Инструкция по применению
clear
Описание: Гелмодол-вм Gelmodol-vm, WORLD MEDICINE Limited (Великобритания) Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 2 шт. Действующее вещество:Албендазол (Albendazole) Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом. 1 таб. албендазол 200 мг (микронизированный) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 164.5 мг, крахмал кукурузный 70 мг, магния стеарат 5.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 80 мг, повидон 17 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 7.5 мг, макрогол 3.75 мг, титана диоксид 3 мг, тальк очищенный 30 мг. 2 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. Фармакологическое действие Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis. Фармакокинетика При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека. Показания Эхинококкоз, нейроцистицеркоз, нематодозы (аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз), трематодозы (описторхоз), лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные гельминтозы. В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист. Режим дозирования При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция. Противопоказания к применению Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к албендазолу. Применение при беременности и кормлении грудью Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени. Особые указания С осторожностью применяют албендазол у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза. Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови. Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.