Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕДАВИТ Торговое название Седавит Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь 100 мл Состав 100 мл препарата содержат активные вещества: седавита экстракта жидкого (1:4,5) имеющего всоставе: корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя,листьев мяты перечной, шишек хмеля - 94 мл, пиридоксина гидрохлорид (витамина В6) - 0,06 г, никотинамид (витамина РР) - 0,3 г, вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 35 %. Описание Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. Прихранении допускается образование незначительного осадка. Фармакотерапевтическая группа Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) вкомбинации с другими препаратами. Код АТС N05CХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакологическая эффективность препарата зависит отсовокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетическихисследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут бытьпрослежены с помощью маркеров или биологических исследований). Фармакодинамика Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густойэкстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, атакже витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активныевещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют нафункционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественноседативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическоенапряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуютв окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид– нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы всвязи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилированииаминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и другихнейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД иНАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидныйобмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный иазотистый обмен. Лекарственное средство относится к практически не токсичнымвеществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенногои эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим исенсебилизирующим действием. Показания к применению - неврастении и неврастенические реакции, сопровождающиесяраздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушениемпамяти, психическим истощением - состояние постоянного психического напряжения (синдром«менеджера») - бессонница (легкие формы) - головные боли, обусловленные нервным напряжением - мигрень - в качестве симптоматического средства при климактерическомсиндроме - зудящие дерматозы (экзема, крапивница) Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайная ложка). Интервал между приемами– 8 часов. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появлениянежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь.Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин до предполагаемойэмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками(чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Продолжительность курса лечения 21 день. Необходимостьповторных курсов лечения определяется врачом индивидуально. Побочные действия - аллергические реакции: гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница,в тяжелых случаях – анафилактические реакции - сонливость, усталость, головокружение, угнетениеэмоционального состояния - тошнота, рвота, изжога, запор, диарея - брадикардия, понижение артериального давления - онемение в конечностях, мышечная слабость Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - заболевания печени - ишемическая болезнь сердца - спазмофилия, миастения - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающеевлияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможна взаимнаяинактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелымиорганическими заболеваниями пищеварительного тракта. Беременность и период лактации С осторожностью назначают препарат в период беременности,особенно на протяжении 1-го триместра и в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться отпотенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания ибыстрой двигательной и психической реакции (управление транспортнымисредствами, работа со сложными механизмами). Передозировка Симптомы: чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечнаяслабость, боли в суставах и ощущение тяжести в желудке, симптомы передозировкиникотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожнаясыпь, артериальная гипотензия). Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которуюназначает врач. Форма выпуска и упаковка По 100 мл помещают в банки или флаконы стеклянные. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках и дозатором вкладывают в пачкукартонную. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта