Инструкция по применению лекарственного средства ЛАМИФИД Торговое название Ламифид Международное непатентованное название Тербинафин (Terbinafine) Лекарственная форма Таблетки 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорид 281,25мг (эквивалентного250 мг тербинафина) вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магниястеарат, Описание Круглые, плоские, почти белые таблетки с риской с однойстороны. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты системного действия. Тербинафин. Код АТС D01BA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступностьтербинафина составляет около 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мгмаксимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час. На биодоступностьтербинафина влияние приёма пищи незначительно, что не требует коррекции дозыпрепарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови(99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется влипофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданиювысоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальнымижелезами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые нескольконедель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформациитербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковойактивностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведенияТ1/2 составляет 17 часов. Т1/2 терминальной фазы составляет 200–400 ч. Длительныйприём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызываетизменений концентрации тербинафина в плазме крови. У пациентов с нарушениямифункции почек или печени скорость выведения может быть снижена, что приводит кповышению уровня тербинафина в крови. Фармакодинамика Активное вещество ламифида - тербинафин представляет собойаллиламин, обладающий широким спектром противогрибкового действия. В низкихконцентрациях ламифид оказывает фунгицидное действие на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т.violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые инекоторые диморфные грибы. Активность ламифида в отношении дрожжевых грибов, взависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Ламифидспецифически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, чтоприводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, чтовызывает гибель клетки гриба. Действие ламифида осуществляется путемингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этотфермент не относится к системе цитохрома Р 450. При назначении препарата внутрьв коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающиефунгицидное действие. Показания к применению оникомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызываемый кожнымигрибками дерматофитами стригущий лишай кожные инфекции (трихофития гладкой кожи, трихофитияпромежности, трихофития стоп) и дрожжевые инфекции, вызывающиекандидамикотический сепсис (дрожжевой грибок Candida albicans) . Способ применения и дозы Таблетки для приема внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимостиот локализации и тяжести течения заболевания. Для детей в возрасте старше 2-х лет дозу препаратаустанавливают в зависимости от массы тела: При массе тала менее 20 кг - 62,5 мг (1/4 таб. по 250 мг) 1 раз всутки. При массе тала от 20 до 40 кг - 125 мг ( 1/2 таб. по250 мг) 1 раз в сутки. При массе тала более 40 кг - 250 мг - (по 1 таб. по 250 мг) 1 раз всутки. Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения придерматомикозе стоп составляет 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней -2-4- недели; при кандидозе кожи - 2-4- недели, при микозе волосистой частиголовы составляет 4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции может наступитьтолько через несколько недель после микологического излечения. Побочные действия - гастроинтестинальныесимптомы (чувство переполненияжелудка, диспепсия, тошнота, умереннаяболь в животе, диарея) - кожныереакции (высыпания на коже, крапивница) - скелетно-мышечныереакции (артралгия, миалгия). Противопоказания - повышенная чувствительность к тербинафину - детский возраст до 2х лет. Лекарственные взаимодействия Тербинафин увеличивает или уменьшает клиренс лекарственныхпрепаратов, метаболизим которых протекает с участием ферментов цитохромнойсистемы P450 (например, циклоспоринов, терфенадинов (terphenadine),триазоламов, бутамидов или оральных контрацептивов). Тербинафин подавляетактивность фермента CYP2D6, что имеет клиническое значение приодновременном его назначении с трициклическими антидепрессантами,бета-адреноблокаторами, ингибиторами серотонинового захвата и ингибиторамимоноаминоксидазы типа B. Особые указания По сравнению с лекарственной формой для местного примененияламифид в форме таблеток для перорального применения не влияет на разноцветныйлишай. Пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями печениследует назначать половину рекомендуемой дозы. Перед началом лечения рекомендуетсяоценить исходные показатели функции печени и проводить их систематическийконтроль в процессе лечения. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации(грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода иребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактациинеобходимо прекратить грудное вскармливание. Влияние наспособность управлять автомобилем и движущимися механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: головнаяболь, тошнота, желудочная боль и головокружение Лечение: Симптоматическая терапия Форма выпуска и упаковка Таблетки 250 мг в блистере №14, №28 в картонной упаковкевместе с инструкцией по применению Условия хранения Хранить при температуре не выше +25С. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке Условия отпуска из аптек По рецепту