Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Тулип® Международное непатентованное название Аторвастатин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция аморфного) Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин. Показания к применению Гиперхолестеринемия Тулип показан как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, в том числе, с наследственной гиперхолестеринемией (гетерозиготный вариант) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующих типов IIa и IIb классификации Фредриксона), когда результаты диеты и других немедикаментозных мер являются недостаточными. Тулип также показан для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другому гиполипидемическому лечению (например, ЛПНП аферез), или если такое лечение недоступно. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском первичного сердечно-сосудистого заболевания, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Принимать препарат Тулип один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи. До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и чувствительности пациента к аторвастатину. Рекомендуемая начальная доза препарата Тулип составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки. После начала терапии и/или во время подбора дозы препарата Тулип следует проводить анализ уровней липидов в течение 2-4 недель и соответствующим образом корректировать дозу. Побочные действия Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10) , не часто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000) . Часто - назофарингит - аллергические реакции - гипергликемия - головная боль - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе у детей - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, опухание суставов, боли в спине - не соответствующие норме функциональные печеночные пробы, повышение сывороточной креатинкиназы Нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия - кошмары, бессонница - головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, дисгевзия, амнезия - расфокусированное зрение - шум в ушах - рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит - гепатит - крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция - боль в шее, мышечная усталость - недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, усталость, лихорадка - положительная реакция на лейкоциты в моче Редко - тромбоцитопения - нарушение зрения - периферическая нейропатия - холестаз - отек Квинке, буллезный дерматит, включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия, иногда осложненная разрывом сухожилия Очень редко - анафилаксия - тугоухость - печеночная недостаточность с летальными и нелетальными исходами - гинекомастия Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия На фоне приема аторвастатина (как и на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) возможно транзиторное незначительное повышение уровня сывороточных трансаминаз, не требующее отмены препарата. Оно было дозозависимым и обратимым во всех случаях. При применении некоторых статинов были отмечены следующие побочные реакции: - нарушение половой функции - депрессия - крайне редкие случаи интерстициального поражения легких, особенно при длительном лечении - сахарный диабет. Исходя из доступных данных, у детей ожидаются те же частота, виды и степени тяжести побочных действий, что и у взрослых. В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии у пациентов детского возраста ограничена. Сообщение сведений о предполагаемых побочных действиях Сообщение сведений о предполагаемых побочных действиях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых побочных действиях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению. Противопоказания – повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов данного лекарственного средства – активное заболевание печени или необъяснимые повышения сывороточной трансаминазы, более чем в 3 раза выше верхней границы нормы – беременность, период лактации и женщины детородного возраста, не использующие соответствующие меры контрацепции – детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей до 10 лет). – наследственная непереносимость галактозы, наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания лактозы). Передозировка В случае передозировки по мере необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровни печеночных ферментов и креатинкиназы. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не представляется эффективным способом ускоренного выведения его из организма. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/Упаковщик/Держатель регистрационного удостоверения Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
