах

- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

- изменение ритма дефекации

- неустойчивый стул

- выпадение волос

- кожный зуд

- изменение цвета

- нарушение мочеиспускания

- учащенное ночное мочеиспускание

- учащенное мочеиспускание

- дискомфорт или увеличение грудной железы у мужчин

- боль

- ухудшение самочувствия

- снижение веса

- инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит

Редко (может поражать до 1 на 1000 человек)

- низкий уровень тромбоцитов крови (иногда с кровотечением или подкожными гематомами)

- сахар в моче

- высокий уровень сахара в крови

- нарушение метаболического состояния при диабете

- дискомфорт в животе

- запор

- заболевания печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи, глаз или потемнением мочи (гемолитическая анемия)

- появление фиолетовых пятен на коже

- заболевания почек

- заторможенность

- головокружение

Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек)

- снижение количества лейкоцитов в крови

- снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к внезапному кровоизлиянию или кровотечению (повреждение эритроцитов)

- отечность десен

- вздутие живота (гастрит)

- воспаление печени (гепатит)

- пожелтение кожи (желтуха)

- повышение уровня печеночных ферментов

- повышенное мышечное напряжение

- воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью

- чувствительность к свету

- расстройства, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательные нарушения

- повышение температуры тела, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (отсутствие или низкий уровень лейкоцитов)

- бледность кожи, утомляемость, одышка, потемнение мочи (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела)

- спутанность сознания, астения, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

- выраженная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)

- затрудненное дыхание с высокой температурой, кашлем, хрипами, одышкой (респираторный дистресс, отек легких, пневмонит)

- сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (красная волчанка)

- воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (васкулит)

- тяжелое поражение кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры тела (токсический эпидермальный некролиз)

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- изменения в анализах крови, характеризующих функцию почек, повышение содержания калия в крови, низкий уровень эритроцитов

- изменение анализов эритроцитов

- низкий уровень определенных типов лейкоцитов и тромбоцитов крови

- повышение уровня креатинина в крови

- аномальные анализы печеночных ферментов

- выраженное снижение диуреза

- воспаление кровеносных сосудов

- слабость, кровоподтеки и частые инфекции (апластическая анемия)

- снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)

- одышка

- внезапное снижение диуреза (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)

- мышечный спазм

- повышение температуры тела (пирексия)

- образование волдырей на коже (признак состояния, называемого буллезным дерматитом)

- тяжелое поражение кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры тела (мультиформная эритема), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Описание отдельных нежелательных реакций

Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь между приемом гидрохлоротиазида и развитием немеланомного рака кожи

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

5 мг/160 мг/12,5 мг:

активные вещества: амлодипина бесилат 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг

10 мг/160 мг/12,5 мг:

активные вещества: амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг

10 мг/160 мг/25 мг:

активные веществ: амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172) - только для 10 мг/160 мг/12,5 мг, железа оксид желтый (E172) - только для 10 мг/160 мг/25 мг

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой К1 на одной стороне таблетки (для дозировки 5 мг/160 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой К2 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг/160 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с гравировкой К4 на одной стороне таблетки (для дозировки 10мг/160 мг/25 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра,

ул. Московская, д. 50

тел.: +7 495 994 70 70

факс: +7 495 994 70 78

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра,

ул. Московская, д. 50

тел.: +7 495 994 70 70

факс: +7 495 994 70 78

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

💊 Продают аптек	196
💊 Самая низкая цена	5220 тг.
💊 Средняя цена	15 860 тг.
💊 Самая высокая цена	26 500 тг.
💊 Чаще всего продают по цене	6 210 тг.

МНН	-
Доп. действующие вещества	-
Категория	-
Лекарственная форма	таблетки
Дозировка	5 мг/160 мг/12,5 мг
Количество	№ 30
Отпускается в аптеке

Ко-Валодип таблетки 5 мг/160 мг/12,5 мг № 30 - цена в Астане

Как найти самую выгодную цену в г. Астана

Доставка

Бронирование и самовывоз

Актуальность цен