Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАМИКОН Торговое название Ламикон Международное непатентованное название Тербинафин Лекарственная форма Таблетки 0,25 г Состав Одна таблетка содержит активное вещество – тербинафина гидрохлорида 0,281 г в пересчете натербинафин 100 % безводное вещество - 0,25 г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят(тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат. Описание Таблетки белого или почти белого, или с желтоватым оттенкомцвета, круглой формы с плоской поверхностью, фаской и риской Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТС D01B A02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального применения с учётом метаболизма послепервого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (>70 %), аабсолютная биодоступность тербинафина составляет приблизительно 50 %. Разоваяпероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковыхконцентраций в плазме крови – 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приёма. Сусловием стабильного состояния, в сравнении с разовой дозой, пиковаяконцентрация тербинафина была в среднем на 25 % выше, а площадь под кривойплазмы крови увеличилась в 2,3 раза. На основании увеличения площади под кривойв плазме крови можно вычислить эффективный период полувыведения ≈ 30 часов. Приемпищи мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривойприблизительно 20 %), что не требует корректировки дозы. Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99 %). Онбыстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое.Тербинафин также выделяется сальными железами и достигает высоких концентрацийв волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяетсяв ногтевых пластинках на протяжении первых недель после начала лечения. Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семиизоферментов цитохрома Р450. при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9,CYP1A2, CYP3А4, CYP2С8, CYP2С19. Не выявлено изменений равносильнойконцентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов снарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведенияпрепарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови. Вследствие биотрансформации тербинафина образуютсяметаболиты, которые не имеют противогрибкового действия и выводятсяпреимущественно с мочой. Фармакокинетические исследования разовой дозы у пациентов спочечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 рецепту