Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЕПАДИФ® Торговое название Гепадиф® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций Состав активные вещества: карнитина оротат (в т.ч. кислоты оротовой 147,6 и карнитина152,4) 300 мг DL - карнитина гидрохлорид (в т.ч. карнитина основания 150,0) 184мг антитоксическая фракция экстракта печени (в т.ч.цианокобаламина 0,00025) 25 мг аденозина 5 мг пиридоксина гидрохлорид 25 мг цианокобаламин 0,25мг, вспомогательные вещества: д-маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат. Описание Неоднородная пористая масса, от светло-розового докоричневато-розового цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТС А05ВА Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного капельного введения препарата в кровяноерусло распределение активных веществ - водорастворимых витаминов группы В(цианокобаламин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции экстрактапечени, аденозина происходит преимущественно в печени и в почках. Пиридоксинметаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов(пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени,центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественнопочками. Действие препарата является совокупным действием егокомпонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляетсявозможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеровили биоисследований. Фармакодинамика Гепадиф® - препаратдля лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b -окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов,биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесспролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливаетнормальную печеночную функцию. Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов,нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируютокислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировоми углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и другихаминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода,образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическоесоединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту. Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечныхкислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышаетсекрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи. Основные функции карнитина оротата: предотвращение некрозагепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов, стимулирование метаболизма жиров, восстановлениеи стимуляция биосинтеза белков илипопротеидов. Антитоксическая фракция экстракта печени является очищеннойпротивотоксической вытяжкой из печени крупногорогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих впроцессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационныйэффект. Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка,улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике,необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствуетулучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени,повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствуетинкреции инсулина. Показания к применению В составе комплексной терапии - острый и хронический гепатиты любой этиологии - цирроз печени - жировая дистрофия печени (стеатоз печени) - алкогольное поражение печени - токсическое поражение печени - лекарственное поражение печени вследствие длительногоприема противоопухолевых,противотуберкулезных и других препаратов - интоксикации при хронических соматических заболеваниях - экзогенные отравления - дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и посленаркоза) Способ применения и дозы Внутривенно капельно. Взрослым. Суточная доза для взрослого составляет – 1-2 флакона. Максимальная суточная доза – 2 флакона препарата. Новорожденным и детямдо 7 лет препарат Гепадиф® назначается по показаниям из расчёта 1/5 дозывзрослого (сухое вещество разводится в 5 мл 5% раствора глюкозы, берётся 1 млполученного раствора и разводится в 30-40 мл 5% раствора глюкозы). Вводится внутривеннокапельно (через перфузор «Lineomat») 1 раз в сутки. Детям 7-14 лет назначается 1 флакон в сутки, разведенный в300 мл 5% раствора глюкозы. Курс лечения составляет 7-10 дней, затем переходят напероральный прием капсул. Правила приготовления раствора для в/в введения Ввести иглу шприца во флакон и добавить через нее 4 мл водыдля инъекций. Встряхнуть флакон, набрать полученный раствор в шприц ирастворить в 400-500 мл 5% раствораглюкозы (декстрозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимоефлакона в 500-1000 мл физиологического раствора. Побочные действия - боли в животе, тошнота, диарея - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) - психическое возбуждение, головная боль, головокружение Противопоказания - индивидуальная непереносимость компонентов препарата - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Клинически значимого лекарственного взаимодействияпрепарата Гепадиф® с другими препаратами не описано. Особые указания Во время приема препарата не рекомендуется назначениеполивитаминных комплексов, содержащих витамины группы В. Запрещено разведение флакона в солевых растворах (напримерРингера), так как они могут привести к разрушению карнитина оротата. Нельзясмешивать с витаминами, инсулином и другими лекарственными препаратами в одномшприце. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и другими потенциальноопасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, диарея. Лечение: приём активированногоугля, гиперосмотических слабительных. Форма выпуска и упаковка По 942,05 мг во флаконе, вместимостью 5 мл из прозрачногобесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой с колпачком типа flip-off(алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 1, 5 или 10 флаконоввместе с инструкцией на государственном и русском языках помещают в картоннуюпачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
