Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГИНЕКОТЕКС
Торговое название
Гинекотекс
Международное название
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бензалкония хлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс),целлюлоза микрокристаллическая, пласдон ЭС-630 (коповидон), полипласдон ИКСЭЛ-10 (кросповидон), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), кремния диоксидколлоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца
Фармакотерапевтическая группа
Интравагинальные контрацептивы
Код АТС G02BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении,удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическимивыделениями.
Фармакодинамика
Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказываеттакже антисептическое противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивируетвирус Herpes simplex.
Проявляет бактерицидную активность в отношениистафилококков, стрептококков грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойнойпалочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий.Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другимхимиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу игиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждатьмембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливаетневозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развиваетсячерез 8-10 минут после введения вагинальной таблетки.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний,передающихся половым путем (гонорея хламидиоз, трихомониаз). Не влияет нанормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональныйцикл.
Применение препарата значительно уменьшит риск возникновениябеременности, однако не устраняет его полностью.
Показания к применению
Местная контрацепциядля женщин репродуктивного возраста
-при наличиипротивопоказаний к применению пероральных
контрацептивовили внутриматочной контрацепции
-в послеродовыйпериод, в период лактации
- в периодпосле прерывания беременности
- по необходимостиэпизодического предохранения от беременности
в пременопаузныйпериод
-при пропускеили опоздании в приеме постоянно используемых
пероральныхконтрацептивов.
Способ применения и дозы
Вводят таблетку глубоко во влагалище в положении лежа наспине за 5 минут до полового акта; длительность действия -4 ч. Разовая доза: 1 вагинальная таблетка рассчитана на 1 половой акт.Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратностьиспользования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества ичастотой половых актов.
Побочные действия
- аллергические реакции (жжение, зуд)
- контактный дерматит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- кольпит
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища иматки
- невозможностьправильного применения препарата у лиц снарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половыеорганы, которые препятствуют использованию контрацептива
Лекарственные взаимодействия
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдениеспособа применение препарата. Возможно применение совместно с влагалищнойдиафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальноеиспользование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мылоразрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивногоэффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами, т.к. системная абсорбция практическиотсутствует.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены, так как препаратпрактически не всасывается при интравагинальном введении.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в тубу полимерную.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта