Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ундевит

Торговое название

Ундевит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Драже

Состав

Одно драже содержит

активные вещества:

Ретинола пальмитата (витамин А) - 1,817 мг (3300 МЕ)

Рутина (витамин Р) -10,00 мг

α-токоферола ацетата (витамин Е) - 10,00 мг

Тиамина гидрохлорида (витамин В1) - 2,00 мг

Кислоты аскорбиновой (витамин С) - 75,00 мг

Рибофлавина (витамин В2) -2,00 мг

Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) - 3,00 мг

Цианокобаламина (витамин В12) - 0,002 мг

Никотинамида (витамин РР) - 20,00 мг

Кальция пантотената (витамин В5) -3,00 мг

Кислоты фолиевой (витамин Вс) - 0,07 мг

вспомогательные вещества: воск пчелиный, мука пшеничная, масло подсолнечное, патокакрахмальная, сахар (сахароза), тальк, ароматизатор пищевой «Апельсин 508».

Описание

Драже шарообразной формы желто-оранжевого цвета со слабымхарактерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины.

Код АТС А11В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ретинол (витамин А) введенный в организм депонируется впечени, клетках Купфера (ретинол в эфиросвязанной форме) и после насыщения печени высвобождается небольшими порциями в плазмукрови. Транспорт ретинола обеспечивают специфические глобулины или преальбумины, которые предохраняют его от фильтрации в почечных клубочках. Ретинол метаболизируется в тканяхс превращением в двуоксид углерода и жирные кислоты, а также в водорастворимыеметаболиты. В норме в моче человека витамин А не содержится.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке. Тиамин хорошо проникает и распределяется по всем тканям. Приблизительно около 1мг тиамина ежедневно метаболизируется. Фосфолирирование тиамина происходит в печени, в моче он появляется только после насыщения депо (печень, сердце,мозг, почки, селезенка).

Элиминация фосфорилированного тиамина осуществляетсяпутем деградации в тканях и преимущественно в печени. Экскреция образовавшихся метаболитов тиамина (их более 10) и витаминав неизмененном виде происходит почками. Периодполуэлиминации — 9,5—18,5 дней.

Рибофлавин (витамин В2 )Витамин В2 и его активные метаболиты легко всасываются в тонкой кишке.Фосфолирирование рибофлавина до активных форм происходит в стенке кишечника, печени и эритроцитах. Депонируется витамин В2 в печени и почках. Только 9% принятой внутрь дозы проявляется в моче, судьба остального количества вещества неизвестна.

Никотиновая кислота и никотинамид (витамин PP) Витамин РР быстро всасывается в желудочно - кишечном тракте (ЖКТ). Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования. Витамин РР может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества.

Пиридоксина гидрохлорид ( витамин В6) Витамин В6существует в трех формах: пиридоксин, пиридоксаль,пиридоксамин. Все три формы витамина легко всасываются в ЖКТ и превращаются в печени в пиридоксальфосфат - активную форму витамина. Биологически активной, коферментной формой витамина В6 являются его фосфолирированные производные: пиридоксаль -5 – фосфат и пиридоксамин -5 – фосфат. Конечным продуктом метаболизма является 4– пиридоксиловая кислота, которая выводится почками.

Аскорбиновая кислота (витамин С) Аскорбиновая кислота быстровсасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрациявитамина С в тканях и лимфоцитах и тромбоцитах в десятки разпревышает его концентрацию в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в свободной форме.

Цианокобаламин (витамина В12) внутренний фактор, вырабатываемый париетальными клетками слизистой оболочки желудка – гликопротеид, служит переносчиком витамина В12 к месту его всасывания вподвздошной кишке, и облегчает этот процесс. Активный транспорт через слизистые кишечника,осуществляемый с помощью внутреннего фактора, обеспечивает поступление 90% введенного внутрь витамина. Большие дозы витамина, измеряемые миллиграммами, могут всасываться и без участия внутреннего фактора, путем простой диффузии. Такой тип всасывания малоэффективен, т. к. обеспечивает поступление лишь 1,5% от принятой дозы витамина. Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Большое количествотакже депонируется в селезенке и почках, несколько меньше в мышцах. Метаболизм витамина происходит очень медленно. Период полужизни в печени составляет около 12 месяцев. Экскретируетсявитамин В12 с желчью в количестве 0,2 - 0,3% за сутки от общего содержания в организме. В кишечнике основная его часть подвергаетсяэнтерогепатической циркуляции. Свободная фракция витамина экскретируется с мочой до 0,25мг в сутки.

Рутин (витамин Р) После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1–9часов. Выводится в виде метаболитов и неизменной форме, главным образом с желчью, в меньшей степени - с мочой.

Кальция пантотенат(витамин В5) легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и концентрируется в печени, сердце и почках. Экскретируется главным образом с мочой.

α-Токоферол ацетат(витамин Е) хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки и поступает в кровяное русло через лимфатическую систему. В крови связывается с β –липопротеидами. Около 80% введенного в организм токоферола через неделю экскретируется желчью, а небольшая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакодинамика

Поливитаминное лекарственное средство, повышающее общуюнеспецифическую сопротивляемость организма. Обеспечивает потребность организмав соответствующих витаминах. Активизирует обменные процессы, ликвидируетдефицит витаминов, стимулирует функцию центральной нервной системы способствуетвосстановлению жизненного тонуса и общей резистентности организма у лицпожилого возраста и ослабленных больных.

Ретинол (витамин А) оказывает влияние на обмен липидов, процессы их перекисного окисления; играет важную роль в процессах метаболизма гликопротеидов и гликозаминогликанов - соединений необходимых для построения различных эпителиальных тканей.

Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие привоспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата,способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы,регулируют кислотно-щелочное состояние, углеводный, белковый и жировой обмены.

Аскорбиновая кислота (витамин С) и продукт ее окисления —дегидроаскорбиновая кислота — участвуют в биологических реакциях окисления ивосстановления. Аскорбиновая кислота необходима для функциональной интеграциисульфгидрильных групп ферментов, для образования коллагена и внутриклеточногоструктурного вещества, важного для формирования хрящей, костей, зубов изаживления ран. Она влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов,превращение фолиевой кислоты в тетрагидрофолат, участвует в метаболизмеуглеводов, биосинтезе катехоламинов. С участием аскорбиновой кислоты происходитинактивация свободных радикалов, метаболизм циклических нуклеидов,простагландинов и гистамина. Являясь антиоксидантом, аскорбиновая кислотапредохраняет мембраны клеток и, в частности, лимфоцитов от повреждающегодействия перекисного окисления. Это является основой иммуностимулирующихэффектов витамина С, которые проявляются в действии на гуморальные и клеточныемеханизмы иммунитета, миграцию лимфоцитов, хемотаксис, синтез и освобождениеинтерферона. Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа в ЖКТ испособствует превращению окиси железа в закисную форму.

Фолиевая кислота неактивна. Действует как предшественник различных коферментов, участвующих в едином процессе переноса углерода. Коферменты фолатоввключены в различные метаболические процессынеобходимые для синтеза нуклеиновых кислот.

Цианокобаламин (витамина В12) осуществляет метилирование гомоцистеина в метионин, который необходим для превращения фолиевой кислоты в фолиновую. Фолиновая кислота необходима для осуществления нормобластического типа кроветворения в костном мозге и нормальной функции ЖКТ. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Рутин (витамин Р) Совместно с аскорбиновой кислотой витаминР участвует в окислительно-восстановительных процессах, тормозит действиегиалуронидазы.

α-Токоферол ацетат(витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, т.е.защищает полинасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Токоферол может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран.

Показания к применению

- профилактика и лечение гипо-и авитаминозов

- повышенная потребность в витаминах в период интенсивногороста у детей и подростков, у лиц среднего и пожилого возраста, у беременных икормящих женщин

- умственные и физические нагрузки

- для повышения устойчивости к действию стрессовых факторов

- в период восстановления после перенесенных заболеваний,после лучевой, химиотерапии и длительной антибиотикотерапии

- при несбалансированном или неполноценном питании

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды - по 2 драже 3 раз в день в течение 20-30дней; повторные курсы – через 1-3 месяца. В профилактических целях – по 1 драже2-3 раза в день.

Побочные действия

- возможны: аллергические реакции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к отдельным компонентампрепарата

Лекарственные взаимодействия

Витамин С усиливает фармакологическое действие и побочныеэффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.

Особые указания

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностьюбезвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

При применении Ундевита необходима полноценная белковаядиета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенноводорастворимых.

Во время приема Ундевита не рекомендуется прием другихполивитаминных препаратов, с целью предотвращения передозировки, особенно жирорастворимых витаминов( А, Е)из-за дионирование последних в организме.

Препарат с осторожностью назначают при тяжелых пораженияхпечени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, у больных острым ихроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.

Больные сахарным диабетом

В состав драже входит сахар, больным сахарным диабетом,получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов, с учетом ХЕ.

Пожилые, среднего возраста пациенты

Препарат рекомендован для применения у лиц среднего ипожилого возраста.

Применение в педиатрии

В детской практике не используется.

Беременность

С осторожностью назначают в период беременности (особенно в Iтриместре)

Влияние на способность к вождению автотранспорта управлениюмеханизмами

Препарат не влияет на вождение автотранспорта и привыполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 50 драже помещают в банки полимерные. Банки по 50-200 штуквместе с инструкциями по применению на государственном и русском языкахпомещают групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать по окончании срока хранения, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта