Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Резалют® про Торговое название Резалют® про Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мягкие капсулы Состав Одна мягкая капсула содержит активное вещество - обезжиренные и обогащенныесоевые фосфолипиды 300 мг: экстракт соевых фосфолипидов (эссенциальныефосфолипиды), состоящий на 76% из фосфатидилхолина с высоким содержаниемполиненасыщенных жирных кислот: линолевая кислота (омега-3) составляет 62% илиноленовая кислота (омега-6) – 6 %. вспомогательные вещества: желатин, глицерин85%-й, моно-/диэфир глицерина и пищевых жирных кислот, масло соевое очищенное,среднецепные триглицериды, альфа-токоферол. Описание Продолговатые мягкие капсулы с прозрачнойжелатиновой оболочкой с вязкой жидкостью от золотисто-желтого дожелто-коричневого цвета внутри Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТС А05ВА Фармакологические свойства Фармакокинетика Фосфатидилхолин в кишечнике распадается долизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В стенкекишки частично происходит ресинтез до фосфолипида, который затем попадает в лимфатическоерусло, и частично - распад лизо-фосфатидилхолина в печени до жирных кислот,холина и глицерин-3-фосфата. В плазме крови фосфатидилхолин и другиефосфоглицериды прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая частьвведенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холинаинтегрируется в виде их метаболитов в течение нескольких часов в собственныефосфолипиды организма. Их выведение соответствует экскреции собственныхфосфолипидов организма или их метаболитов. Фармакодинамика Препарат обладает гепатопротективным игиполипидемическим действиями. Эссенциальные фосфолипиды, являясь, важным структурным элементом мембранклеток печени, контролируют многочисленные метаболические процессы и незаменимыпри нарушении обмена веществ между клетками. Эссенциальные фосфолипидынормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшаютуровень энергетических затрат печени, преобразуют нейтральные жиры и холестеринв формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойстважелчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и надезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточнуюструктуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят стеатоз ифиброз в печени. Фосфатидилхолин способствует регенерацииповрежденной печеночной ткани, стабилизирует мембраны, и тем самым улучшаетфункцию мембран. Благодаря наличию антиоксидатных свойств, фосфатидилхолинтормозит окисление липидов в пероксидные соединения. Механизм действия холестеринснижающего эффектаоснован на следующем: Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается всывороточные липопротеины, в частности, в липопротеины высокой плотности (ЛПВП)и повышает их способность к обратной транспортировке холестерина излипопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также из тканей в печень. Активностьсвязанного с ЛПВП и фосфолипидзависимого фермента лецитин-холестерин-ацилтрансферазыповышается. В результате этого повышается образование эфиров холестерина илинолевой кислоты, которые могут легче захватываться ЛПВП и выводиться. Показанияк применению - жировая дистрофия печени различной этиологии - токсические поражения печени - хронический гепатит - легкая форма гиперхолистеринемии, в случае,если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижениевеса) не дают достаточного эффекта Способ применения и дозы Если не предписано иное, то взрослые иподростки в возрасте 12 лет и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалюта®про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количествомжидкости. Длительность применения зависит от теченияболезни. Побочные действия иногда (менее чем у 1 пациента из 100, ноболее чем у 1 из 1000): ощущение дискомфорта в области живота диарея очень редко (1 случай или меньше на10 000 человек, включая единичные случаи):а 10 000 , но более чем у 1 из1000): ог цвета ь и снижение веса) не даютдостаточного эффектаи. реакции повышенной чувствительности (сыпь иликрапивница) точечные кровоизлияния под кожу кровотечения у женщин в период междуменструациями Противопоказания известная повышенная чувствительность кфосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства наличие антифосфолипидного синдрома беременность и период лактации детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Возможно взаимодействие Резалюта® про сантикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому можетвозникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства. Особые указания Указание для больных диабетом: в лекарственномсредстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу. В очень редких случаях возможны тяжелыеаллергические реакции на соевое масло. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Не установлены. Передозировка Сообщений о передозировке Резалюта® про донастоящего времени не поступало. Возможно усиление побочных действий, таких,как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. В таких случаях необходимосообщить врачу, который решит вопрос о принятии необходимых мер. Форма выпуска и упаковка Мягкие капсулы, 1 блистер содержит 10 мягкихкапсул. В картонной складной коробочке 2, 3 или 5 блистеров вместе синструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25оС. ул отламывания тламывания по 122 мл. гимпоказаниям Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя. Условия отпуска из аптек Без рецепта