Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛЕВОМИЦЕТИН Торговое название Левомицетин Международное непатентованное название Хлорамфеникол Лекарственная форма Капли глазные 0,5 % 8 мл, 10 мл, 15 мл Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - хлорамфеникол – 5,0 мг вспомогательные вещества: кислота борная, натрия гидроксидараствор 1М, вода для инъекций Описание Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики. Код АТС S01АА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное ичастично системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфеникола приместном применении создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке,водянистой влаге глаза (в хрусталик хлорамфеникол не проникает). Фармакодинамика Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкогоспектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Обладая жирорастворимостью,проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается ссубъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислотк растущим пептидным цепям. Действует бактериостатически. Эффективен в отношении штаммов бактерий,устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcusaureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus),Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Показания к применению - конъюнктивиты - кератиты - блефариты - блефароконъюнктивит - кератоконъюнктивит - нейропаралитический кератит при наличии вторичнойбактериальной инфекции - трахома Способ применения и дозы Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок: детям от 3 лет до 8 лет – по 1 капле 3-4 раза в день детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле 3-4 раза вдень. Продолжительность применения определяется врачом. Побочные действия - в первые секунды после закапывания возможно быстро проходящеежжение - аллергические реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - индивидуальная непереносимость - заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения) - острая интермиттирующая порфирия - угнетение костномозгового кроветворения - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - беременность и лактация - детский возраст до 3 лет - печеночная и почечная недостаточность Лекарственные взаимодействия С осторожностью: заболевания кожи (псориаз, экзема,грибковые поражения), пациенты, получавшие раннее лечение цитостатическимилекарственными средствами или лучевую терапию. Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами,угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обменвеществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочногодействия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином,линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфениколможет вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать ихсвязыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечаетсяусиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения ихконцентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450,поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямымиантикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедлениевыведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов,пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Такжене совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В. Особые указания Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончикфлакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями.После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком! Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз. В процессе лечения необходим систематический контролькартины периферической крови. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 8 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковыхфлаконах-капельницах, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. Поодному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После вскрытия флакона препарат годен в течение 15 суток. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту