Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дермовейт™
Торговое название
Дермовейт™
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05% 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды с высокой активностью.
Код ATС D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы крови по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
– псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
– экзема (рефрактерные формы)
– красный плоский лишай
– дискоидная красная волчанка
– другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.
Не рекомендуется к применению у детей.
Побочные действия
местные реакции:
- при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз
системные реакции:
- при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату
– угри обыкновенные
– розацеа
– периоральный дерматит
– перианальный и генитальный зуд
– первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
– первичные бактериальные инфекции кожи
– первичные кожные поражения грибковой этиологии
– детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано
Особые указания
При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.
В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.
При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.
При нанесении крема на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин.
Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Возникновение острой передозировки маловероятно.
В случае передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту