Дәріханаларды баға бойынша іріктеу үшін “Сүзгі” түймесін, одан әрі “Бағасы бойынша, 1… бастап …” және “Таңдау” деген түймені басыңыз. Дәріханадағы ең төмен баға сіздің алдыңызда. I-teka сервисінің көмегімен үнемдеңіз!
Ақтау қаласында дәрі-дәрмекті тез жеткізу керек пе? Қажетті дәрілерді “Сатып алу” түймесі бойынша кәрзеңкеге салып, “Дәріхананы таңдау” түймесін басып тапсырыс ресімдеңіз, содан соң біздің курьерлеріміз дәрі-дәрмектерді үйге немесе жұмысқа тиімді бағалармен жеткізеді. Дәрілерді жеткізудің орташа бағасы қазіргі сәтте 1500 тг. бастап 2500 тг. дейін (құны тәуліктің уақытынан және дәріхана мен жеткізу мекенжайының ара-қашықтығына байланысты).
Біздің сервис дәрілердің брондауға төлем жасап, ыңғайлы уақытта өзіңіз алып кетуге мүмкіндік береді! Тапсырысты ресімдеген кезде, “Дәріханадан алып кету” түймесін басыңыз, біз сіздің тапсырысыңызды брондап, оны алуға арналған код жібереміз. Маңызды: препараттарды дәріханадан алып кету оның бар екенін дәріхана растағаннан кейін мүмкін болады.
Сайттағы деректер үнемі жаңартылып тұрады. Дәріхананың карточкасында біз бағаның қашан жаңартылғанын көрсетеміз - 2 сағ. бұрын, кеше, 10 мин. бұрын, 5 мин. бұрын, және т.б.
Керек дәріні таппадыңыз ба? Күн сайын біз сайтқа жаңа дәріханалар мен дәріхана жүйелерінің нүктелерін қосамыз. Мысалы, бізден таба аласыздар: Gold medicine дәріханалары, Mega Pharm әлеуметтік дәріханалары, "Алмасат" дәріханалары, "Salamat" дәріханалары, ТБД (Төмен Баға Дәріханалары), Гиппократ және басқалар. Жаңартуларды бақылаңыздар!
💊 Дәріханаларда сатылады | 27 |
💊 Ең төменгі баға | 16880 тг. |
💊 Орташа бағасы | 24 010 тг. |
💊 Ең жоғары баға | 31 140 тг. |
💊 Көбінесе мына баға бойынша сатады | 25 920 тг. |
Халықаралық патенттелмеген атауы | Тикагрелор |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | - |
Дәрілік форма | таблеткалар |
Доза | 90 мг |
Саны | № 56 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
БРИЛИНТА™
Торговое название
Брилинта™
Международное непатентованное название
Тикагрелор
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тикагрелор 90 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, натриякрахмалгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171),тальк, макрогол 400, железа оксид жёлтый (E172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночнойоболочкой жёлтого цвета, с гравировкой « » на одной стороне и гладкие на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Код АТС B01AC24
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Тикагрелор быстро абсорбируется со средней tmax примерно 1,5часа. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX(также активного) из тикагрелора происходит быстро со средней tmax примерно 2,5часа. Cmax и AUC тикагрелора и активного метаболита увеличиваетсяпропорционально дозе в диапазоне изучаемых доз (30 – 1260 мг).
Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%(диапазон от 25,4% до 64,0%). Прием жирной пищи не влияет на Cmax тикагрелораили AUC активного метаболита, но приводит к повышению AUC тикагрелора на 21% иснижению на 22% Cmax активного метаболита. Эти небольшие изменения имеютминимальную клиническую значимость; поэтому, тикагрелор можно назначать внезависимости от приема пищи.
Распределение
Объем распределения тикагрелора в равновесном состояниисоставляет 87,5л. Тикагрелор и активный метаболит широко связываются с белкамиплазмы крови (> 99,7%).
Метаболизм
CYP3A4 является основным изоферментом, основным метаболитомтикагрелора является AR-C124910XX, который также активен, что подтверждаетсярезультатами оценки связывания с P2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов in vitro.Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% отэкспозиции тикагрелора.
Экскреция
Основной путь выведения тикагрелора – через печеночныйметаболизм. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний периодполувыведения тикагрелора и активного метаболита составлял 6,9 часов (диапазон4,5–12,8 часов) и 8,6 часов (диапазон 6,5–12,8 часов), соответственно.
Особые популяции больных
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов (в возрасте от 75 лет и старше) отмеченаболее высокая экспозиция тикагрелора и активного метаболита (Cmax и AUCпримерно на 25%) по сравнению с молодыми пациентами. Эти различия не считаютсяклинически значимыми.
Дети
Нет данных по применению тикагрелора у детей.
Пол
У женщин отмечена более высокая экспозиция тикагрелора иактивного метаболита по сравнению с мужчинами. Эти различия не считаютсяклинически значимыми.
Этнические группы
Средняя биодоступность препарата у пациентов-азиатов на 39%выше, чем у европеоидов. Биодоступность препарата Брилинта на 18% ниже упациентов негроидной расы по сравнению с больными европеодиной расы. Вфармакологических исследованиях экспозиция (Cmax и AUC) Брилинтой у японцевбыла примерно на 40% (20% после корректировки на вес тела) выше, чем уевропеоидов.
Почечная недостаточность
Экспозиция тикагрелора и активного метаболита примерно на20% ниже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30мл\мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Ингибированиетикагрелором агрегации тромбоцитов было схожим в двух группах, однако ответ натерапию в большей степени колебался у пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью. Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов спочечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препарата упациентов на гемодиализе.
Печеночная недостаточность
Cmax и AUC тикагрелора были на 12% и 23% выше у пациентов спеченочной недостаточностью легкой степени по сравнению со здоровымидобровольцами, соответственно, однако ингибирование тикагрелором агрегациитромбоцитов было схожим в двух группах. Не требуется корректировать дозупрепарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени. Непроводились исследования тикагрелора у пациентов с умеренной или тяжелойпеченочной недостаточностью.
Фармакодинамика
Начало действия
У пациентов со стабильным течением ИБС на фоне примененияацетилсалициловой кислоты, Брилинта™ начинает быстро действовать, чтоподтверждается результатами определения среднего значения ингибированияагрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы – 180мг Брилинты™ среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальноезначение ИАТ 87,9% - 89,6% достигается через 2-4 часа после приема препарата. У90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часапосле приема препарата. Высокое ингибирование агрегации тромбоцитов (87%-89%) Брилинтой™поддерживается в течение 2-8 часов.
Конец действия
После снижения концентраций Брилинты™ и его активногометаболита ниже уровня, необходимого для насыщения рецепторов, ИАТ постепеннопонижается со снижением плазменных концентраций. Так как связывание Брилинтой™обратимо, то восстановление функции тромбоцитов не зависит от регенерации пулатромбоцитов. Воздействие Брилинты™ на ИАТ прекращается быстрее, чем уклопидогрела, что подтверждается величиной спада действия в течение 4-72 часовпосле приема последней дозы препарата (см. раздел «Особые указания»).
Средняя окончательная величина ИАТ, измеренная после приемапоследней дозы тикагрелора, примерно на 20-30% выше, чем у клопидогрела. Однакочерез 24 часа после приема последней дозы Брилинты™ процент ингибированияагрегации тромбоцитов (%ИАТ) такой же, как у клопидогрела, а в период от 72часов до 7 дней после приема Брилинты™ %ИАТ ниже, чем у клопидогрела. Среднеезначение %ИАТ через 72 часа (День 3) после приема Брилинты™ сопоставимо сосредним значением %ИАТ через 5 дней после приема клопидогрела, а %ИАТ через 5дней после приема Брилинты™ схож со значением %ИАТ через 7 дней после приемаклопидогрела, что статистически не отличается от плацебо.
Данные о переходе с одного препарата на другой
Переход с клопидогрела на Брилинту™ приводит к увеличениюабсолютного значения ИАТ на 26,4%, а изменение терапии с Брилинты™ наклопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24,5%. Можно менятьтерапию с клопидогрела на Брилинту™ без прерывания антитромботического эффекта.
Совокупный критерий объединенной эффективности ибезопасности
Совокупный критерий объединенной эффективности ибезопасности (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт,или «большое кровотечение в целом» по определению исследования PLATO)подтвеждает положительный эффект Брилинты™ (RRR 8%, ARR 1,4%, OP 0,92; p=0,0257)в течение 12 месяцев после развития проявлений острого коронарного синдрома.
Показания к применению
- профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентовс острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокардабез подъема сегмента ST [NSTEMI] или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]),в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (ASA) включая пациентов, получавшихлекарственную терапию, и пациентов, которым выполнили чрескожную коронарнуюангиопластику (ЧКА) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Препарат Брилинта™ можно принимать внезависимости от приёма пищи.
Применение препарата Брилинта™ следует начинать соднократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжатьприем по 90 мг два раза в сутки.
Пациенты, принимающие препарат Брилинта™, должны ежедневнопринимать ацетилсалициловую кислоту (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме),если отсутствуют специфические противопоказания.
Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустившийприем препарата Брилинта™, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующаядоза) в намеченное время.
Врачи, которые хотят перевести пациента с терапииклопидогрелом на препарат Брилинта™, должны назначить первую дозу препаратаБрилинта™ 90 мг через 24 часа послеприема последней дозы клопидогрела.
Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта™ втечение, как минимум, 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости вдосрочной отмене препарата. У пациентов с острым коронарным синдромом досрочнаяотмена любой антитромботической терапии, включая препарат Брилинта™, можетповысить риск летального исхода по причине сердечно-сосудистого заболевания илиинфаркта миокарда в результате основного заболевания.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов спочечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препаратаБрилинта™ у пациентов на гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов слегкой печеночной недостаточностью. Не проводились исследования препаратаБрилинта™ у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития исистеме органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующимиусловными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко(<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- диспноэ
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение
- кровотечение кожных покровов
- гематома
- кровотечения в месте проведения процедуры
Не часто (≥1/1000 до <1/100)
- внутричерепное кровоизлияние
- головокружение, головная боль
- кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, всетчатку)
- кровохарканье
- кровавая рвота
- кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта
- геморроидальное кровотечение
- гастрит
- кровотечения полости рта (включая кровоточивость десен)
- рвота, диарея, тошнота, боль в брюшной полости, диспепсия
- сыпь, зуд
- кровотечение из мочевыводящих путей
- вагинальное кровотечение (включая, метроррагию)
- постоперационные кровотечения
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- гиперурикемия
- спутанность сознания
- парестезии
- ушные кровотечения
- забрюшинное кровотечение
- запор
- гемартроз
- повышение креатинина в крови
- кровотечение из раневой поверхности, посттравматическоекровотечение
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любомувспомогательному веществу
- наличие патологического кровотечения
- внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
- печеночная недостаточность средней или тяжелой степени
- совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторамиCYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир иатазанавир), так как совместное применение может привести к значительномуувеличению воздействия тикагрелора
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Брилинта™ является, прежде всего, субстратом CYP3A4 и слабымингибитором CYP3A4. Брилинта™ также является субстратом Р-гликопротеина ислабым ингибитором Р-гликопротеина и может увеличить воздействие субстратовР-гликопротеина.
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Брилинта
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4
Ингибиторы CYP3A4
- Мощные ингибиторы CYP3A4 – совместное применениекетоконазола с Брилинтой™ приводит к увеличению Cmax и площади под кривой (AUC)Брилинты™ соответственно в 2,4 раза и 7,3 раза. Cmax и площадь под кривой (AUC)активного метаболита уменьшились на 89% и 56%, соответственно. Можнопредположить, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон,ритонавир и атазанавир) имеют аналогичные эффекты и их совместное применение спрепаратом Брилинта™ противопоказано.
- Умеренныеингибиторы CYP3A4 – совместное применение дилтиазема с Брилинтой™ приводит кувеличению Cmax тикагрелора на 69%, а площади под кривой (AUC) – в 2,7раза, и уменьшению Cmax активного метаболита на 38% без изменения площади подкривой (AUC). Брилинта™ не влияет на уровни дилтиазема в плазме крови. Можнопредположить, что другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир,апрепитант, эритромицин и флуконазол) имеют аналогичные эффекты и могут в тойже степени совместно применяться с препаратом Брилинта™.
Индукторы CYP3A
Совместное применение рифампицина с Брилинтой™ приводит кснижению Cmax и площади под кривой (AUC) Брилинты™ на 73% и 86%,соответственно. Cmax активного метаболита оставалась без изменения, а площадипод кривой (AUC) снизилась на 46%, соответственно. Можно предположить, чтодругие индукторы CYP3A (например, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин ифенобарбитал) также будут уменьшать воздействие препарата Брилинта™. Совместноеприменение Брилинты™ с мощными индукторами CYP3A может уменьшить воздействие иэффективность Брилинты™.
Другие
Клинические исследования фармакологических взаимодействийпоказывают, что совместное применение Брилинты™ с гаперином, эноксапарином иацетилсалициловой кислотой или десмопрессином не оказывает какого-либо влиянияна фармакокинетику Брилинты™ или его активного метаболита, или наАДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов по сравнению с приемом только Брилинты™.При наличии клинических показаний, лекарственные препараты, которые изменяют гемостаз, следует применять состорожностью совместно с препаратом Брилинта™.
Нет данных о совместном применении препарата Брилинта™ смощными ингибиторами Р-гликопротеина (например, верапамил, хинидин,циклоспорин), которые могут повысить воздействие Брилинты™. При наличииклинических показаний, их совместное применение требует соблюденияосторожности.
Влияние препарата Брилинта™ на другие лекарственныепрепараты
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4
Симвастатин – совместное применение тикагрелора ссимвастатином приводит к увеличению Cmax симвастатина на 81%, а площади под кривой (AUC) - на 56%, и к увеличениюCmax симвастатиновой кислоты на 64%, а площади под кривой (AUC) – на 52%, внекоторых отдельных случаях с увеличением в 2 – 3 раза. Совместное применение Брилинты™и симвастатина в дозе более 40 мг в день может привести к побочным эффектамсимвастатина, и, поэтому, перед применением следует сопоставить это с потенциальнойпользой. Симвастатин не влияет на уровни Брилинты™ в плазме крови. Препарат Брилинта™может оказывать аналогичное влияние на ловастатин. Не рекомендуется совместноеприменение препарата Брилинта™ с симвастатином или ловастатином в дозе более 40мг.
Аторвастатин – совместное применение аторвастатина и Брилинты™приводит к увеличению Cmax аторвастатиновой кислоты на 23%, а площади под кривой (AUC) – на 36%.Аналогичное увеличение площади под кривой (AUC) и Cmax наблюдается для всехметаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти увеличения не рассматриваются какклинически значимые.
Брилинта™ является слабым ингибитором CYP3A4. Нерекомендуется совместное применение препарата Брилинта™ и субстратов CYP3A4 сузким терапевтическим диапазоном (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи),так как Брилинта™ может увеличить воздействие этих лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP2C9
Совместное применение препарата Брилинта™ с толбутамидом неизменяет уровней любого из двух лекарственных препаратов в плазме крови, этопозволяет предположить, что Брилинта™ не является ингибитором CYP2C9, и вряд либудет влиять на CYP2C9 опосредованный метаболизм лекарственных препаратов,таких как варфарин и толбутамид.
Оральные контрацептивные средства
Совместное применение препарата Брилинта™ с левоноргестреломи этинилэстрадиолом приводит к увеличению воздействия этинилэстрадиола примернона 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. При одновременном приеме левоноргестрела иэтинилэстрадиола с препаратом Брилинта™ не предполагается клинически значимоговлияния на эффективность оральных контрацептивных средств.
Субстраты P-гликопротеина (P-gp) (включая, дигоксин,циклоспорин)
Совместное применение с препаратом Брилинта™ приводит к увеличению Cmax дигоксина на 75%,а площади под кривой (AUC) – на 28%. Средние минимальные уровни дигоксинаувеличились примерно на 30% при совместном применении с Брилинтой™, в некоторыхотдельных случаях максимум увеличивалсядо 2 раз. В присутствии дигоксина, не оказывалось влияния на Cmax и площадь подкривой (AUC) Брилинты™ и его активного метаболита. Следовательно, присовместном применении препарата Брилинта™ с Р-гликопротеин зависимымилекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, такими какдигоксин или циклоспорин, рекомендуется соответствующий клинический и/илилабораторный мониторинг.
Другие варианты сопутствующего лечения
Лекарственные препараты, известные как вызывающиебрадикардию
Из-за наблюдений главным образом асимптоматических эпизодовасистолии желудочков и брадикардии, следует соблюдать осторожность присовместном применении препарата Брилинта™ с лекарственными препаратами, которыеизвестны, как вызывающие брадикардию.
Совместное применение препарата Брилинта™ с гепарином,эноксапарином или десмопрессином не влияло на показатели активированногочастичного тромбопластинового времени (aPTT), активированного временисвертывания (ACT) или фактора Xa. Однако, из-за потенциальныхфармакодинамических взаимодействий, следует соблюдать осторожность присовместном применении препарата Брилинта™ с лекарственными препаратами,которые, как известно, изменяют гемостаз.
В связи с сообщениями о патологических кровоизлияниях кожныхпокровов при приеме селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (SSRIs) (например, пароксетин,сертралин и циталопрам), следует соблюдать осторожность при приеме селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (SSRIs) с препаратом Брилинта™, так как этоможет привести к увеличению риска кровотечений.
Особые указания
Риск развития кровотечения
Как и при применении других антитромботических препаратов,при назначении препарата Брилинта™ следует оценить соотношение пользы отпрофилактики тромботических событий и риска у пациентов с повышенным рискомразвития кровотечений.
Необходимо принять во внимание следующее:
- Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения(например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией,активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением или внутричерепнымкровоизлиянием, или тяжелой печеночной недостаточностью).
- Сопутствующее применение препаратов, которые могут повыситьриск развития кровотечения (например, нестероидные противовоспалительныепрепараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики, принимаемые втечение 24 часов до приема препарата Брилинта™).
Отсутствуют данные о применении препарата Брилинта™ и гемостатическойэффективности трансфузий тромбоцитами; Брилинта™ может ингибироватьтрансфузированные тромбоциты в крови. Так как при сопутствующем применениипрепарата Брилинта™ и десмопрессина не уменьшалось стандартизированное времякровотечения, то маловероятно, что десмопрессин будет эффективно купироватькровотечение.
Антифибринолитическая терапия (аминокапроновая кислота илитранексамовая кислота) и/или рекомбинантный фактор VIIa могут усиливатьгемостаз. После установления причины кровотечения и его купирования можновозобновить терапию препаратом Брилинта™.
Хирургические операции
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, товрачи должны учесть клинический профиль каждого пациента, а также оценитьсоотношение пользы-риска от продолжения антитромботической терапии приопределении времени прекращения применения препарата Брилинта™.
Если пациент подвергается плановой операции и не желателенантитромботический эффект, то терапию препаратом Брилинта™ следует прекратитьза 5 дней до операции.
Пациенты с риском развития брадикардии
В связи с выявлением в ранее проведенном клиническомисследовании, в основном, бессимптомных желудочковых асистолий, пациенты сповышенным риском развития брадикардии (например, больные безкардиостимулятора, у которых диагностирован синдром слабости синусового узла,атриовентрикулярная блокада 2-ой или 3-ей степени; обморок, связанный сбрадикардией) не были включены в основное исследование для оценки безопасностии эффективности препарата Брилинта. Поэтому, в связи с ограниченным клиническимопытом применения препарата у этих больных, рекомендуется с осторожностьюназначать препарат Брилинта таким пациентам.
Одышка
Одышка, отмеченная при применении препарата Брилинта™,обычно слабая или умеренная по своей интенсивности, часто проходит по мерепродолжения терапии препаратом. Если у пациента развился новый эпизод одышки,сохраняется или ухудшилась одышка во время применения препарата Брилинта™, тонеобходимо исключить другие причины одышки, такие как наличие основного заболевания,которое может потребовать лечения. Если установлено, что одышка вызванатерапией препаратом Брилинта™, прием препарата Брилинта™ следует прекратить.
Повышение креатинина
Во время лечения препаратом Брилинта™ уровни креатининамогут повыситься. Механизм не выяснялся. Почечную функцию следует проверятьчерез один месяц, а впоследствии согласно рутинной медицинской практике,обращая особое внимание на пациентов ≥ 75 лет, пациентов со средней/тяжелойпочечной недостаточностью и на тех, кто получал сопутствующее лечение блокаторами рецепторовангиотензина-II (ARB).
Повышение мочевой кислоты
Следует соблюдать меры предосторожности при приеме Брилинты™пациентами, у которых в анамнезе есть гиперурикемия или подагрический артрит. Вкачестве меры предосторожности, использование Брилинты™ у пациентов с мочекислойнефропатией не рекомендуется.
Другие
Следует избегать совместного применения препарата Брилинта™с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазадон,ритонавир и атазанавир), так как совместное применение может привести кзначительному усилению воздействия препарата Брилинта™.
Следует избегать совместного применения Брилинты™ с мощнымииндукторами CYP3A4 (например, рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепини фенобарбитал), так совместное применение может привести к значительномуснижению воздействия и эффективности Брилинты™.
Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта™ исубстратов CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном (например, цизаприд иалкалоиды спорыньи), так как Брилинта™ может увеличить воздействие этихлекарственных препаратов. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта™с симвастатином или ловастатином в дозебольше, чем 40 мг.
При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта™,рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг.
Не имеется в наличии данных относительно совместногоприменения препарата Брилинта™ с мощнымиингибиторами Р-гликопротеина (P-gp) (например, верапамил, хинидин,циклоспорин), которые могут увеличить воздействие Брилинты™. Если невозможноизбежать совместного применения, то при его использовании необходимо соблюдатьмеры предосторожности
Прекращение терапии
В случае необходимости прекратить применение препарата Брилинта™повышается риск развития сердечно-сосудистых событий. Следует избегатьпреждевременного прекращения терапии. Если необходимо временно прекратитьтерапию препаратом Брилинта™ в связи с развитием нежелательного явления,следует как можно скорее возобновить терапию, если польза от препаратаперевешивает риски от развития нежелательного явления, или если нежелательноеявление разрешилось.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Брилинта™ у детеймладше 18 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Брилинта™ не влияет на способность управлять транспортом имеханизмами, однако, при лечении острого коронарного синдрома наблюдалисьголовокружение и спутанность сознания. Поэтому пациентам с такими симптомамиследует с осторожностью водить автотранспорт или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: Кровотечение является предполагаемымфармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта™, поэтому приразвитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающиемероприятия. Другие клинически значимые побочные реакции, которые могутвстречаться при передозировке, включают диспноэ и эпизоды желудочковойасистолии.
Лечение: специфического антидота не существует; в случаепередозировки лечение должно быть симптоматическим. Брилинта™ не выводится пригемодиализе. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больными контроль функции жизненно важных органов и систем (ЭКГ-мониторинг).
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в блистерную упаковку из пленкиполивинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту