ОПИСАНИЕ СЕРТОБЕК ПРО 3 МЛ №1 РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ В ШПРИЦЕ СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Натрия гиалуронат 60 мг Хондроитина сульфат натрия 90 мг Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций. ХАРАКТЕРИСТИКА: Сертобек-Про представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный р-р фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяют для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов с остеоартритом или остеоартрозом различной степени тяжести. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также является необходимой для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне денегеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюконовой кислоты и гликозаминогликана. Относится к группе хондропротекторов — является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, позволяет увеличить подвижность суставов и уменьшить выраженность болевых ощущений. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевой ткани и непосредственно влияет на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур. При применении Сертобек-Про отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение длительного времени с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффекты. Сертобек-Про рекомендован: - при ограниченной подвижности, вызванной дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов, которые сопровождаются признаками воспаления, отеком и болью; - при уменьшении подвижности суставов (остеоартроз, артропатия, межпозвоночный остеохондроз); - для временного замещения и пополнения синовиальной жидкости; - при активном образе жизни и регулярной нагрузке пораженного сустава; - после артроскопии; - в качестве вспомогательного вещества при ортопедической хирургии: пред- и послеоперационного ведения больных. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ: Изделие медицинского назначения Сертобек-Про используют только для внутрисуставного введения. Инъекции Сертобек-Про проводит только врач в асептических условиях. Готовый шприц извлекают из стерильного футляра, снимают колпачок, после чего насаживается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Следует предотвратить попадание воздуха в шприц с р-ром. Содержимое одного наполненного шприца следует вводить внутрисуставно, 1 раз в неделю в течение 3 нед. подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Введение р-ра в полость сустава необходимо прекратить, если во время инъекции возникла боль. Неиспользованный до конца р-р не хранится. Для одного и того же сустава повторный курс лечения можно проводить не ранее чем через 6 мес. В среднем продолжительность действия Сертобек-Про составляет 9 мес. (от 6 до 12 мес). Дети. Сертобек-Про не назначают детям. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобек-Про; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекций; инфекционные заболевания суставов; венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава; тромбофлебит; нарушения свертываемости системы крови. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: У пациентов, применяющих Сертобек-Про, возможно возникновение местных симптомов, таких как боль, жар, покраснение и отек. Эти симптомы имеют преходящий характер и обычно исчезают в течение 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Использовать по назначению врача. После введения средства возможны локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции. В течение 2 сут. после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобек-Про требуется провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита. Средство следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у лиц, ранее перенесших болезни печени, аномальные уровни АсАТ и АлАТ) и у пациентов пожилого возраста. Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или открытой упаковкой. Использование в период беременности или кормления грудью. Сертобек-Про не следует использовать в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют клинические данные. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значимого опыта. Средство может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина, поэтому его не следует использовать с вышеуказанными веществами. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.