Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Суыктимицин® Торговое название Суыктимицин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: парацетамол тип DC 208.30 мг (содержит 200.00 мг в пересчете на парацетамол), аскорбиновая кислота тип FC 78.95 мг (содержит 75.00 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту), хлорфенамин малеат 2.50 мг; вспомогательное вещество: лактозы моногидрат; состав капсулы: желатин, краситель титана диоксид (Е171). Описание Твердые желатиновые, цилиндрические капсулы №1, с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до розовато-бежевого цвета. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме крови достигаются за 30-60 мин после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белками плазмы – 20%, период полувыведения - 2-2,5 часа. Парацетамол метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Хлорфенамин после перорального приема медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, пиковые концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2,5-6 часов. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся с мочой, время полувыведения 30 часов. Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Выведение осуществляется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологических дозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%). Фармакодинамика Суыктимицин® – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью. Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк. Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Показания к применению инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа, миалгией, артралгией. Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым Суыктимицин® назначают по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 капсул. Капсулы принимают, запивая их достаточным количеством жидкости. Суыктимицин® не должен применяться в течение длительного времени или в высоких дозах без консультации с врачом. Побочные действия Часто (≥1/100 - <1/10) - сухость во рту Нечасто (≥1/1000 - <1/100) - кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания) - повышение температуры тела (лекарственная лихорадка) - поражения слизистых оболочек Редко (≥1/10000 - <1/1000) - повышение уровня печёночных трансаминаз - анафилактический шок - синдром Стивенса – Джонса - токсический некролиз (синдром Лайелла) Очень редко (<1/10000) - изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в больших дозах – метгемоглобинемия - дискинезия (двигательные расстройства) - развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения - гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов - реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль - нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах) - повышение аппетита - тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как сосудистый отёк, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока - психотические реакции Частота неизвестна - приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы - после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на обнаружение крови в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических методов, основанных на цветной реакции; - хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены - седативное действие, сонливость Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - тяжёлые нарушения функции почек - тяжёлые нарушения функции печени - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы и галактозы - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия - совместное применение с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно, замедлять действие парацетамола - одновременное применение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, например с метоклопрамидом, может ускорить действие препарата и усилить токсичность парацетамола - совместное применение с зидовудином повышает риск развития нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом - пробенецид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет к снижению клиренса парацетамола. При одновременном применении с пробенецидом необходимо уменьшить дозу препарата - салициламиды могут вызвать удлинение периода полувыведения препарата - необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме с лекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, т.к. возрастает риск токсического воздействия на печень - следует соблюдать осторожность в случае продолжительного использования (в течение нескольких недель) и одновременного использования с антикоагулянтами, так как возможно усиление действия последних - одновременное применение с холестирамином снижает абсорбцию парацетамола - одновременное применение с препаратами, подавляющими функцию ЦНС или с алкоголем, усиливает седативный эффект последних - возможно ослабление седативного эффекта различных веществ, таких как, барбитураты, антигистамины и другие - при одновременном использовании с теофиллином выведение последнего может замедляться - совместное применение с ингибиторами гиразы хинолон-карбонового типа может снижать выведение компонентов препарата Особые указания При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль периферической картины крови, повышается вероятность нарушения функции печени и почек. Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развитий повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги. Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан