Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦЕФТРОКС ТМ
Торговое название
Цефтрокс ТМ
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон.
Показания к применению
Цефтриаксон показан к применению для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных с первого дня жизни:
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- внутрибольничная пневмония
- острый средний отит
- внутрибрюшные инфекции
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- гонорея
- сифилис
- бактериальный эндокардит
Цефтриаксон может применяться для:
- лечения обострений хронических обструктивных легочных заболеваний у взрослых
- лечения диссеминированного боррелиоза Лайма на ранней стадии (стадия II) и поздней стадии (стадия III) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-го дня жизни
- предоперационной профилактики инфекций области хирургического вмешательства
- лечения лихорадки у пациентов с нейтропенией при подозрении на бактериальную инфекцию
- лечения пациентов с бактериемией, связанной с одной из вышеперечисленных инфекций или с подозрением на эти инфекции.
Способ применения и дозы
Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Способ применения
Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции).
Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.
Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора противопоказано. Перед введением такого раствора внутримышечно следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применению лидокаина).
Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).
Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.
Побочные действия
Самыми частыми побочными эффектами цефтриаксона являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, кожные высыпания и повышение уровней печеночных ферментов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ.
- Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.
Цефтриаксон противопоказан:
- недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст). *
- доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):
а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина;*
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 г цефтриаксона упаковывают в герметичный стеклянный флакон, укупоренный плотной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и предохранительным колпачком.
По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
По 25 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз, Индия