Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ВАЗОНАТ Торговое название Вазонат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Капсулы, 250 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – 3-(2,2,2-Триметилгидразиния)пропионата дигидрата 250 мг, вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, состав капсулы: титана диоксид (Е 171),желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы белого цвета,содержащие порошок белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеванийсердца Код АТС С01ЕВ Фармакологические свойства Фармакокинетика После применения внутрь препарат хорошовсасывается. Биодоступность – около 78 %. После одноразовой пероральной дозымаксимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается втечение 1-2х часов и является дозозависимой. Биотрансформируется в организме собразованием двух основных метаболитов, экскреция которых происходит черезпочки. Период полувыведения после одноразовой дозы составляет около 4 часов,после 8-дневного приема – 10 часов. Фармакодинамика Вазонат является структурным аналогомгамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат, ингибируя активностьгамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этимтранспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствуетнакоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислотацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятноедействие. В условиях ишемии Вазонат восстанавливаетравновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняетнарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз,который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствуетвосстановлению энергетического баланса клетки. Вазонат проявляет антиишемический ицитопротекторный эффекты. Терапевтическое действие Вазонатаобусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечнойнедостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность кфизической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых ихронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляциюкрови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользуишемизированного участка. Вазонат оказывает тонизирующее действие нацентральную нервную систему, повышает физическую и умственнуюработоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической ивегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом впериод абстиненции. Вазонат также оказывает положительное влияние на дистрофическиеизменения сосудов сетчатки. Показания к применению пониженная умственная и физическаяработоспособность, физические перегрузки, в том числе у спортсменов хронические нарушения мозговогокровообращения: цереброваскулярная недостаточность, восстановительный периодпосле инсульта (в составе комплексной терапии) стенокардия, хроническая сердечнаянедостаточность, дисгормональная кардиомиопатия (в составе комплексной терапии) синдром абстиненции при алкоголизме (в составекомплексной терапии) Применять строго по назначению врача. Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым доза составляет 500 мг (2капсулы) в день. Всю суточную дозу принимают утром или делят на два приема.Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется приниматьпрепарат в первой половине дня. Курс лечения составляет от 10-14 дней до 4-6недель. Продолжительность лечения зависит от показаний и устанавливаетсяиндивидуально врачом. Курс лечения можно повторить (обычно 2-3 раза в год)после консультации с врачом. Если пропущен очередной прием, примитепрепарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти времяследующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу! Побочные действия аллергические реакции (покраснение кожи,кожная сыпь, зуд, отек) возбуждение тахикардия, изменение артериальногодавления диспептические явления При появлении побочных действий, необходимо обратиться к лечащему врачу. Противопоказания повышенная чувствительность к активному иливспомогательным компонентам препарата - повышениевнутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепныхопухолях) - беременность и период кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет,ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата в даннойвозрастной группе Лекарственные взаимодействия Не применять одновременно с другимилекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочныхдействий). Препарат можно комбинировать сантиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками. Следует учитывать, что препарат можетусиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов,периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств. Особые указания Меры предосторожности При длительном применении пациентам с хроническимизаболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, так как влияниепрепарата при упомянутых заболеваниях изучено недостаточно. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность приуправлении транспортным средством илипотенциально опасными механизмами. Передозировка Случаи передозировки неизвестны.Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов.При резких изменениях артериального давления назначают соответствующеесимптоматическое лечение. При тяжелой передозировке следуетконтролировать функции почек и печени. Форма выпуска и упаковка Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурнойячейковой упаковке (PVC/Aclar/PVC прозрачная плёнка/фольга алюминиеваялакированная). По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках впачке из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре невыше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту