Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВЕНТЕР Торговое название Вентер Международное непатентованное название Сукральфат Лекарственная форма Таблетки по 1 г Состав Одна таблетка содержит активное вещество - сукральфата 1.0 г, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремниядиоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеихсторонах. Фармакотерапевтическая группа Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагального рефлюкса. Код АТС A02BX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5%сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся впрепарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются;они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата вгрудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клиническизначимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь,выводится в неизменном виде с фекалиями. Фармакодинамика Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторноеразвитие. Вентер® не оказываетсистемного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитныйслой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слойпредотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчнойкислоты. Вентер® ингибирует действиепепсина на 30%. Вентер® предотвращаетвсасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения - профилактика обострения язвенной болезнидвенадцатиперстной кишки - гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся нагемодиализе - профилактика возникновения повреждения слизистой оболочкиЖКТ, обусловленногострессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса Способ применения и дозы Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшимколичеством воды. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки 1 гпрепарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждымосновным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственноперед сном. Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должнопродолжаться более 12 недель. Препаратследует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвеннойболезни, подтвержденного анализами. Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстнойкишки 1 гВентера®(1 таблетка ) два раза в день. Гиперфосфатемия 1 таблетка передкаждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить. Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак,обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хроническойболезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или упациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионовалюминия. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Дети При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки(за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг накг массы тела в 4 небольших дозах. Побочное действие Часто (≥1/100 to <1/10) - запор Нечасто (≥1/1,000 to <1/100) - головная боль, вертиго, головокружение, сомноленция, упациентов с почечной недостаточностью может повышаться содержание ионовалюминия в тканях (энцефалопатия) - диарея, рвота, тошнота, метеоризм, сухость во рту Редко (≥1/10,000 to <1/1000) - люмбаго Очень редко (<1/10,000) - сыпь, крапивница, зуд Побочные эффекты от приема сукральфата выражены слабо иредко требуют прекращения лечения препаратом. При возникновении серьезных побочных эффектов лечениепрепаратом следует прекратить. Противопоказания - повышенная чувствительность к сукральфату и другимкомпонентам препарата. - выраженные нарушения функции почек - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Если при лечении сукральфатом применяются антациды, то ихследует принимать минимум за 30 минут до или через 30 минут после приемасукральфата. Препараты, содержащие ионы алюминия (например, отдельныеантациды), могут вызвать накопление ионов алюминия у пациентов со сниженнойспособностью выведения ионов алюминия. Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов,таких как тетрациклины, фторхинолоновые антибиотики, антагонисты рецепторов H2,диоксин, теофилин, варфарин, кетоконазол, l-тироксин, хинидин и дифенин. При одновременном приеме ссукральфатом эти препараты следует принимать минимум за 2 часа до приемасукральфата. Сукральфат может связываться с белками, получаемыми из пищии некоторыми препаратами. Поэтому у пациентов с замедленной эвакуацией изжелудка и у пациентов, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд,прием препарата может приводить к образованию безоара. Пациентам, которым сукральфатвводится через назогастральный зонд, сукральфат следует принимать отдельно отприема пищи и других препаратов. Особые указания Небольшие количества ионов алюминия, содержащиеся всукральфате, всасываются из желудочно-кишечного тракта. Они выводятся почками уздоровых людей, однако у пациентов с серьезной болезнью почек ионы алюминиямогут накапливаться в организме, поэтому таким пациентам следует приниматьВентер® в течение возможного короткогопериода. Риск накопления увеличивается при одновременном приеме другихпрепаратов, содержащих ионы алюминия (отдельные антациды), поэтомуодновременный прием Вентера® с такимипрепаратами не рекомендуется. Накопленные ионы алюминия могут оказыватьтоксическое воздействие. Применение в педиатрии Применение препарата ВЕНТЕР® не рекомендуется у детей младше6 лет в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности. Беременность и лактация Клинические данные о влиянии сукральфата на беременностьотсутствуют. Поэтому беременным женщинам препарат следует назначать состорожностью. Препарат может применяться во время беременности, только еслипольза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка. Данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко нет, поэтому прием препарата во время кормления грудьюне рекомендуется. Передозировка Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе. Придлительном приеме больших доз, в частности в случае почечной недостаточности,возможно избыточное накопление ионов алюминия в организме. Ионы алюминия могутвызвать развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия,апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) иостеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей). Лечение: отменить прием препарата, принять меры по удалению неабсорбированного количествапрепарата из желудочно-кишечного тракта, симптоматическое лечение, проведениегемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа, прием дефероксамина. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить оригинальнойупаковке при температуре не выше 25°С, взащищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту