Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Терафлекс® Хондрокрем Форте Торговое название Терафлекс® Хондрокрем Форте Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем для наружного применения, 30 г Состав 1 г крема содержит активные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мг, мелоксикам 10 мг; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода. Описание Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида. Фармакотерапевтическая группа Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты. Код АТХ M02AХ10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Не описана. Фармакодинамика Хондроитина сульфат – мукополисахарид, входящий в состав D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Важный компонент экстрацеллюлярного матрикса, самый распространенный мукополисахарид молекулы специфического протеогликанового ядерного белка хрящевой ткани. Ввиду отрицательной заряженности хондроитин сульфат способствует удержанию молекул воды в хрящевой ткани, обеспечивая устойчивость к сдавливающим нагрузкам. Стимулирует синтез гиалуроновой кислоты синовиоцитоцитами, поддерживая тем самым вязкость синовиальной жидкости. Влияет на метаболическую активность хондроцитов, стимулируя выработку основных компонентов новой хрящевой ткани – коллагена и протеогликанов. Способен угнетать активность лейкоцитарной эластазы и гиалуронидазы, обнаруживаемых, в высоких концентрациях в синовиальной жидкости пациентов с ревматическими заболеваниями. В исследованиях in vitro, на культуре хондроцитов, обнаружена способность хондроитина сульфата дозозависимо стимулировать их пролиферацию. Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща. Показания к применению В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом. Способ применения и дозы Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом. Побочные действия - реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке); - контактный дерматит, буллезный дерматит, пустулезные высыпания; - бронхоспастические реакции, астма (у предрасположенных пациентов после назначения нестероидных противовоспалительных средств, включая мелоксикам); - реакции фотосенсибилизации. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам; - нарушение целостности кожных покровов в области нанесения препарата; - детский возраст до 12 лет; - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны. Особые указания С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и печени, выраженной патологией желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженной патологией системы крови, а также лиц пожилого возраста. Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Терафлекс® Хондрокрем Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель. Вспомогательные вещества (диметилсульфоксид, пропиленгликоль, спирты цетостеариловый, стеариловый) могут вызвать раздражение кожи и/или контактный дерматит. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Передозировка Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Форма выпуска и упаковка По 30 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель/упаковщик АО «Нижфарм», Российская Федерация Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария .....