ТАВЕГИЛ®(TAVEGYL®)

Торговое название

ТАВЕГИЛ®

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - 2.68 мг клемастина гидрофумарата (2 мгклемастина),

вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль,натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтыйраствор

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия.

Аминоалкильные эфиры

Код АТС R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

В период лактации небольшое количество клемастина можетпроникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененноеактивное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

Тавегил®является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группыбензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказываетантиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом изначительной продолжительностью действия.

Показания кприменению

- профилактика или лечение аллергических ипсевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ,переливании крови, диагностическом применении гистамина)

- ангионевротический отек

- анафилактический или анафилактоидный шок (в качестведополнительного средства).

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя доза составляет 2 мг (2 мл), то естьсодержимое 1 ампулы.Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйномедленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновениеманафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Растворпрепарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрияхлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5

Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.

Побочные действия

- повышенная утомляемость, сонливость, головная боль,головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости,заторможенность, нарушение координации движений

- редко (особенно у детей): беспокойство, повышеннаяраздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория,судороги, парастезия

- диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота

- редко сухость во рту, снижение аппетита и диарея

- очень редко учащенное или затрудненное мочеиспускание

- редко: сгущение бронхиального секрета и затруднениеотхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания,заложенность носа

- редко: снижение артериального давления (чаще у пожилыхпациентов), сердцебиение, экстрасистолия

- очень редко: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация

анафилактический шок.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к Тавегилу®

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы

- бронхиальная астма

- возраст младше 1 года

- женщины в период кормления грудью.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил®усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных,седативных, анксиолитиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместимс одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы.

Особые указания

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Следует соблюдать особую осторожность при примененииТавегила® у пациентов состенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкциейшейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы,сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением,гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числеартериальной гипертензией.

Беременность и лактация

В период беременности Тавегил® применяют только в том случае, если ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортныхсредств, работы с механизмами, а также от

других видов деятельности, требующих повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств можетприводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. СтимуляцияЦНС чаще наблюдается у детей.

Также могут развиваться явления антихолинергическогодействия:

сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы кровик верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: Показанасимптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы по 2 мл (1мг/мл) из стекла тип 1.

По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают вкартонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 – 30 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту