Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому причменению лекарственного средства
Микардис® Плюс
Торговое название
МИКАРДИС Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 80 мг/12,5 мг; 80 мг/25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: телмисартан 80 мг
гидрохлортиазид12,5 мг или 25 мг соответственно,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, поливидон К 25(повидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,кукурузный крахмал, железа (III) оксид красный, натрия крахмала гликолят (тип А).
Описание
80 мг/12,5 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклойповерхностью, двухслойные: один слой –белого цвета с оттиском «Н8» и логотипом компании, с допустимыми вкраплениямикрасного цвета, другой – розового цвета.
80 мг/25 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклойповерхностью, двухслойные: один слой – белого цвета с оттиском «Н9» и логотипомкомпании, с допустимыми вкраплениями желтого цвета, другой – желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками.
Код АТС C09DA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана неоказывает влияния на фармакокинетику этих препаратов.
Телмисартан
После приема внутрь телмисартан абсорбируется быстро, максимальная концентрация телмисартана достигается через0,5–1,5 ч.
Средняя величина абсолютной биодоступности телмисартана составляетприблизительно 50 %.
Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартанас уменьшением значения площади под кривой «концентрация в плазме-время» AUC,которое составляет 6% при приеме в дозе 40 мг и 19% при приеме в дозе 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана концентрации в плазмекрови одинаковы для обеих доз, вне зависимости от приема пищи. Незначительноеуменьшение AUC не вызывает снижение терапевтической эффективности.
Телмисартан обладает высокой степенью связывания с белкамиплазмы (>99,5%), в основном с альбумином и альфа-1 кислотным гликопротеином.Средний постоянный видимый объем распределения составляет приблизительно 500 л,что указывает на дополнительное связывание с тканями.
Телмисартан метаболизируется конъюгацией исходного веществас глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не обнаружена.
Телмисартан обладает биэкспонециальным характеромфармакокинетики с терминальным периодом полувыведения >20 часов.
Клинически значимая кумуляция телмисартана не обнаружена.
После перорального введения телмисартан почти полностьювыделяется с калом в неизмененном виде. Общая экскреция с мочой составляет<2% от дозы.
Общий плазменный клиренс является высоким (приблизительно900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 1500 мл/мин).
Фармакокинетика телмисартана не различается между пациентамипожилого возраста и моложе 65 лет.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь максимальные концентрациигидрохлоротиазида достигаются приблизительно через 1,0-3,0 часа после приема.На основании общей почечной экскреции гидрохлоротиазида, абсолютнаябиодоступность составляет приблизительно 60%.
Гидрохлоротиазид на 64% связывается с белками плазмы и еговидимый объем распределения составляет 0,8±0,3 л/кг.
Гидрохлоротиазид у человека не метаболизируетсяся и выделяетсяпочти полностью в неизмененном виде с мочой. Около 60% принятой внутрь дозывыводится в виде неизмененного препарата в течение 48 часов. Почечный клиренссоставляет приблизительно 250-300 мл/мин. Конечный период полувыведения гидрохлоротиазидасоставляет 10-15 часов.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, которым проводитсядиализ, наблюдались меньшие концентрации в плазме. У лиц с почечнойнедостаточностью телмисартан больше связывается с белками плазмы и не удаляетсядиализом. Период полувыведения не изменяется при почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается увеличениеабсолютной биодоступности до 100%. Период полувыведения не изменяется припеченочной недостаточности.
Фармакодинамика
МИКАРДИС Плюс представляет собой комбинацию антагонистарецепторов ангиотензина II – телмисартана и тиазидного диуретика – гидрохлоротиазида.Комбинация этих составляющих обеспечивает более высокий уровеньантигипертензивного эффекта, чем прием каждого из компонентов в отдельности. ПриемМИКАРДИСа Плюс один раз в сутки в терапевтических дозах обеспечиваетэффективное и плавное снижение артериального давления.
Телмисартан является эффективным и специфическим(селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приемавнутрь. Телмисартан с очень высокой афинностью вытесняет ангиотензин II из местего связывания в рецепторах субтипа AT1, которые отвечают за известное действиеангиотензина II. Телмисартан селективно связывается с AT1-рецепторами.Телмисартан не проявляет афинности к другим рецепторам, включая AT2 и с другимименее характеризованными AT рецепторами. Телмисартан снижает уровеньальдостерона в плазме крови и не подавляет активность ангиотензин превращающегофермента (кининаза II), с участием которого происходит снижение синтезабрадикинина. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме человека и не блокируетионные каналы. Поэтому нет усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином.
После приема первой дозы телмисартана антигипертензивнаяактивность постепенно становится заметной в течение 3 часов. Ингибированиеангиотензина II на фоне телмисартана держится более 24 часов и сохраняется до48 ч.
Максимальное снижение давления крови постепенно достигаетсячерез 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительноголечения.
У пациентов с гипертензией телмисартан снижает систолическоеи диастолическое давление крови без изменения частоты сердечных сокращений.
После внезапного прекращения лечения телмисартаном давлениекрови постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких днейбез признаков быстрого возобновления гипертензии (нет синдрома «рикошета»).
В клинических исследованиях при прямом сравнении двух видовантигипертензивного лечения частота случаев сухого кашля у пациентов,принимавших телмисартан, была значительно ниже, чем у получавших ингибиторыангиотензин-превращающего фермента.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид является тиазидовым диуретиком. Механизмантигипертензивного эффекта тиазидовых диуретиков полностью не известен.Тиазиды действуют на почечные тубулярные механизмы реабсорбции электролитов,прямо повышая выделение натрия и хлорида в приблизительно эквивалентныхколичествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы,повышает активность ренина плазмы, повышает секрецию альдостерона с последующимувеличением потери калия и бикарбоната с мочой т снижением калия в сыворотке.Предположительно сквозная блокада ренин-ангиотензин-альдостероной системы, присочетанном приеме телмисартана, имеет тенденцию к обратимости потери калия,связанную с этими диуретиками.
При лечении гидротиазидами начало диуреза наблюдается через2 часа, максимальный эффект наступает приблизительно через 4 часа, в то времякак продолжительность действия составляет около 6-12 часов.
Эпидемиологические исследования показали, что длительноелечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск сердечно-сосудистой заболевае-мости исмертности.
Показания к применению
- лечение эссенциальной артериальной гипертензии.
МИКАРДИС Плюс показан пациентам, у которых невозможнопроводить контроль уровня артериального давления при применении телмисартанаили гидрохлортиазида в виде монотерапии.
Способ применения и дозы
МИКАРДИС Плюс принимаютодин раз в день, запивая небольшим количеством воды. Перед переходом на МИКАРДИСПлюс дозу телмисартана (при монотерапии МИКАРДИСом) увеличивают. Возможенпрямой переход с монотерапии на фиксированную комбинацию.
МИКАРДИС Плюс 80мг/12,5 мг можно назначать пациентам, укоторых давление крови недостаточно контролируется при приеме телмисартана (МИКАРДИСА)80 мг.
МИКАРДИС Плюс 80 мг/25 мг можно назначать пациентам, укоторых артериальное давление недостаточно контролируется при приеме МИКАРДИСА Плюс80мг/12,5 мг, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизированотелмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном использовании.
Следует принять во внимание, что максимальныйантигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недельпосле начала лечения.
При необходимости МИКАРДИС Плюс можно сочетать с другимиантигипертензивными лекарствами.
МИКАРДИС Плюс можно принимать как во время приема пищи, таки между приемами.
Побочные действия
Часто > 1%
- гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)
- головокружение, расстройства сна, бессонница
- одышка
- аритмии, тахикардия, брадикардия
- диспепсия, диарея, метеоризм, запор
Редко 0,1% -1%
- головная боль, головокружение, обморок, парестезии,тревога, депрессия
- нарушение зрения, временное снижение остроты зрения
- сухость во рту, боль в животе, рвота
- боль в спине, спазм мышц, миалгии, артралгии, судороги вногах
- повышение креатинина, повышение печеночных ферментов,повышение креатин фосфокиназы крови, повышение мочевой кислоты, гипокалиемия,гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)
Очень редко < 0,1%
- респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отеклегких
- нарушение функции печени (большая часть случаев нарушенийфункции печени, наблюдавшихся в пост-регистрационном периоде, наблюдалась уяпонцев, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)
- ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов),эритема, зуд, крапивница, сыпь, повышенное потоотделение
- инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит,синусит)
Побочные эффекты, которые не наблюдались при применении МИКАРДИСАПлюс, но могут ожидаться на основании опыта монотерапии телмисартаном илигидрохлоротиазидом, перечислены ниже:
- сепсис, в т.ч. с летальным исходом, инфекционныезаболевания верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включаяцистит), воспаление слюнных желез (сиаладенит)
- анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия,снижение функции костного мозга, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения,нейтропения/агранулоцитоз
- гипергликемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия
- снижение эффективности противодиабетической терапии
- снижение объема циркулирующей крови, нарушение электролитногобаланса, гиперкалиемия,
- повышение уровня триглицеридов в крови
- интерстициальный нефрит, дисфункция почек, глюкозурия
- почечная недостаточность, включая острую почечнуюнедостаточность
- боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, лихорадка
- расстройства зрения: ксантопсия (видение в желтом цвете)
- импотенция
- анорексия, панкреатит
- гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха
- токсический эпидермальный некроз (некролиз), кожныеволчанко-эритематозоподобные реакции, кожный васкулит, некротический ангиит, реакциифотосенсибилизации,
- реактивация кожного волчаночного эриматематоза (по даннымпост-регистрационного периода)
- артроз, боль в сухожилиях (симптомы тендинита).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к телмисартану или к любому изкомпонентов препарата
- холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей
- стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина<30 мл/мин)
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Сочетанное использование МИКАРДИС Плюс не приводит к клиническизначимому взаимодействию с варфарином, глибенкламидом, ибупро-феном,парацетамолом, симвастатином и амлодипином.
При совместном применении МИКАРДИС Плюс с:
- литием наблюдаются редкие случаи обратимого увеличенияконцентрации лития в сыворотке крови и развития интоксикации литием, вследствиеснижения почечного клиренса лития. В этой связи совместное применение лития и МИКАРДИСАПлюс не рекомендуется. При необходимости совместного назначения этих препаратовследует проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должнынаходиться под строгим наблюдением врача;
- препаратами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (калиевыедиуретики, слабительные, кортикостероиды, гормоны коры надпочечников,амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота иее производные) следует проводить строгий контроль уровня калия в плазме крови.Эти препараты могут потенциировать гипокалиемический эффект гидрохлортиазида;
- лекарственными средствами, зависящими от колебания уровнякалия в крови (гликозиды наперстянки), а также с препаратами, вызывающимижелудочковые тахикардии (антиаритмические средства: хинидины, гидрохинидины,дезоперамиды, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), тиоридазин,хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид,султоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол, бепридил, цисаприд,дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин,винкамин) – следует проводить периодический мониторинг уровня калия в сывороткекрови и проведение электрокардиографии, поскольку гипокалиемия являетсяпредрасполагающим фактором для возникновения желудочковой тахикардии;
- другими антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их антигипертензивного эффекта;
- алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами илиантидепрессантами возможно потенцирование ортостатической гипертензии;
- баклофеном, амифостином возможно потенцирование ангипер-тензивногоэффекта;
- противодиабетическими средствами (пероральные и инсулин)требуется коррекция дозы противодиабетических средств;
- метформином возникает риск развития лактацидоза,обусловленного совместным назначением входящим в состав препаратагидрохлортиазида;
- холестирамином и холестериновыми смолами снижается всасывание гидрохлортиазида;
- нестероидными противовоспалительными средствами снижаетсядиуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты тиазидных диуретикову некоторых пациентов. У пожилых пациентов и обезвоженных больных может бытьриск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует проводитьдостаточную гидратацию и мониторинг функции почек;
- прессорными аминами (норадреналин) увеличивается влияниепрессорных аминов;
- недеполяризующими релаксантами скелетной мускулатуры(тубокурарин) наблюдается потенцированиеэффекта недеполяризующих релаксантов;
- лекарственными препаратами, применяемыми для леченияподагры, требуется коррекция дозы урикозурических средств, так какгидрохлортиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.Совместный прием с аллопуринолом может привести к реакции гиперчувствительностик аллопуринолу;
- солями кальция возможно увеличение уровня кальция в кровииз-за задержки его элиминации. Если назначаются витамины, содержащие кальций,следует проводить контроль его уровня в крови и соответственно скорректироватьдозу;
- бета-блокаторами и диазоксидом возможно потенцированиегипергликемического эффекта бета-блокаторов и диазоксида;
- антихолинергическими средствами (атропин, биперидин)возможно увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;
- амантадином возможно увеличение риска развития побочныхэффектов вызванных приемом амантадина;
- цитотоксичными препаратами (циклофосфамид, метотрексат):возможно снижение почечной экскреции цитотоксичных препаратов и потенцированиеих миелосупрессивных эффектов.
Другие взаимодействия
Гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида можетбыть усилен тиазидами.Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден) могут повышатьбиодоступность тиазидных диуретиков путем уменьшения моторикижелудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Тиазиды могут повысить риск нежелательных эффектов, вызванныхамантадином. Тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов(например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивноедействие.
Особые указания
Печеночная недостаточность
МИКАРДИС Плюс у пациентов с нарушенной функцией печени илипрогрессирующим заболеванием печени следует использовать с осторожностью,поскольку небольшое нарушение баланса жидкости или электролитов может ускорить развитиепеченочной комы. Клинический опыт использования МИКАРДИС Плюс у пациентов с печеночнойнедостаточностью отсутствует.
Реноваскулярная гипертензия
Существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии ипочечной недостаточности на фоне приема препаратов, влияющих наренин-ангиотензин-альдостероновую систему у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или стенозомартерии единственной функционирующей почки.
Почечная недостаточность и трансплантация почки
Опыт использования МИКАРДИС Плюс у пациентов с тяжелойпочечной недостаточностью или недавней трансплантацией почки отсутствует. Опытиспользования МИКАРДИС Плюс у пациентов с почечной недостаточностьюограниченный, поэтому необходимо периодически контролировать уровни калия,креатинина и мочевой кислоты в сыворотке. У пациентов со сниженной функциейпочек может развиться азотемия, связанная с использованием тиазидныхдиуретиков.
Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов со сниженным ОЦК и/или снижением натрия,связанными с интенсивной терапией диуретиками, снижением потребления соли спищей, диареей или рвотой, может наблюдаться симптоматическая гипотензия,особенно после приема первой дозы. Такие состояния следует корректировать доназначения МИКАРДИС Плюс.
Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновойсистемы
У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которыхзависит преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или лежащимв основе заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другимилекарствами, влияющими на эту систему, связывали с острой гипотензией,гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, с острой почечнойнедостаточностью.
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют налечение антигипертензивными лекарствами, действующими посредством ингибированияренин-ангиотензиновой системы. Поэтому, использование МИКАРДИС Плюс нерекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивнаягипертрофическая кардиомиопатия
Как и при использовании других сосудорасширяющих лекарств упациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом или обструктивнойгипертрофической кардиомиопатией, показаны особые предосторожности.
Метаболические и эндокринные эффекты
Из-за содержания тиазида прием МИКАРДИСА Плюс может ухудшитьпереносимость глюкозы. У пациентов с диабетом может потребоваться изменениедозы инсулина или пероральных гипогликемических лекарств. Во время лечениятиазидами может манифестировать латентный диабетический меллит.
У некоторых пациентов, получающих лечение МИКАРДИСОМ Плюс,может наблюдаться гиперурикемия и острая подагра.
Баланс электролитов
У пациентов, получающих диуретики, следует регулярноопределять электролиты сыворотки.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушениебаланса жидкости или электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия илигипохлоремический алкалоз). Предупреждающими признаками нарушения балансажидкости или электролитов являются сухость во рту, жажда, слабость, летаргия,сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость,гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные нарушения, такие кактошнота и рвота.
Риск гипокалиемии более вероятен у пациентов с циррозомпечени, у пациентов, которые перорально получают неадекватное количествоэлектролитов, и у пациентов, получающих сопутствующее лечение кортикостероидамиили АКТГ.
Свидетельства, что МИКАРДИС Плюс снижает или предотвращаетвызванную диуретиками гипонатриемию, отсутствуют. Дефицит хлоридов обычно мягковыражен и, как правило, не требует лечения.
Тиазиды могут снизить экскрецию кальция с мочой и вызватьпериодическое или небольшое повышение кальция в сыворотке в отсутствииизвестных расстройств метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия можетявляться признаком скрытого гиперпара-тиреоидизма. До проведения тестов нафункцию паращитовидных желез – использование тиазидов следует прекратить.
Было показано, что тиазиды повышают выделение с мочоймагния, что может привести к гипомагниемии.
Сорбитол
В максимальной рекомендованной дозе МИКАРДИСА Плюс содержится338 мг сорбитола в дозировке 80/12,5 и 80/25 мг.
Пациентам с редким наследственным состоянием непереносимостифруктозы принимать это лекарство не следует.
Сахарный диабет
У больных сахарным диабетом с дополнительными факторамисердечно-сосудистого риска, например, у больных сахарным диабетом ссопутствующей ишемической болезнью сердца (ИБС), риск инфаркта миокарда инеожиданной смерти по сердечно-сосудистым причинам может повышаться при лечениипрепаратами, понижающими артериальное давление, такими как блокаторы рецепторовангиотензина II или ингибиторы АПФ. ИБС у пациентов с сахарным диабетом можетпротекать бессимптомно и, следовательно, может быть не диагностированна.Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику,например, стресс-тестирование, для выявления и соответствующего лечения ИБС доначала приема МИКАРДИСа Плюс.
Лактоза
В максимальной рекомендованной дозе МИКАРДИС Плюс содержится112 мг лактозы моногидрата в дозировке 40/12,5 мг и 80/12,5 и 99 мг лактозымоногидрата в дозировке 80/25 мг.
Пациентам с редким наследственным состоянием непереносимостигалактозы, например, при галактоземии принимать это лекарство не следует.
Дополнительно
При использовании антигипертензивных веществ, резкое и чрезмерноеснижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическимсердечно-сосудистым заболеванием может привести к инфаркту миокарда илиразвитию инсульта.
Общие
Из-за наличия гидрохлоротиазида могут наблюдаться реакцииповышенной чувствительности к МИКАРДИСУ Плюс у пациентов с аллергией илибронхиальной астмой в анамнезе.
Имеются сообщения об обострении или активации системнойэритематозной волчанки при использовании тиазидных диуретиков.
Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, являющийся производным сульфонамида, может вызвать реакцию идиосинкразии(индивидуальной непереносимости), приводящую к возникновению кратковременнойострой миопии и вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают остроеначало: снижения остроты зрения или боль в глазу и обычно возникают в период от нескольких часов до несколькихнедель с момента начала приема препарата.
Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы можетпривести к потере зрения! Первичное лечение состоит в срочном прекращенииприема гидрохлоротиазида! Немедленное медицинское или хирургическое лечениеможет быть необходимо, если не удается восстановить внутриглазное давление.Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себяналичие в анамнезе аллергических реакция на сульфонамид или пенициллин.
Беременность
Антагонисты ангиотензин-II-рецепторов противопоказаны вовремя беременности. Пациенты, принимающие антагонисты ангиотензин-II-рецепторов,и планирующие беременность, – должны бытьпереведены на альтернативную терапию антигипертензивными препаратами сустановленным профилем безопасности при использовании во время беременности.
В случае, если беременность диагностируется, лечение антагонистами ангиотензин-II-рецепторовдолжно быть немедленно прекращено, и должна быть начата соответствующаяальтернативная терапия.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности,особенно в течение первого триместра, ограничен.
Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основефармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, можно ожидать, что егоприменение во втором и третьем триместре беременности может нарушитьфетоплацентарное кровоснабжение и привести к фетальной или неонатальнымэффектам, включая желтуху, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.
Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения отекову беременных, гипертонии беременных илипреэклампсии, поскольку его прием связан с риском снижения объема плазмы ириском плацентарной гипоперфузии, без значительного благотворного влияния на течение заболевания.
Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения первичной артериальной гипертензии убеременных женщин, за исключением редких случаев, когда никакое другое лечениене может быть применено.
Фертильность
Не проводились исследования фертильности у человека.
В доклинических исследованиях не наблюдалось влиянияМИКАРДИС Плюс на фертильность обоих полов.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Управление автотранспортом или приборами следует ограничитьв период проведения антигипертензивной терапии из-за возможности развитияголовокружения или сонливости.
Передозировка
МИКАРДИС Плюс не удаляется из крови гемодиализом.
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия,тошнота, сонливость. Передозировку связывают со снижением электролитов(гипокалиемя, гипохлоремия) и дегидратацией в результате чрезмерного диуреза.Гипокалиемия может привести к спазму мышц и/или усилению аритмии сердца,связанной с сочетанным использованием гликозидов дигиталиса или некоторымиантиаритмическими лекарствами.
Рекомендуемое лечение: симптоматическое.
Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением, иследует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости отвремени после приема и тяжести симптомов.
Контроль электролитов и креатинина в сыворотке следуетпроводить через частые интервалы. В случае гипотензии пациенты должны быть помещеныв положение лежа на спине, следует срочно провести возмещение электролитов иобъема циркулирующей крови.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольгиалюминиевой печатной матово-лакированной.
По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
