Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ Торговое название Кальция глюконат стабилизированный Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл Состав 1 мл раствора содержит: активное вещество - кальция глюконата 95,5 мг; вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода дляинъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты кальция Код АТС А12А А 03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После парентерального введения препарат с током кровиравномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальцийнаходится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадаетв грудное молоко. Выводится из организма в основном почками. Фармакодинамика Кальция глюконат (стабилизированный) – средство,регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме;оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижаетпроницаемость капилляров. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертываниикрови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования другихсистем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многихпатологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствуетвозникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшаетпроницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное,кровоостанавливающее действие. Показания к применению - недостаточность функции паращитовидных желез - повышенное выведение кальция из организма - как вспомогательное средство при аллергическихзаболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) иаллергических осложнениях медикаментозной терапии - при патологических процессах различного генеза(экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучеваяболезнь) для уменьшения проницаемости сосудов - гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальноймиоплегии - кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз) - как кровоостанавливающее средство - в качестве антидота при отравлениях солями магния,щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористойкислоты. Способ применения и дозы Применяют внутривенно и внутримышечно. Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 %раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояниябольного – ежедневно, через день или через 2 дня. Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконатакальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1– 1 мл, в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл. Препарат перед введением подогревают до температуры тела.Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут. Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозупрепарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническимраствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Побочные действия Иногда тошнота, рвота, диарея брадикардия ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а такжеизменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно. Крайне редко возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплотьдо анафилактического шока. При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышеннаяпотливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результатеэкстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягкихтканей. Не рекомендуется внутримышечное введение детям. Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местноераздражение. Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - склонность к тромбозам - гиперкальциемия - тяжелая гиперкальциурия - выраженный атеросклероз - повышенная свертываемость крови - одновременное применение с сердечными гликозидами - тяжелая почечная недостаточность - саркоидоз. Лекарственные взаимодействия При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатомпоследний выпадает в осадок. Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратамикальция. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приемаверапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на егоантиаритмический эффект. Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитиегиперкальциемии. При одновременном применении с хинидином возможно замедлениевнутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральноеприменение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилениемкардиотоксического действия. При одновременном пероральном применении кальция глюконата итетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением ихвсасывания. Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечнойпередачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальцияуменьшают его эффективность. Особые указания Необходимо контролировать уровень кальция в крови иэкскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечнойнедостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме кровипревышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечныхаритмий. Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам снарушением функции почек, сзаболеваниями сердца. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуетсяупотреблять достаточное количество жидкости. Перед наполнением шприца раствором кальция глюконатанеобходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, посколькувследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок. Применение в педиатрии Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно нерекомендуется из-за возможного развития некроза. Применение препарата впериод беременности и лактации Применение препарата беременным и в период лактации возможнос учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка). Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами Нет данных о негативном влиянии препарата на скоростьреакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Передозировка При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, котораяпроявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью,мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами,нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома. Лечение. В качестве антидота применяют кальцитонин, которыйвводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в500 мл 0,9 % раствора натрияхлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Форма выпуска иупаковка По 5 мл или 10 мл препарата разливают в ампулы стеклянные скольцом излома (точкой излома) или без кольца излома (точки излома). На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или дискомрежущим керамическим вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами. Или по 5 ампул (с кольцом излома или точкою излома)вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампуламивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома (точкой излома)вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамическихисключается. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оСдо 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту