Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Цефадей®
Торговое название
Цефадей®
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг во флаконе №1 (растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% для инъекций 2 мл в ампуле №1)
Порошок для приготовления раствора для внутримышечноговведения 1000мг во флаконе №1(растворитель: раствор лидокаинагидрохлорида 1% для инъекций 4мл в ампуле №1)
Состав
активное вещество – цефтриаксона 500мг, в форме цефтриаксонанатрия сесквигептагидрата
растворитель – лидокаина гидрохлорид 1% - 2мл
активное вещество – цефтриаксона 1000мг, в форме цефтриаксонанатрия сесквигептагидрата
растворитель – лидокаина гидрохлорид 1% - 4мл
Описание
Белый или желтоватый кристаллический порошок без запахаГигроскопичпен.
Фармакотерапевтическая группа
Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.
J01DA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает ворганы, жидкости и костную ткань организма. После назначения в дозе 1-2гобеспечивается минимальная пенетрация в ткани легких, желчных путей, печени, миндалин, среднегоуха, слизистую носовой полости, костную ткань, а так же в цереброспинальную,плевральную, синовиальную жидкости и в жидкость простаты.
Биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введениисоставляет 100%. Обратимо связывается с альбуминами плазмы (85-95%). Привнутривенном введении быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где своебактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет втечение 24 часов.
Период полувыведения у взрослых составляет 8 часов, упожилых людей старше 75 лет период полувыведения примерно в два раза больше чему взрослых. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме смочой, а 40-50% в неизмененном виде сжелчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивныйметаболит. Общий клиренс плазмы составляет 10-22мл в минуту. Почечный клиренссоставляет 5-12мл в минуту.
При умеренной недостаточности почек или при патологии печениу взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется.
При воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает вликвор.
Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона вдозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает
1,4 мг/л.
Фармакодинамика
Цефтриаксон – антибиотик широкого спектра действия группыцефалоспоринов III поколения. Бактерицидный механизм связан с ингибированиемсинтеза клеточной мембраны микроорганизмов. Подавляет рост большинстваграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчив в отношениибета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы,продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий).
In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксонэффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter lwoffi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenesfaecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borreliaburgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе, С.amalonaticus), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae,Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafniaalvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ранееназывавшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие),Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurellamultocida, Plesiomonas shigelloides, Providentia rettgeri, Providentia spp.(прочие) Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonasfluorescens, Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Shigella spp.,Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).
Грамположительные аэробы:
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidrmidis,Streptococcus rp.A (Str.pyogenes), StreptococcusV (Str.agalactiae),Streptococcus bovis, Streptococcus viridans.
Анаэробы:
Bacteroides fragilis, различные виды Clostridium иPeptostreptococcus, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Показания кприменению
- инфекции нижних дыхательных путей
- острое воспаление среднего уха
- острые инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции мочевых путей
- инфекции мочеполовой системы (не осложнённая гонорея, воспалительные заболевания органов таза)
- инфекции костной и суставной тканей
- интраабдоминальные инфекции
- бактериальная септицемия
- бактериальный менингит
- предоперационная профилактика инфекций.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2г один раз в сутки(каждые 24 часа).
В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которыхобладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можноувеличить до 4г.
Новорожденные (до 2 недель): 20-50мг\кг массы тела один разв сутки.
Суточная доза не должна превышать 50мг\кг массы тела. Приопределении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношеннымидетьми.
Грудные дети и дети младшего возраста (с 3-й недели до 12лет):
20-80 мг\кг массы тела один раз в сутки. Детям с массой теласвыше 50кг назначают дозы для взрослых. Внутривенные дозы в 50мг\кг и вышеследует вводить капельно в течение не менее 30мин.
Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, безпоправок на возраст.
Продолжительность лечения: зависит от течения заболевания.Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Цефадея следует продолжатьбольным еще в течении минимум 48-72 часов после нормализации температуры иподтверждения эрадикации возбудителя.
Комбинированная терапия
В эксперименте показан синергизм между Цефадеем иаминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то,что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ееследует иметь ввиду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких какобусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимостицефтриаксона и аминогликозидов ихследует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.
Дозирование в особых случаях
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшеговозраста лечение начинают с дозы 100мг\кг (но не более 4г) 1 раз в сутки. Послеидентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можносоответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингитедостигались при продолжительностилечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae, - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
Боррелиоз Лайма: 50мг\кг (высшая суточная доза-2г) взрослыми детям один раз в сутки в течение 14 дней.
Профилактика послеоперационных инфекций, в зависимости отстепени инфекционного риска, вводится 1-2г Цефадея однократно за 30-90мин. Доначала операции.
У больных с нарушениями функции почек нет необходимостиуменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Цефадеяне должна превышать 2г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности(клиренс креатина менее 10 мл\мин). У больных с нарушениями функции печени нетнеобходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности,следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и принеобходимости корректировать его дозу.
Больным на диализе дополнительного введения препарата последиализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксонав сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения,у этих больных может снижаться.
Не осложненная гонорея: внутримышечно, однократно 250мг.
Приготовление раствора для внутримышечных инъекций
Для внутримышечного применения, стерильный порошокцефтриаксона во флаконе, растворяется лидокаином гидрохлоридом 1%:
500мг – 2мл лидокаина гидрохлорида 1%
1000мг – 4мл лидокаина гидрохлорида 1%
Вводится глубоко в мышцу, немедленно после приготовления.
Внутримышечные инъекции:
Не рекомендуется вводить в одну мышцу более 1г препарата.Следует следить за тем, чтобы растворитель лидокаина гидрохлорид 1% не попал вкровеносное русло.
Побочные действия
Часто
- боль, уплотнение вместе инъекции, флебит
- кожные высыпания,повышение температуры, зуд, озноб
- кандидозы, вагинит
- головная боль, головокружение
Редко
- эозинофилия, тромбоцитоз, анемия, лимфоцитопения,нейтропения, удлинение протромбинового времени, геморрагия
- диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит
- повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы,уровня билирубина
- увеличение остаточного азота, мочевины, цилиндрурия
Очень редко
- покраснение лица, усиление потливости
Противопоказания
- повышенная чувствительность (в том числе к другимцефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам)
- беременность (I триместр)
- кормление грудью
- наличие в анамнезе энтероколита и кровотечений
Лекарственные взаимодействия
При внутримышечном введении не совместим с аминогликозидами.
Пробеницид в высоких дозах усиливает клиренс цефтриаксона.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом ицефтриаксоном. Фармацевтически не совместим с растворами, содержащими другиеантибиотики. При одновременном введении с эуфиллином, препарат выпадает восадок.
Особые указания
При тяжелой недостаточности почек и печени дозу препаратанеобходимо уменьшить.
Нельзя исключить возможность развития анафилактическогошока, который требует немедленной терапии: сначала внутривенно вводятадреналин, затем - глюкокортикоиды. У больных с повышенной чувствительностью кпенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.
На фоне приема цефалоспоринов опасно употреблять спиртныенапитки, т.к. возможно появление диареи, тошноты, тахикардии и покраснения лица(антагусоподобное действие)
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместре беременности и прикормлении грудью. Применение препарата во II и III триместрах беременностивозможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы иликогда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Лечениесимптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
Порошок по 500мг или 1000мг во флаконе из бесцветного стеклавместимостью 10мл, 15мл укупоренные пробками с алюминиевыми крышками иопоясывающей пломбой.
Растворитель – лидокаина гидрохлорид 1% - 2мл или 4мл вампуле из бесцветного стекла.
На флаконы и ампулы наклеивают этикетки из бумагиэтикеточной.
По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем и вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºC, в защищенном от светаместе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
