Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Секнидокс Торговое название Секнидокс Международное непатентованное название Секнидазол Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 1 г Состав 1 таблетка содержит активное вещество – секнидазол 1,0 г , вспомогательные вещества: крахмалкукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натриякрахмала гликолят, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный, состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титанадиоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль. Описание Капсуловидной формы таблетки, покрытыеоболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне иразделительной риской на другой. Фармакотерапевтическая группа Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные. Код АТС РО1АВ 07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь секнидозол быстро иполностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступностьсоставляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальнойконцентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводитсяпочками – 72 ч (16% от принятой дозы). Секнидазол проходит через гематоэнцефалическийбарьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равнопримерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ееболее удобной для пациентов. Фармакодинамика Секнидокс – противопротозойный препаратгруппы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидоксхарактеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательныханаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидоксособенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica,Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируетсяв результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует склеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушениенитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки. Увеличивает чувствительность опухолей коблучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие). Показания к применению трихомонадные уретриты и вагиниты(вызванные Trichomonas vaginalis) бактериальный вагиноз амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica) амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica) лямблиоз (вызванный Giardia lamblia) Способ применения и дозы Секнидокс принимается внутрьнепосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды. Взрослым: трихомонадные уретриты и вагиниты,бактериальный вагиноз - 2 таблетки однократно; амебиаз кишечника острый симптоматический амебиаз - 2таблетки однократно; бессимптомный амебиаз, включая очаговую ицистную формы - ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней; амебиаз печени - ежедневно по 1,5 таблетки(1,5 г)в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней. лямблиоз - 2 г однократно. Возможность и целесообразность повторныхкурсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально. Побочные действия тошнота, «металлический» прикус во рту,глоссит, стоматит, боли в области желудка головокружение, нарушение координациидвижения, атаксия, парестезия, полиневропатия крапивница умеренная обратимая лейкопения Противопоказания гиперчувствительность к любому компонентуСекнидокса органические заболевания центральнойнервной системы заболевание крови (в т.ч. в анамнезе) беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Секнидокс при одновременном примененииусиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина илииндандиона). Совместный прием Секнидокса с дисульфирамомможет вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головнаяболь, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимостьэтанола. Секнидокс при одновременном применении спрепаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови. Препарат не рекомендуется сочетать снедеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Особые указания В период гнойной фазы печеночного амебиазалечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса. При одновременном применении сантикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, принеобходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и втечение 8 дней после его прекращения. В период лечения Секнидоксом следуетвоздержаться от употребления алкоголя. Передозировка Симптомы: лейкопения, атаксия. Лечение: отмена препарата. Симптоматическаятерапия. Форма выпуска и упаковка По 2 таблетки в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре невыше +250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту