Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Нео-Энтеросептол® Международное непатентованное название Лоперамид Лекарственная форма Капсулы, 2 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - лоперамидагидрохлорид 2,0 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат,магния стеарат состав пустой капсулы: титана диоксид (Е 171), кошениль красный А(Е124) бриллиантовый синий (Е133), натриялаурилсульфат, очищенная вода желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы с крышечкой икорпусом, красно-белого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные кишечные препараты,снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Код АТС A07DA03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь абсорбция препаратасоставляет около 40%, подвергается метаболизму при «первом прохождении» черезпечень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системныйкровоток. Период полувыведения препаратасоставляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированныхметаболитов, незначительная часть выводится с мочой. Фармакодинамика Лоперамид снижает тонус и моторику гладкоймускулатуры кишечника за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенкекишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижаяперистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Лоперамид повышает тонус анального сфинктера. Показания к применению симптоматическое лечение острой и хроническойдиареи различного генеза регуляция стула у пациентов с илеостомой. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, не разжевывая,запивая водой. Острая диарея Начальная доза для взрослых составляет 2капсулы (4 мг), а для детей старше 6 лет1 капсула (2 мг). В дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза не должна превышать16 мг (8капсул). Детям в возрасте 6-8 лет - по 2 мг 2 раза всутки; 9-11 лет - по 2 мг 3 раза всутки. Дозировка на следующий день должнарегулироваться в соответствии с результатом, максимальная суточная доза недолжна превышать дозу первого дня. При хронической диарее Начальная суточная доза для взрослыхсоставляет 2 капсулы (4 мг), а для детей 1 капсула (2 мг). Эта доза впоследствии обычно индивидуальнокорректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычнодостигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 часовотменяют прием препарата. Побочные действия сухость во рту тошнота рвота гастралгия боль и дискомфорт в животе метеоризм запоры утомляемость сонливость головокружение кожная сыпь гиповолемия электролитные нарушения редко задержка мочи очень редко - кишечная непроходимость Противопоказания детский возраст до 6 лет повышенная чувствительность к препарату кишечная непроходимость дивертикулез острая дизентерия острый язвенный колит диарея на фоне псевдомембранозногоэнтероколита, дизентерии и других инфекции желудочно-кишечного тракта первый триместр беременности и период лактации Лекарственные взаимодействия Нет клинических данных о фармакокинетическомвзаимодействии лоперамида с другими лекарственными средствами, за исключениемсредств с подобными фармакологическими свойствами. Не рекомендуется назначать препарат вместе сатропином и другими м-холинолитическими средствами, во избежания взаимногоусиления эффекта. Особые указания У пациентов с диареей может быть обезвоживаниеи электролитное истощение. Использование препарата не препятствует проведениюсоответствующей заместительной терапии жидкостью и электролитами. При острой диарее, если симптомы сохраняютсядольше 48 часов или 10 дней в случае хронической диареи, использование лоперамидадолжно быть прекращено, а пациенты должны проконсультироваться с врачом. Препарат с осторожностью применяют припеченочной недостаточности. Если при лечении развиваются запоры иливздутие живота, следует отменить прием препарата. ВИЧ инфицированные пациенты, принимающиелоперамид, должны прекратить терапию при начальных признаках вздутия живота. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами В период лечения необходимо воздержаться отвождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы - угнетение центральной нервнойсистемы (ступор, нарушения координации движения, сонливость, миоз, мышечнаягипертония, и брадипноэ), запор, задержка мочеиспускания, кишечнаянепроходимость. Дети и пациенты с дисфункцией печени, могут быть болеечувствительными к воздействию на центральную нервную систему. Лечение – симптоматическое, необходимопромывание желудка, прием активированного угля (не позже чем через 3 часа послеприема препарата), вызывание рвоты. При передозировке лоперамида в качествеантидота используют налоксон. Пациент должен находиться под постоянным врачебнымконтролем (минимум 48 часов), чтобы выявить любое возможное нарушение состороны центральной нервной системы. Форма выпуска и упаковка По 6 капсул упакованы в ПВХ/алюминиевый блистер. Три блистера (18капсул) вместе с инструкцией по применению, помещены в картонную упаковку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет Не использовать по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту