Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТЕРБИЗИЛ® Торговое название Тербизил® Международное непатентованное название Тербинафин Лекарственная форма Таблетки 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорид 281, 250 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина), вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксидколлоидный, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал(типа А). Описание Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые,с риской на одной стороне и с гравировкой «250» на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для системного применения Код АТС D01ВA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальнаяконцентрация в плазме (Сmах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3мкг/мл. После перорального приема всасываниетербинафина составляет > 70 %. Абсолютная биодоступность тербинафина врезультате пресистемного метаболизма около 50 %. Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступностьпрепарата (увеличение площади под фармакокинетической кривой концентрацииактивного вещества в плазме крови менее20 %), поэтому не требуется коррекции дозы. При постояннном приеме тербинафина его максимальнаяконцентрация увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократнымприемом, площадь под фармакокинетическойкривой концентрации активного вещества в плазме крови увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения площадипод фармакокинетической кривой концентрации активного вещества, можнорассчитать эффективный период полувыведения (30 часов). Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови (99 %).Он быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговомслое. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокихконцентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. Тербинафиннакапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель посленачала лечения. Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степенипри участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основнуюроль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результатебиотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающиепротивогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой, 70%выводится почками. Концентрация тербинафина в плазме крови не зависит отвозраста пациента. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функциипочек (клиренс креатинина <50 рецепту