Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ВАЛУСАЛ®
Торговое название
Валусал®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 25 мг/г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - кетопрофен 25 мг
вспомогательные вещества: этанол 96%,карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсинамасло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка мутный, бесцветныйили с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительныепрепараты для местного применения
Код АТC М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При многократном наружном применениикетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примернов 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мгкетопрофена.
Кетопрофен метаболизируется вацилгликурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведениякетопрофена после повторного нанесения геля в среднем 17 часов и биодоступность примерно 5%.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидноепротивовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовойкислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы,препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаетболь и отек, вызванные воспалением.
Показания к применению
Мышечные или костно-суставные болиревматического или травматического происхождения
- ушибы, вывихи, травматические растяжения
- боли в спине
- миалгия, ишиалгия, радикулит
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 15 лет: гельнаносят, слегка втирая, тонким слоем на поврежденные участки тела 1 - 2 раза всутки. Поврежденную поверхность нельзя покрывать бинтом. Применять гель короткими периодами лечения.Период лечения индивидуален (1 - 10 дней), зависит от характера болезни истепени тяжести и назначается врачом.
Если Вы чувствуете, что действие геляслишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.
Гель предназначен только для наружногоприменения! Не проглатывать!
Побочные действия
- дерматит, контактная экзема
- светочувствительность
- крапивница
Противопоказания
- повышенная чувствительность ккетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственнымпрепаратам, а также к вспомогательнымвеществам препарата
- поврежденнаяили воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые
раны); гель нельзя наносить на глаза, кожувокруг глаз и слизистые оболочки
- дети до 15 лет
- последний триместр беременности, периодлактации
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарствами неотмечались. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете или недавнопринимали какие-либо лекарства, в том числе лекарства, купленные без рецепта.
Особые указания
Кетопрофен в форме геля предназначен толькодля наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочкуглаз.
После использования геля обязательно вымытьруки.
Редко гель может увеличиватьчувствительность к УФ-излучению (естественный и искусственный солнечный свет).Поэтому следует избегать соприкосновения поврежденной поверхности с прямымисолнечными лучами во время и после двух недель применения лекарства (в томчисле посещение солярия).
При применении геля в больших количествахмогут возникать системные побочные действия, включая повышеннуючувствительность и астму. Не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшисьс врачом.
Гель применяется с осторожностью упациентов с нарушением функции почек.
Гель нельзя применять с окклюзионнойповязкой.
Поскольку гель содержит спирт, его частоеприменение может вызвать сухость и раздражение кожи.
Беременность
Если Вы беременны или планируетезабеременеть, то перед применением лекарства проконсультируйтесь с врачом.Применять гель в первые 6 месяцев беременности можно только в том случае ,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для для плода.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами
Не влияет
Передозировка
При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, в связи счем возможность передозировки маловероятна.
При неправильном применении или случайнойпередозировке могут возникнуть системные побочные действия.
Лечение. Симптоматическая и общеукрепляющая терапия.
Форма выпуска и упаковка
30 г или 50 г геля в алюминиевой тубевместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта