Передозировка

Симптомы

Клинических синдромов тяжёлой передозировки при применении кортикостероидов выявлено не было. Случаи острой токсичности и/или летального исхода после передозировки кортикостероидов редки.

Лечение

Не существует специфического антидота в случае передозировки, следует начать поддерживающее и симптоматическое лечение.

Метилпреднизолон подвергается диализу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Из-за риска развития "синдром отмены", нельзя резко прекращать применение метилпреднизолона, отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение определенного периода времени.

Побочные действия

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от величины дозы и длительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом, на протяжении короткого периода риск их возникновения маловероятен.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Инфекционные и паразитарные заболевания:

• инфекция (включая повышенную восприимчивость и тяжесть инфекций с подавлением клинических симптомов и признаков)

Эндокринные нарушения:

• развитие кушингоидного состояния, подавление секреции эндогенного кортикотропина и кортизола

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• задержка натрия, задержка жидкости

Нарушения психики:

• аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение). У детей возможно появление таких реакций как перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность

Нарушения со стороны органов зрения:

• катаракта

Нарушения со стороны сосудов:

• гипертензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• язвенная болезнь (с возможной перфорацией пептической язвы и кровоизлиянием)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• атрофия кожи, акне, периферический отек, появление синяков

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• мышечная слабость, задержка роста у детей, остеопороз

Общие расстройства:

• нарушение заживления

Исследования:

• снижение уровня калия в крови

Частота неизвестна

Инфекционные и паразитарные заболевания:

• оппортунистическая инфекция, рецидив латентного туберкулеза

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• лейкоцитоз

Нарушения со стороны иммунной системы:

• лекарственная гиперчувствительность (анафилактические и подобные реакции, которые могут включать циркуляторный шок, сердечную недостаточность, бронхоспазм)

Эндокринные нарушения:

• гипопитуитаризм, синдром отмены

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы:

• саркома Капоши, синдром лизиса опухоли

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• метаболический ацидоз, алкалоз гипокалиемический, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков), липоматоз, повышенный аппетит, эпидуральный липоматоз, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белков), повышенная концентрация мочевины в крови

Нарушения психики:

• психические расстройства (в том числе мания, иллюзии, галлюцинации и шизофрения), психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальное мышление), изменение характера, беспорядочное состояние, беспокойство, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность

Нарушения со стороны нервной системы:

• увеличение внутричерепного давления (с отёком диска зрительного нерва [идиопатическая внутричерепная гипертензия]), припадки, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль

Нарушения со стороны органов зрения:

- глаукома, экзофтальм, корневое истончение, прореживание склеры, хориоретинопатия, нечеткое зрение

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:

• вертиго

Нарушения со стороны сердца:

• застойная сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), разрыв миокарда после инфаркта миокарда, аритмия

Нарушения со стороны сосудов:

• гипотония, артериальный эмболизм, тромботические нарушения

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• легочная эмболия, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• кишечная перфорация, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, растяжение брюшной полости, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• увеличение ферментов печени (например, увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• отек Квинке, гирсутизм, петехии, экхимоз, эритема, гипергидроз, кожные стрии, сыпь, зуд, крапивница, телеангиоэктазия, гиперпигментация или гипопигментация кожи

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• миалгия, миопатия, мышечная атрофия, остеопороз, остеонекроз, патологический перелом, нейропатическая артропатия, артралгия

Нарушения со стороны мочевыводящей системы:

- склеродермический почечный криз

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• нерегулярная менструация

Общие расстройства:

• усталость, недомогание

Исследования:

• повышение печеночных ферментов АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспартатаминотрансфераза) и щелочной фосфатазы в крови, увеличение внутриглазного давления, снижение углеводной толерантности, увеличение кальция в моче, подавление реакций на кожные тесты

Травмы, отравления и процедурные осложнения:

• разрыв сухожилий (в частности, ахиллово сухожилие), компрессионный перелом позвоночника

Перитонит может быть основным показательным признаком или симптомом желудочно-кишечного расстройства, таким как перфорация, обструкция или панкреатит.

* Частота склеродермического почечного криза варьирует среди разных подгрупп населения. Самый высокий риск отмечен у пациентов с диффузным системной склеродермией. Самый низкий риск отмечен у пациентов с ограниченной склеродермией (2%) и ювенильной склеродермией (1%).

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности!