Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АЛОМИД Торговое название Аломид Международное непатентованное название Лодоксамид Лекарственная форма Капли глазные, 0,1% Состав 1мл раствора содержит: активное вещество – лодоксамида трометамин 1,78мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,07мг(консервант); цитрат натрия 0,415мг;маннитол 47,0мг; гидроксипропил метилцеллюлоза 3,8мг; динатрия эдетат 0,1мг;моногидрат лимонной кислоты 0,175мг; тилоксапол 0,25мг; хлористоводороднаякислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулировки рН); очищеннаявода до 1мл. Описание Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Прочиепротивоаллергические препараты. Код АТС S01GX05 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в виде глазных капель всасывается незначительноеколичество, обнаруживается предел концентрации лодоксамида в плазме крови в2,5нг/мл при применении препарата 4 раза в день по 1 капле. Главный путь выведения – биотрансформация в почках.Наибольшее количество дозы выводится с мочой в качестве метаболита, оставшаясячасть выводится с калом. Период полувыведения лодоксамида с мочой составляет8,5 часов. Фармакодинамика Аломид - противоаллергический препарат для местногоприменения в офтальмологии, стабилизатор мембран тучных клеток. Лодоксамид является стабилизатором мастоцитов, подавляетреакцию немедленной гиперчувствительности первого типа. Препятствуетантиген-стимулированному проникновению Са2+ в тучные клетки, угнетая высвобождениеиз них гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии, эозинофильногохемотаксического фактора, что приводит к ингибированию реакцийгиперчувствительности I типа, опосредованных IgE и антигеном. Лодоксамид обладает способностью стабилизировать мастоциты ипредотвращать анти-индуцированное выделение гистамина. Кроме того, лодоксамидпредотвращает выделение других медиаторов воспаления (например, медленнореагирующих субстанций аллергии, более известных как пептид-лейкотриены).Лодоксамид подавляет выделение гистамина, препятствуя перемещению кальция вмастоцит после стимуляции. Лодоксамид не обладает собственными сосудосуживающими,антигистаминными свойствами, свойствами подавления циклооксигеназы или другимипротивовоспалительным действием. Показания к применению - кератоконъюнктивиты - гигантский папиллярный конъюнктивит - аллергический конъюнктивит - аллергический кератоконъюнктивит (весенний,медикаментозный, поллиноз, фолликулярный, хронический неспецифический,катаральный) - офтальмологические реакции, вызванные ношением контактныхлинз. Способ применения и дозы Местно: взрослым и детям с 2 лет - по 1-2 капли 4 раза всутки. Курс лечения - от нескольких дней до 4 недель, в зависимостиот динамики симптомов заболевания. Аломид может применяется у детей старше 2 лет в такой жедозировке, что и у взрослых. После закапывания рекомендуется прижать носослезный каналили осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственногопрепарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любойдругой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Побочные действия Местные: - затуманиваниезрения, преходящий дискомфорт гиперемия жжение, покалывание, зуд боль в глазу (глазах) отложение кристаллов слезотечение отек века кератит хемоз. Системные: При всасывании в редких случаях могут отмечаться: - усталость, нарушение зрения, головная боль, головокружение,сонливость; - диспепсия, сухость слизистой оболочки носа; - аллергические реакции (кожный зуд, чувство жара, сыпь). Противопоказания - повышенная чувствительность к лодоксамида трометамину илик любому другому компоненту препарата. Лекарственные взаимодействия При необходимости допускается применение кортикостероидовсовместно с Аломидом. При назначении Аломида вместе с другими местнымиофтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал междузакапываниями, как минимум, в 10-15 минут. Особые указания Беременность Аломид следует назначать беременным женщинам только в случаеострой необходимости. Лактация Назначать Аломид кормящим матерям нужно с осторожностью, таккак неизвестно, выделяется ли лодоксамид в грудное молоко при местном применении. Контактные линзы Так как Аломид содержит хлорид бензалкония, следуетвоздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять ихво время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применениемпрепарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После закапывания возможна временная неясность зрения илидругие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способностьуправлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этомслучае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплойводой. При случайном проглатывании препарата, по указанию врачавозможно использование рвотных средств. В случае передозировки должен бытьсоответствующий контроль и ведение пациента. Форма выпуска и упаковка Глазные капли 0,1 % 5мл, во флаконах из белого непрозрачногопластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе синструкцией по применению упакован в картонную коробку. Условия хранения Хранить в вертикальном положении при температуре от +80 до +300C. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения 2 года Срок годности после первого вскрытия – 1 месяц притемпературе хранения от +80 до +300C. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту