БРАЛ

Торговое название

Брал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метамизол натрия 500 мг

питофенонагидрохлорид 5 мг

фенпиверинабромид 0,1 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон,метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Бледно-желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошеннымикраями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» - на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Метамизол натрия в комбинации с другимипрепаратами.

Код АТС N02BB52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта вкровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Метаболиты не связываютсяс белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов.Метаболиты выделяются с грудным молоком. Период полувыведения (Т½) составляет12,7 часов. Общий клиренс 40.9 мл/мин.

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и в меньшей степени противовоспалительнымдействием.

Метамизол натрия является производным пиразолона, относитсяк ненаркотическим анальгетикам группы «анальгетики-антипиретики». Метамизолнатрия угнетает синтез простагландинов, а именно, фермент циклооксигеназу,уменьшая образование простагландинов (ПГ) Е2 и F2a, участвующих в развитии болевой реакции. Жаропонижающий эффектметамизола натрия связан с нарушением синтеза ПГ, особенно ПГ Е1, в центретерморегуляции, расположенном в гипоталамусе. Понижение температурысопровождается расширением периферических сосудов кожи, потением и повышеннойтеплоотдачей. Эффект снижения температуры тела отмечается только на фонелихорадки.

Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкуюмускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия оказываетдополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимномуусилению их фармакологического действия, выражающего облегчение боли,расслабление гладких мышц, снижениеповышенной температуры. Особенно выражен анальгетический эффект при воспалении.В реализации болеутоляющего эффекта участвует также периферическая нервнаясистема. Периферическое действие также может быть обусловлено угнетениемсинтеза простогландинов или угнетением синтеза и действия других субстанций,которые повышают чувствительность ноцицептивных рецепторов к механическим ихимическим раздражителям.

Показания к применению

- болевой синдром при почечной, желчной колике, спазмахкишечника

- альгодисмонорея

- головная боль, мигрень

- артралгии, невралгии, миалгии

- купирование болевого синдрома после хирургических идиагностических

вмешательств

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают во внутрьпосле еды, обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должнопревышать шесть таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличениесуточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировка для детей до 6 лет – по половине таблетки, 9-12лет по три четверти таблетки, 13-15 лет по одной таблетке 2-3 раза в день.Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, слабость, судороги

- ортостатическая гипотензия

- сухость во рту, жжение в эпигастральной области

- кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок, крапивница

- бронхоспазм, цианоз

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- снижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание

Противопоказания

- повышенная чувствительность к производным пирозолона

или другимкомпонентам препарата

- выраженные нарушения функции печени или почек

- тахиаритмия

- закрытоугольная форма глаукомы

- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон

- заболевания системы крови

- первые три месяца и последние шесть недель беременности,период лактации

- детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Брала с другими ненаркотическимианальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринолнарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печениеослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающие действие Брала.

Особые указания

При необходимости одновременного применения Брала с другимилекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. Придлительном применении препарата (более недели) необходим контроль картины периферической крови и функциональногосостояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красныйцвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Брал оказывает выраженное влияние на скорость психомоторныхреакций, поэтому необходимо отменить на время приема препарата управление транспортнымисредствами и применять с осторожностью лицам, деятельность которых связана сповышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, тахикардия, головокружение,спутанность сознания

тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Форма выпуска иупаковка

Таблетки № 10 в блистере, по 2 и 10 блистеров в картоннойпачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше +300С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту