Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ЭЛОКОМ® Торговое название Элоком ® Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Крем 0.1% Состав Один грамм крема содержит активное вещество - мометазона фуроат 1 мг, вспомогательные вещества: гексиленгликоль,вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и цетеарет-20, титанадиоксид, крахмала октенилсукцината алюминиевая соль, воск белый, вазелин белый. Описание Белый или почти белый однородный крем мягкойконсистенции, без посторонних включений. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код АТХ D07AC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция. Степень проникновениякортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов,включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Через 8 часовпосле нанесения крема на неповрежденнуюкожу (без окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0.4 %.Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы телабольше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая абсорбция препарата. Распределение. По причине весьманезначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении,фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введениямометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то,что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. Вплазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99 %. Метаболизм. Поглощенный мометазона фуроатподвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиесяметаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причинеполярности не являются фармакологически активными. Общий клиренс мометазонафуроата составляет 976 мл/мин. Выведение. Эффективный период полувыведения изплазмы составляет 5.8 час. Выведениеосуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в ограниченномколичестве - через мочу. Фармакодинамика Мометазона фуроат - синтетическийкортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным,сосудосуживающим действием. Механизм противовоспалительного действия топическихстероидов в целом не установлен. Однако предполагается, что кортикостероидыдействуют путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2,называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины контролируютбиосинтез активных медиаторов воспаления, таких как простагландины илейкотриены, путем подавления высвобождения арахидоновой кислоты. Арахидоноваякислота высвобождается из мембраны фосфолипида посредством фосфолипазы А2. Мометазона фуроат в условиях in vitro являетсясильнодействующим ингибитором производства трех воспалительных цитокинов,которые участвуют в инициировании и поддержании воспалительного состояния:интерлейкина 1, интерлейкина 6 и фактора некроза опухоли α (TNF- α). Показания к применению - симптомы воспаления и зуд при заболеванияхкожи, требующих применения кортикостероидной терапии - псориаз - атопический дерматит - аллергодерматозы - контактный дерматит Способ применения и дозы Элоком® наносят на пораженные участки кожи 1раз в день. Курс лечения препаратомЭлоком® зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Побочные действия Очень редко - местные реакции в виде жжения, покалывания изуда - раздражение и сухость кожи - бактериальные инфекции - фурункулез - признаки атрофии кожи - парестезия - фолликулит - гипертрихоз - угревидные высыпания - периоральный дерматит - аллергический контактный дерматит - вторичная инфекция - мацерация кожи - стрии и потница - гипопигментация Вероятность возникновения перечисленныхнежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок. Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия не описаны. Особые указания Элоком® показан только для дерматологическогоприменения и не предназначен для применения в офтальмологии. Если при применении препарата отмеченораздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить иподобрать больному другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следуетназначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. Еслина протяжении короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следуетпрекратить использование препарата до ликвидации признаков инфекции. Системная абсорбция топическихкортикостероидов может производить обратимое подавлениегипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с возможностьюнедостаточности глюкокортикостероидов после прекращения лечения. Проявлениясиндрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии также возможны у некоторыхпациентов при системной адсорбции топических кортикостероидов во время лечения.Пациенты, применяющие топические стероиды на больших участках поверхности кожиили участках под повязкой должны периодически проверяться на проявленияподавления ГГНС. Системная абсорбция местныхглюкокортикостероидов повышается при их длительном применении, при леченииобширных поверхностей тела. Необходимопридерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детейи подростков. Применение в педиатрии У детей возможно более частое проявлениепризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появлениевнешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем увзрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детейвследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. В связи с этим использование местныхкортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективнымколичеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническаякортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей. Элоком® не следует наносить на участки кожи,находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять длялечения дерматитов, вызванных ношением подгузников. Беременность и лактация Назначение этой группы препаратов во времябеременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Кормящим женщинам следует применять Элоком® состорожностью. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством и другими потенциально опаснымимеханизмами. Элоком® не влияет на быстроту реакции приуправлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Передозировка Симптомы: чрезмерное или длительное применениеместных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функциигипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развитиявторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение: симптоматическое. Острые симптомыгиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитногодисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуетсяпостепенная отмена глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 15 г препарата в тубы алюминиевые свнутренним лаковым покрытием на эпоксидной основе, закрывающиеся мембраной инавинчивающимся пластиковым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать препарат по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту