Инструкция по применению
clear
Веноимун - Инструкция и Описание препарата ВЕНОИММУН® VENOIMUNUM® (иммуноглобулин нормальный человека жидкий) Общая характеристика: основные свойства: препарат является белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом,прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранениявозможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит антибиотиков и консервантов, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к гепатитуС, поверхностномуантигенувируса гепатита В. Количественный и качественный состав: 25 мл препарата содержит: действующие вещества –1.25 г Ig G, вспомогательные вещества– 0.25 г глюкозы, 0.125 г гликокола, 0.225 г натрия хлорида. Форма выпуска. Жидкость для инфузий. Код АТС. J06BA02. Иммуноглобулины. Иммунологические и биологические свойства. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию Ig G, выделенную из плазмы крови доноров, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 0С, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержит 4.5-5.5 % белка, лишен антикомплементарных свойств в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабо-кислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия. Иммунологические свойства обусловлены присутствием антител против различных возбудителей - вирусов и бактерий (гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков и других инфекций). Высокая эффективность внутривенного иммуноглобулина достигается быстрым 100 % поступлением в кровоток антител. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Показания для применения. Препарат применяют для лечения: первичного синдрома дефицита антител - агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных); вторичного синдрома дефицита антител - заболевания крови, ятрогенный иммунодефицит, в результате иммуносупрессивного лечения, приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита; тяжелых бактериально-токсических и вирусных инфекций; хирургических осложнений, сопровождающихся бактериемией та септикопиемическими состояниями; при подготовке хирургических больных к операции; цитопений различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками); аутоиммунных заболеваний (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и др.); профилактики и лечения инфекций у недоношенных детей с малым весом при рождении (1500 г). Введение препарата беременным женщинам с угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угрозу развития инфекции. больных ревматоидным артритом, серопозитивным, I-II степени активности, I-II рентгенологической стадии. Способ применения и дозы. Веноиммун®применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением препарат выдерживают при температуре (20+2) 0С не менее двух часов. Непрозрачные растворы и растворы с осадком применению не подлежат. Для взрослыхразовая доза препарата составляет 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела хорошо переносится больными и не вызывает побочных реакций. При гистоцитостатической миелосупрессии с целью профилактики инфекционно-общих осложнений - 4 мл (0.2 г) на 1 кг массы тела на протяжении 4-5 дней. При гаптеновом агранулоцитозе-8.5 мл (0.42 г) на 1 кг массы тела в течение 4 дней. При гипоиммуноглобулинемии, наблюдающейся при хронических лимфо- и миелопролиферативных заболеваниях, а также при иммунной и гаптеновой тромбоцитопении с целью профилактики и лечения инфекционно-общих осложнений - 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела в течении 4-5 дней. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл (0.15-0.2 г) на 1 кг массы тела. По отдельным показателям разовая доза может увеличиваться до 8 мл (0.4 г) на 1 кг массы тела, но не больше 10 мл (0.5 г) на 1 кг массы тела. При первичном и вторичном иммунодефиците - 4 мл (0.2 г) на 1 кг массы тела одноразово или больше с интервалом 3-4 недели. При тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях- 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела. Число трансфузий зависит от тяжести процесса. При цитопениях различного генеза - 4 мл (0.2 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течение 2 суток. При аутоиммунных заболеваниях - 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течении 2 суток. Курсовая доза не должна превышать 2 г на 1 кг массы тела. Веноиммун® непосредственно перед введением детям разводят стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида: 1 объем препарата на 1 объема раствора для разведения (при наличии побочных реакций возможно разведение 1:4). Разведенный Веноиммун®вводят внутривенно, капельно со скоростью 5-10 капель в минуту. Курс лечения состоит из 1-2 или 5 трансфузий, которые проводят ежедневно. По показаниям курс лечения можно повторить через 3-4 недели. При ревматоидном артрите, серопозитивном, I-II степени активности, I-II рентгенологической стадии – лечебная доза препарата составляет 0.2 г на 1 кг массы тела. Веноиммун®непосредственно перед введением разводят стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида из расчета: 1 объем препарата на 1 объем раствора; вводят препарат внутривенно со скоростью 10-15 капель в минуту ежедневно. Курс лечения - 5 капельниц в течение 5 дней и составляет 50-80 г препарата. Побочное действие. Реакции на введение Веноиммуна®, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37.5 оС в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Противопоказания. Препарат не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на белки крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить приём антигистаминных средств в течение восьми дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется за жизненными показателями после разрешения аллерголога. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста. Особенности применения. Для введения препарата необходимо использовать отдельную систему. Трансфузионная терапия Веноиммуном®может проводиться в комплексе с другими лекарственными средствами. Условия хранения. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до8 ºС. Препарат не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Транспортирование следует осуществлять при температуре от 2 ºС до 8 ?С. Срок годности. 2 года. Условия отпуска. По рецепту. Упаковка. По 25 мл и 50 мл в бутылках № 1.