Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТРИБЕСТАН Торговое название ТРИБЕСТАН Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – трибестан (фуростаноловые сапонины впересчете на протодиосцин) 250 мг (112,5 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 25, кросповидон, тальк, магниястеарат, состав оболочки: опадрай АМВ коричневый 80W26601(поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171),железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III)оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), камедь ксантановая (Е415). Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкойкоричневого цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для урологических заболеваний. Код АТС G04BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетические данные о препарате получены на базеисследований на экспериментальных животных при пероральном и внутривенномприменениии в дозах 50-200 мг/кг. Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана приоднократном внутривенном применении показали, что за 24 часа с желчьювыделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После пероральногоприменения препарата за 24 часа с желчью выводится значительно меньшееколичество протодиосцина – 2-3%, а в моче измеримая концентрация протодиосцинане определяется. Низкий процент выделения неизмененного протодиосцинаподтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме. Фармакокинетические исследования у людей не проводились. Фармакодинамика Трибестан является природным продуктом, полученным из надземнойчасти растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидныесапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием всоставе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме додегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект напроницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина ииммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстрактарастения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина. Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулируетнекоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию.Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количествосперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулируетовуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном ипосткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормональногостатуса. Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают,что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонаднойсистемы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников иадренокортикотропного гормона. Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем упациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин илипопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия наколичество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сывороткекрови. Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическимдействием. Показания к применению В качестве общетонизирующего средства: - для повышения устойчивости организма к физическим ипсихическим нагрузкам - для повышения работоспособности при интенсивных физическихнагрузках и занятиях спортом - для более быстрого восстановления после тяжелых заболеваний Самостоятельно или в комплексном лечении: - при пониженном либидо, импотенции, бесплодии - дислипопротеинемии - климактерического и посткастрационного синдрома у женщин Способ применения и дозы Таблетки принимают внутрь, после еды. Взрослым рекомендуются следующие дозировки: При пониженном либидо, импотенции и бесплодии У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день.Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять дополучения удовлетворительного терапевтического эффекта. У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки3 раза в день, с 1-ого до 12-ого дня менструального цикла. Этот курс можноповторять периодически до наступления беременности. Дислипопротеинемия По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев. Климактерический и посткастрационный синдром у женщин По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. Послеулучшения состояния постепенно переходят на поддерживающую дозу – по 2 таблеткив день в течение 1-2 лет. Как общетонизирующее средство По 1-2 таблетки 3 раза в день до достижения стабильнохорошего самочувствия. Побочные действия - реакции гиперчувствительности к компонентам препарата - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или любой изсоставных частей препарата - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания - тяжелые нарушения функции почек - аденома предстательной железы - беременность и период грудного вскармливания - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение Трибестана с лекарственнымипрепаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов. Применение Трибестана может усилить эффекты диуретиков ипотенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Особые указания При лечении женщин с климактерическим синдромом переход слечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкогопонижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявлениеклимактерических симптомов. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о неблагоприятном влиянии Трибестана на активноевнимание, на способность водить транспортное средство и работать с потенциальноопасными механизмами. Передозировка Нет сообщений о случаях передозировки Трибестан. Прислучайном приеме большего количества препарата проводится симптоматическоелечение. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте,при температуре нe выше +25оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не употреблять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта