Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РЕГИДРОН ОПТИМ Торговое название Регидрон Оптим Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Состав 1 пакетик (10,7 г порошка) содержит активные вещества: калия хлорид 0,75 г натрияхлорид 1,3 г натрияцитрат 1,45 г глюкозабезводная 6,75 г, вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизаторлимонный. Описание Белый или светло-желтый кристаллический порошок схарактерным лимонным запахом Фармакотерапевтическая группа Электролиты с углеводами. Регидратанты для пероральногоприема. Код АТС А07СА Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих всостав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетикеэтих веществ в организме. Фармакодинамика Раствор препарата Регидрон Оптим применяется для коррекцииэлектролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбциисолей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно–щелочной баланс крови.Осмолярность раствора препарата Регидрон Оптим составляет 242 мосм/л, рHслабощелочная – 8,2. Раствор Регидрон Оптим соответствует формуле пониженной осмотической концентрации раствора, рекомендованной ВОЗ. Показания к применению - восстановление водно-электролитного равновесия - коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера),диарея с легкой или умереннойдегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%) - тепловой стресс с сопутствующим нарушениемводно-электролитного баланса - в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки,приводящие к интенсивномупотоотделению Способ применения и дозы Порошок 1 пакетика растворяют в 1/2 л кипяченой, охлажденнойдо комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другиекомпоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врачачерез назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвеситьдля определения потери веса тела и меры обезвоживания. Кормление грудью можно продолжать столько, скольконеобходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжитьсразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высокимсодержанием простых сахаров. Готовый раствор следует принимать после каждого жидкогоопорожнения, небольшими глотками. За 4 часа доза раствора препарата РегидронОптим может составлять 40-80 мл/кг массы тела. Ориентировочное количество раствора Регидрон Оптим для назначения пациентам Масса тела <5 кг 5-7,9 кг 8-10,9 кг 11-15,9 кг 16-29,9 кг >30 кг В мл 200-400 400-600 600-800 800-1200 1200-2200 2200-4000 Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать посленачала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня,применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошнотеи рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяемымидозами, затем дозу можно постепенно увеличивать до допустимых пределов. При профилактике обезвоживания и во время проведенияподдерживающей терапии после лечения дегидратации, доза препарата может бытьменьше. Для предупреждения дегидратации,применение Регидрон Оптим следует начинать сразу же после возникновениядиареи. Как правило, Регидрон Оптимприменяется в течение не более 3-4 дней, и после прекращения диареи, применениепрепарата должно быть прекращено. При профилактике дегидратации, доза составляет 5-15мл/кг массы тела: - детям, с массойтела менее 10 кг,доза составляет 50-100 мл после каждого опорожнения кишечника (жидкий стул);взрослым и детям с массой тела 10 кг и более, доза составляет 100-200 мл. Вместе с применением препарата Регидрон Оптим, можноупотреблять и другие виды жидкости. Побочные действия - аллергические реакции При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакциймаловероятно Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата - потеря сознания - желудочно-кишечная непроходимость - нарушение функции почек - сахарный диабет Лекарственные взаимодействия Информации о взаимодействии препарата Регидрон Оптим сдругими препаратами не существует. рН раствора препарата – слабощелочная,потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит отрН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может бытьизменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются втонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции. Особые указания Пациентам сжелудочно-кишечными проблемами, почечной недостаточностью, в виде олигоурии илианурии, или когда парентеральная регидратационная терапия предписывается притяжелом обезвоживании или неустранимой рвоте, следует применять состорожностью. Диарея может изменить баланс жидкости и сахара у пациентов, страдающих сахарнымдиабетом, почечной недостаточностью или другими хроническими заболеваниями. Вследствие этого, осмотр таких пациентов должен проводитьсяболее внимательно. В состав препарата входит калий, поэтому при использованиираствора, это должно быть принято во внимание пациентам с ограниченнымфункционированием почек или находящихся на калиевой диете. Беременность и период лактации Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен кприменению врекомендуемых дозах Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на скорость реакции при управленииавтотранспортом и работе с другими механизмами. Передозировка Симптомы - при введении очень большого количества или оченьконцентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов сповреждениями почек, может привести к гипернатриемии или гиперкалиемии. Лечение - симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10,7 гпорошка в пакете для приема внутрь. По 2, 4, 6, 10 и 20 пакетиков в картонной упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить при температуре от + 15 °C до + 25 °C. Готовыйраствор хранить в холодильнике при температуре от +2 °C до + 8 °C втечение 24 часов. Хранить внедоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Неприменять по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта