Производитель

Фармстандарт-Лексредства, Россия

Состав

1 таблетка содержит:

• метамизола натрия - 250 мг,
• бендазола - 20 мг,
• папаверина гидрохлорида - 20 мг,
• фенобарбитала - 20 мг.

вспомогательные вещества:

крахмал картофельный,

тальк,

стеариновая кислота,

стеарат кальция.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство+барбитурат).

Код ATX: N02BB72

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.

Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.

Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.

Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Папаверин: абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов 25-50 % – в неизмененном виде.

Показания

• болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга;
• артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Андипал не рекомендуется назначать детям, беременным и кормящим.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст младше 8 лет;
• беременность, период грудного вскармливания;
• тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом;
• бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушение атриовентрикулярной проводимости;
• коматозное состояние;
• угнетение дыхания;
• пожилой возраст;
• заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения;
• алкогольная или наркотическая зависимость.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Иногда возникают тошнота, запор, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

При длительном применении препарата возможно угнетающее действие на кровь из-за присутствия анальгина (лейкопения, редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения).

Фенобарбитал, присутствующий в составе препарата, может оказывать седативное действие, иногда возможно возникновение атаксии, депрессии (особенно у пожилых и ослабленных пациентов).

Взаимодействие

Фармакологическое: комбинация с нитратами (Нитроглицерин, Нитросорбид, Сустак и др.), БКК (Нифедипин, Коринфар), амиодароном, бета-адреноблокаторами (Анаприлин, метопролол, окспренолол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (Фуросемид, Гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие Андипала.

Сочетанное применение адреномиметиков прямого (адреналин, норадреналин и др.) и непрямого (эфедрин) типа действия, н- и м-, н-холиномиметиков (никотин, ацетилхолин и др.), аналептиков (камфора, Сульфокамфокаин, Кордиамин, бемегрид, лобелин, цитизин и др.), тонизирующих средств (корень женьшеня, экстракт элеутерококка, экстракт родиолы и др.) и Андипала уменьшает гипотензивный эффект последнего.

Фармакокинетическое: сочетанное применение активированного угля, вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в ЖКТ.

Как принимать, курс приема и дозировка

Андипал принимают внутрь.

Взрослым — по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 3 дней.

При неэффективности лечения препарат следует заменить или комбинировать с другими ЛС (для достижения гипотензивного эффекта).

Передозировка

Симптомы: при передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.

Лечение: оказание первой помощи — промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.

Специальные указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.

При длительном применении необходимо контролировать картину крови.

Условия хранения

Срок годности

Действующее вещество

Бендазол, Метамизол натрия, Папаверин, Фенобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Показания

Спастические боли, Спазмы сосудов, Головная боль, Холецистит, Мигрень, Мочекаменная болезнь, Колики, Дискинезия желчевыводящих путей, Боль после травм и операций, Боль, Гипертония (повышенное давление)