Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Торговое название Ирифрин Международное непатентованное название Фенилэфрин Лекарственная форма Капли глазные 2,5 % Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрияэдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия цитратадигидрат, вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики(исключая противоглаукомные препараты). Код АТС S01FB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы,тем самым, вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходноесостояние в течение 4-6 часов. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу,мидриаз возникает без циклоплегии. Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачканаступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могутобнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки.Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднегоувеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Фармакодинамика При местном применении Ирифрин в офтальмологии вызываетрасширение зрачка, улучшает оттоквнутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Стимуляциядезаккомодационных мышц цилиарного тела 2,5% Ирифрином снижает конвергенцию,способствует уменьшению давления внутренней косой мышцы на глаз и, какследствие, останавливает растяжение глазного яблока. Кроме того, Ирифринвызывает констрикцию сосудов цилиарного тела, уменьшая тем самым продукциювнутриглазной жидкости, что ведет к снижению офтальмотонуса и минимизирует рискразвития гипертензии. Ирифрин – симпатомиметик. Обладает стимулирующим действиемна постсинаптическиеальфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие набета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина(норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное иинотропное воздействие на сердце.Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но являетсяболее длительным. Обладает альфа-адренергической активностью и при применениив обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия нацентральную нервную систему. Показания к применению - снятие спазма аккомодации и терапия прогрессирующейблизорукости (в составе комплекснойтерапии) у взрослых и детей с 6 лет - иридоциклит (профилактика возникновений задних синехий и уменьшениеэкссудации из радужной оболочки) - офтальмоскопия идругие диагностические процедуры (диагностическое расширение зрачка, необходимое для контролясостояния заднего отрезка глаза) - проведение провокационного теста у пациентов с узкимпрофилем угла передней камеры иподозрением на закрытоугольную глаукому - дифференциальная диагностика с целью определения типаинъекции глазного яблока - предоперационная подготовка для расширения зрачка в офтальмохирургии; - проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии (для расширениязрачка) - глаукомо-циклитическийкриз - «синдром красного глаза». Способ применения и дозы При проведении офтальмоскопии применяютсяоднократные инстил-ляции 2,5 % раствора Ирифрина. Как правило, для создания мидриазадостаточно введения 1 капли 2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительноговремени, через 1 час возможна повторнаяинстилляция Ирифрина. При увеитах 2,5 % раствор Ирифрина используется дляпредотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; дляснижения экссудации в переднюю камеру глаза. Закапывается 1 капля препарата вконъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки. Для купирования глаукомо-циклитических кризов 2,5 % растворИрифрин закапывается 2-3 раза в день. При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за30-60 минут до операции для достижения мидриаза производится однократнаяинстилляция 2,5 % раствора Ирифрина.После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата недопускается. В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодациии терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительныхнагрузок у взрослых и детей старше 8 лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель. Побочные действия - ощущение жжения, затуманенность зрения, раздражение,ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления - реактивный миоз наследующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могутдавать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется упожилых пациентов - учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия,артериальная гипертензия, желудочковаяаритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболиялегочной артерии При использовании 2,5 % раствора: В редких случаях, при использовании препарата у пожилыхлюдей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы, возможно развитиесерьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих всебя возникновение желудочковой аритмиии развитие инфаркта миокарда. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - узкоугольная или закрытоугольная глаукома - пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярнойсистемы - использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течениехирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, атакже при нарушении слезопродукции - гипертиреоз - печеночная порфирия - врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинациис местным применением атропина. Применение 2,5 % раствора Ирифрина с ингибиторамимоноаминоксидазы, а также в течение 21дня после прекращения приема этих препаратов, должно осуществляться состорожностью, так как в этом случае имеется возможность развития системныхадренергических эффектов. Вазопрессорное действие адренергических агентов может такжепотенциро-ваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами,пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокато-рами. Использование 2,5 % раствора Ирифрина в сочетании ссистемным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальнойгипертензии. Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистойдеятельности при ингаляционном наркозе. Особые указания Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезныеканалы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область увнутреннего угла глаза). Беременность и лактация Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящихматерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больныхследует тогда, когда ожидаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не изучено. Передозировка Симптомы: желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковойтахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериальногодавления. Лечение: при возникновении системного действия фенилэфринакупировать нежелательные явления можно путем использования альфа- адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мгфентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы. По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком,внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После вскрытия флакона срок годности 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту