Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дорзопт плюс
Торговое название
Дорзопт плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 20мг/мл + 5 мг/мл 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: дорзоламид 20.00 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.26 мг), тимолол 5.00 мг (в виде тимолола малеата 6.84 мг),
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), кислоты лимонной моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида /1 M кислота хлористоводородная (кислота хлороводородная), вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкийраствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомный препарат
Код АТС S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (вменьшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. Послепопадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количествокарбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированныйметаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способныйблокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулируется в эритроцитах. Выводится почками внеизмененном виде и в виде метаболита. После отмены быстрая фаза выведениясменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата изэритроцитов, с T1/2 около 4 мес.
Фармакодинамика
Дорзопт плюс - комбинированный препарат, оказываетпротивоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазноедавление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.
Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости,замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации,миоз, гемералопию.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов.Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов набета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель понижаетвнутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги инебольшого увеличения ее оттока.
Показания к применению
- открытоугольная глаукома
- псевдоэксфолиативная глаукома
Способ применения и дозы
По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженногоглаза утром и вечером.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах,слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит,блефарит.
Редко
- иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия,аллергические реакции.
Системные: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз,злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия,кожные высыпания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу илилюбому компоненту препарата
бронхиальная астма или другая хроническая обструктивнаяболезнь легких
синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечнаянедостаточность, кардиогенный шок
тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин) или гиперхлоремическийацидоз
беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекарственнымисредствами не проводилось.
Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/илиразвития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологическогораствора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающихсредств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон),гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков иингибиторов МАО.
При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6(например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например,снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).
Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать всистемный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах.
Существует вероятность усиления известных системных эффектовингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системныхингибиторов карбоангидразы. Совместноеприменение Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы нерекомендуется.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).
В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологическимпрепаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.
В период лечения необходим контроль содержания K+,электролитов в сыворотке крови и ее pH. Пациенты с тяжелой патологией сердца ванамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательнымнаблюдением.
Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, которыйможет осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действиена ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следуетудалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20мин после закапывания.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять
транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм,остановка сердца.
Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламидаявляются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочныеэффекты со стороны центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое. Следует контролировать уровеньэлектролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях такжепоказано, что тимолол не выводится при диализе.
Форма выпуска иупаковка
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницузакрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона - 4 недели
Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
